Унитусс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Unituss, 60 мг/10 мл, сироп

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Unituss и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Unituss
• 3. Как принимать Unituss
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Unituss
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Unituss и для чего он используется

Препарат Unituss содержит активное вещество леводропропизин, обладающее противокашлевым и бронхолитическим действием.
Unituss показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что этот препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке легких, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или коклюш.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Unituss

Когда не принимать препарат Unituss

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов с обильной бронхиальной секрецией и нарушениями функции ресничного эпителия бронхов (синдром Картахена, дискинезия ресничек),
• у беременных и кормящих женщин.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема препарата Unituss необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Unituss является препаратом, используемым для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля, и его можно использовать только в ожидании диагностики причины кашля и (или) эффекта лечения заболевания, вызывающего этот кашель.

Дети в возрасте до 2 лет

Препарат Unituss не должен использоваться у детей в возрасте до 2 лет.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании леводропропизина у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются данные о изменении чувствительности к многим препаратам в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуется осторожность при использовании препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл мин).< p>

Unituss и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях у людей не обнаружено изменений электроэнцефалограммы (ЭЭГ) при одновременном применении леводропропизина и бензодиазепинов.
У пациентов, особенно чувствительных, необходимо проявлять осторожность при одновременном приеме седативных препаратов.

Unituss с пищей и напитками

Из-за отсутствия данных о влиянии пищи на абсорбцию препарата рекомендуется принимать его между приемами пищи.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также в период лактации.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования, оценивающие способность вождения транспортных средств и (или) использования механизмов.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4. Возможные нежелательные действия), необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые планируют водить транспортные средства или использовать механизмы, и проинформировать их об этой возможности.

Препарат Unituss содержит сахарозу, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), пропиленгликоль (Е 1520), этанол и натрий

Препарат Unituss содержит 4 г сахарозы в 10 мл сиропа. Это необходимо учитывать у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
Препарат содержит 7,5 мг пропиленгликоля в 10 мл сиропа.
Этот препарат содержит менее 0,0009 мг алкоголя (этанола) в 10 мл сиропа. Количество алкоголя в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Unituss

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует использовать препарат Unituss дольше 7 дней без консультации с врачом.

Применение у детей в возрасте от 2 лет

10-20 кг: 3 мл сиропа 3 раза в день
20-30 кг: 5 мл сиропа 3 раза в день

Применение у взрослых

10 мл сиропа до 3 раз в день

Способ применения

Unituss следует принимать внутрь, 3 раза в день с интервалом не менее 6 часов. В комплекте с флаконом сиропа поставляется мерная ложка, позволяющая отмерить 3, 5 и 10 мл.
Продолжительность применения
Лечение должно продолжаться до тех пор, пока кашель не пройдет или согласно рекомендации врача.
В каждом случае, когда кашель не проходит через 7 дней лечения, рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией. Необходимо помнить, что кашель является симптомом заболевания и необходимо диагностировать и лечить основное заболевание, вызывающее этот кашель.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Unituss

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнет симптоматическое лечение и, при необходимости, примет стандартные меры неотложной помощи (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкости и т. д.).

Пропуск приема препарата Unituss

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае, когда пациент забыл принять препарат Unituss, он должен принять следующую дозу препарата в обычное время.

Прекращение приема препарата Unituss

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении препарата Unituss нежелательные действия возникают очень редко. В большинстве случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы проходят после прекращения лечения, иногда требуя специфического фармакологического лечения.

Необходимо прекратить применение препарата Unituss и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента出现ят какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или кожных заболеваний, например, сопровождающихся образованием пузырей (эпидермолиз),
• нарушения сердечного ритма (риск развития пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии),
• аллергическая реакция и (или) анафилактическая реакция в виде отека, одышки, рвоты и диареи,
• гипогликемическая кома.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят какие-либо из перечисленных нежелательных действий, поскольку они могут вызвать угрожающие жизни последствия.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов) возникают:

• крапивница, краснота, осиплость, зуд, ангиоэдема (отек, обычно возникающий на лице или в горле, который может угрожать жизни), кожные реакции;
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции, включая немедленные, общее плохое самочувствие;
• -головокружение, нарушения равновесия, дрожь, онемение, покалывание;
• сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающей среды);
• одышка, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• астения и слабость нижних конечностей.

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные действия:

• глоссит и афты с лихорадкой;
• воспаление языка и афты с лихорадкой;
• холестатический гепатит;
• общий отек, обмороки и слабость;
• припадки - большой судорожный приступ (тонико-клонические судороги) и малый приступ (безсудорожный, так называемый приступ типа «пети мал»);
• расширение зрачков и потеря зрения. В обоих случаях симптомы прошли после отмены препарата;
• случаи отека век, которые в большинстве случаев можно считать ангиоэдемой, учитывая одновременное возникновение крапивницы;
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, что было связано с передачей леводропропизина через грудное молоко кормящей матери. Симптомы出现 после кормления и прошли спонтанно после пропуска нескольких кормлений (грудью).

Применение препарата Unituss в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции для пациента, снижает риск возникновения нежелательных действий.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Unituss

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препарат Unituss можно использовать в течение 6 месяцев после даты первого открытия флакона, не превышая срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Unituss

• Активным веществом препарата является леводропропизин. 10 мл сиропа содержит 60 мг леводропропизина.
• Другими компонентами являются: метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), сахароза, клубничный аромат 502301Т (содержит пропиленгликоль (Е 1520) и этанол), лимонная кислота моногидрат (Е 330), гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит Unituss и что содержит упаковка

Unituss имеет вид прозрачного и вязкого сиропа с клубничным запахом.
Препарат выпускается в флаконе ПЭТ, содержащем 120 мл сиропа, с крышкой из ХДПЭ и кольцом гарантии, а также мерной ложкой из ПП емкостью 10 мл, градуированной на 3, 5 и 10 мл, в картонной упаковке.

Уполномоченная организация и производитель

Фармацевтический завод «Уния» Производственный кооператив
ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81, добавочный 190, факс: 22 654 92 40
электронная почта: [email protected]
Текст инструкции к препарату Unituss доступен в системе «Улотка Аудио» по общенациональному бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.

Дата последней актуализации инструкции: