Аспирин Ц Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АСПИРИН С ФОРТЕ, 800 мг + 480 мг, шипучие таблетки

Кислота ацетилсалициловая + Кислота аскорбиновая

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию

для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аспирин С Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Аспирин С Форте
• 3. Как принимать препарат Аспирин С Форте
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Аспирин С Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин С Форте и для чего он используется

Препарат Аспирин С Форте содержит кислоту ацетилсалициловую, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых синдромов легкой или умеренной степени (например, головные боли, зубные боли, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых синдромов и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важные сведения перед приемом препарата Аспирин С Форте

Когда не принимать препарат Аспирин С Форте:

• если у пациента есть аллергия на активные вещества, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть кровоточивость (склонность к кровотечениям);
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента выявлена тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента ранее наблюдались приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если пациент лечится метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более (препарат, применяемый, в том числе для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита);
• если пациентка находится на последнем триместре беременности;
• у детей и подростков;
• если у пациента имеется каменная болезнь почек;
• если у пациента наблюдается повышенное выведение оксалатов с мочой;
• если у пациента имеется гемохроматоз.

Препарат Аспирин С Форте не предназначен для применения у детей и подростков из-за количественного содержания активных веществ в одной шипучей таблетке.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Аспирин С Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам;
• если пациент одновременно принимает препараты, предотвращающие кровьсвертывание (антикоагулянты, см. пункт: Препарат Аспирин С Форте и другие препараты);
• если у пациента имеются нарушения функции печени, почек или кровообращения (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности;
• если у пациента ранее наблюдалась хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется генетическое заболевание красных кровяных клеток, связанное с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать гемолиз (разрушение красных кровяных клеток) или гемолитическую анемию (анемию, вызванную чрезмерным разрушением красных кровяных клеток);
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. Препарат Аспирин С Форте может влиять на плодность у женщин (см. пункт: Беременность, кормление грудью и влияние на плодность).
Кислота ацетилсалициловая может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых наблюдаются аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты, предстоящие хирургические операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба), должны сообщить о приеме препарата Аспирин С Форте врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
В случае пациентов, страдающих оксалатной нефролитиазом или рецидивирующей нефролитиазом, рекомендуется соблюдать осторожность при приеме витамина С (кислоты аскорбиновой).
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головных болей, которые усиливаются при приеме последующих доз.
Привычный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа А, вирусом гриппа Б или ветряной оспы, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Настойчивые рвоты при инфекции могут указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно назначается кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не доказана.

Препарат Аспирин С Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте:

• с метотрексатом, принимаемым в дозах 15 мг в неделю или более, из-за токсического действия метотрексата на костный мозг.

Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом прием препарата Аспирин С Форте с любым из следующих препаратов:

• метотрексат, принимаемый в дозах менее 15 мг в неделю;
• противосвертывающие препараты (например, производные кумарина, гепарин), тромболитические препараты (растворяющие тромбы) и препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин), из-за повышенного риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, поскольку существует риск язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также повреждение почек;
• глюкокортикоиды, вводимые внутрь (называемые стероидами, применяемыми, в том числе для лечения ревматических заболеваний) с исключением гидрокортизона (применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), из-за риска язвенной болезни желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также снижения концентрации салицилатов в сыворотке крови во время лечения глюкокортикоидами и повышения риска передозировки салицилатов после окончания приема глюкокортикоидов;
• дигоксин (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях), поскольку кислота ацетилсалициловая повышает его концентрацию в сыворотке крови;
• противодиабетические препараты, например, инсулин, производные сульфонилмочевины;
• кислота валпроиновая (препарат, применяемый, в том числе для лечения эпилепсии);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии);
• препараты, применяемые для лечения подагры (например, бензбромарон, пробенецид), поскольку кислота ацетилсалициловая снижает их эффективность, что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонные препараты (препараты, увеличивающие образование мочи), поскольку кислота ацетилсалициловая снижает их эффективность;
• некоторые препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангипотензина), поскольку кислота ацетилсалициловая снижает их эффективность;
• дефероксамин (препарат, применяемый, в том числе при передозировке железа), поскольку применяемый одновременно с витамином С (кислотой аскорбиновой), входящим в состав препарата Аспирин С Форте, может повысить токсичность железа в тканях, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Препарат Аспирин С Форте можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Аспирин С Форте с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте с алкоголем, поскольку это может повысить риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвы слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность, кормление грудью и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может влиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям и вызывать задержку или удлинение родов. Не следует применять препарат Аспирин С Форте в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Аспирин С Форте принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Кормление грудью
Кислота ацетилсалициловая и витамин С проникают в небольшом количестве в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат Аспирин С Форте во время кормления грудью.
Плодность
Препарат Аспирин С Форте относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на плодность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аспирин С Форте содержит натрий

Одна шипучая таблетка содержит 438 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 22% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого продукта эквивалентна 66% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Лабораторные исследования

Витамин С может вступать в химические реакции во время лабораторных исследований, в частности, может влиять на определение глюкозы в моче и крови, что приводит к искажению результатов, хотя не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

3. Как принимать препарат Аспирин С Форте

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые
Одновременно 1 шипучая таблетка (т.е. 800 мг кислоты ацетилсалициловой и 480 мг кислоты аскорбиновой).
При необходимости дозу можно повторять каждые 4-8 часов.
Не следует принимать более 3 шипучих таблеток в день (т.е. 2400 мг кислоты ацетилсалициловой и 1440 мг кислоты аскорбиновой).
Препарат предназначен для перорального приема.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды.
Препарат не следует применять дольше 4 дней без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков из-за количественного содержания активных веществ в одной шипучей таблетке.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин С Форте

Отравление препаратом Аспирин С Форте может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность зрения, обморок).
При тяжелом отравлении могут наблюдаться: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого кровяного давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до менее 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Общие симптомы передозировки витамина С могут включать желудочно-кишечные нарушения, такие как диарея, тошнота и рвота. Если наблюдаются симптомы передозировки, препарат следует отменить и обратиться к врачу или фармацевту.
Острое или хроническое передозировка витамина С (>2 г/день у взрослых) может привести к значительному увеличению концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию почечных камней, отложению оксалата кальция, нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/день у детей и >15 г/день у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.

Пропуск приема препарата Аспирин С Форте

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Аспирин С Форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи, если наблюдается:

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или кофейной гущей) или черный, смолистый стул;
• симптомы тяжелой реакции повышенной чувствительности, такие как: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение кровяного давления до угрожающего жизни шока. Эти реакции могут наблюдаться даже после первого приема препарата.

Могут наблюдаться следующие нежелательные явления

• боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация (прободение желудка или кишечника);
• нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз);
• головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки;
• повышенный риск кровотечений, кровотечения (операционное кровотечение, носовое, десневое, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), острая или хроническая анемия с дефицитом железа или острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся общей слабостью, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований;
• гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. пункт: Предостережения и меры предосторожности);
• кровотечение в мозг (в частности, у пациентов с неконтролируемой гипертонией и/или одновременно принимающих другие противосвертывающие препараты);
• нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек;
• реакции повышенной чувствительности, такие как: обострение заболевания дыхательной системы, которое усиливается после приема кислоты ацетилсалициловой, кожная сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок;
• бронхиальная астма;
• энтеропатия сужения кишечника (в частности, при длительном применении).

В связи с лечением НПВП (обезболивающими препаратами, называемыми нестероидными противовоспалительными препаратами) сообщалось о случаях отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если наблюдаются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин С Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин С Форте

• Активными веществами препарата являются: кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая)и витамин С (Кислота аскорбиновая). Одна шипучая таблетка содержит 800 мг кислоты ацетилсалициловой и 480 мг кислоты аскорбиновой (витамина С).
• Другие компоненты: гидрокарбонат натрия (модифицированный): гидрокарбонат натрия и карбонат натрия, кислота лимонная, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Аспирин С Форте и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые таблетки с знаком фирмы Bayer (крест в круге) на одной стороне таблетки, без обозначений на другой стороне, упакованные в саше, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.

Ответственное лицо

Байер Сп. з о.о.
ул. Аллея Ерозолимских, 158
02-326 Варшава
Номер телефона: +48 22 572 35 00
Номер факса: +48 22 572 35 55

Производитель

Байер Биттерфельд ГмбХ
ОТ Греппин
улица Залегастер Шоссе, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Дата последней актуализации инструкции:08/2023