Адримакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Адримакс, 30 мг/5 мл, сироп

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Адримакс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Адримакс
• 3. Как применять Адримакс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Адримакс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Адримакс и для чего он используется

Адримакс содержит активное вещество леводропропизин с противокашлевым и бронхолитическим действием.
Препарат Адримакс показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что этот препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке легких, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или коклюш.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Адримакс

Когда не применять препарат Адримакс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на леводропропизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется обильная бронхиальная секреция, состояние, характеризующееся значительной продукцией мокроты (флегмы);
• если у пациента имеются нарушения функции реснитчатого эпителия бронхов, характеризующиеся сниженной способностью к выведению мокроты (синдром Картахена, дискинезия реснитчатого эпителия);
• у женщин во время беременности и кормления грудью (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Адримакс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Адримакс является препаратом, применяемым для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля и может быть использован только в ожидании диагностики причины кашля и (или) эффекта лечения основного заболевания, вызывающего этот кашель.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять особую осторожность при применении леводропропизина у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются данные о изменении чувствительности к многим препаратам в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл мин.).< p>

Адримакс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях на людях не обнаружено изменений электроэнцефалограммы (ЭЭГ) при применении леводропропизина в сочетании с бензодиазепинами.
У пациентов, особенно чувствительных, необходимо проявлять осторожность при одновременном применении седативных препаратов.

Адримакс с пищей и напитками

Из-за отсутствия информации о влиянии пищи на абсорбцию препарата рекомендуется его применение между приемами пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или планирующим беременность, а также в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования, оценивающие способность вождения транспортных средств и (или) эксплуатации механизмов.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»), необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые планируют вести транспортные средства или эксплуатировать механизмы, и проинформировать их об этой возможности.

• Необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые планируют вести транспортные средства или эксплуатировать механизмы, и проинформировать их об этой возможности.

Адримакс содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 3 г сахарозы в 5 мл сиропа. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.

Адримакс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мл сиропа, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Адримакс содержит этанол

Препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя), менее 100 мг на максимальную суточную дозу.

3. Как применять Адримакс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Адримакс более 7 дней без консультации с врачом.

Применение у детей в возрасте старше 2 лет

Масса тела 10-20 кг: рекомендуемая доза составляет 3 мл сиропа 3 раза в день;
Масса тела 20-30 кг: рекомендуемая доза составляет 5 мл сиропа 3 раза в день.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 10 мл сиропа до 3 раз в день.

Способ применения

Адримакс следует применять перорально, 3 раза в день с интервалом не менее 6 часов. В комплекте с флаконом сиропа поставляется мерная ложка, позволяющая отмерить 3 мл, 5 мл и 10 мл.
Флакон оснащен дополнительной защитой в виде крышки с защитой от детей. Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на крышку и повернуть ее в направлении, указанном стрелкой.
Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или согласно рекомендации врача.
В каждом случае, когда кашель не проходит через 7 дней лечения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией. Необходимо помнить, что кашель является симптомом заболевания. В этом случае врач должен поставить правильный диагноз и затем назначить соответствующее лечение.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Адримакс

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно назначит симптоматическое лечение и, если необходимо, примет стандартные меры неотложной помощи (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкости и т. д.).

Пропуск приема препарата Адримакс

В случае, когда пациент забыл принять препарат Адримакс, он должен принять следующую дозу препарата в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении препарата Адримакс нежелательные реакции возникают очень редко. В большинстве случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы исчезают после прекращения лечения, иногда требуя специфического фармакологического лечения.

Необходимо прекратить применение препарата Адримакс и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента出现ят любые из следующих симптомов:

• тяжелые кожные реакции (крапивница, зуд) или заболевания кожи, например, сопровождающиеся образованием пузырей (эпидермолиз);
• нарушения сердечного ритма (риск возникновения аритмии);
• аллергическая реакция и (или) анафилактическая реакция в виде отека, затруднения дыхания, рвоты и диареи;
• чрезвычайно низкая концентрация сахара в крови, приводящая к потере сознания (гипогликемическая кома).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят любые из перечисленных нежелательных реакций, поскольку они могут привести к угрожающим жизни последствиям.

Очень редко(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• крапивница, краснота, осиплость, зуд, кожные реакции, тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, горла и языка (ангиоотек);
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции, включая немедленные, общее плохое самочувствие;
• головокружение, нарушения равновесия, дрожь, онемение, покалывание;
• сердцебиение, быстрое сердцебиение, низкое кровяное давление;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающей среды);
• затруднение дыхания, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• слабость или отсутствие силы (астения) и слабость нижних конечностей.

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• воспаление языка и афты (язвенные поражения) рта с лихорадкой;
• воспаление печени, вызванное нарушением оттока желчи (холестатическое воспаление печени);
• случаи общего отека, обморока и слабости;
• припадки эпилепсии - большие судороги (тонико-клонические судороги) и малые судороги (без судорог, так называемые «петит мал»);
• расширение зрачков и потеря способности видеть. В обоих случаях симптомы исчезали после отмены препарата.
• отек век, который чаще всего можно считать ангиоотеком, учитывая одновременное возникновение крапивницы.
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, что было связано с проникновением леводропропизина в организм ребенка через грудное молоко кормящей матери. Симптомы возникали после кормления грудью и исчезали спонтанно после пропуска нескольких кормлений (грудью).

Применение препарата Адримакс в соответствии с рекомендациями, изложенными в этой инструкции для пациента, снижает риск возникновения нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Адримакс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 6 месяцев.
Хранить в оригинальной оранжевой упаковке для защиты от света.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Адримакс

• Активным веществом препарата является леводропропизин. 5 мл сиропа содержит 30 мг леводропропизина.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, сахароза, малиновый аромат, очищенная вода, азот с низким содержанием кислорода.
• Малиновый аромат содержит: ароматизатор, препарат для ароматизации, натуральный ароматизатор, пропиленгликоль (Е1520), этанол.

Как выглядит препарат Адримакс и что содержит упаковка

Препарат Адримакс имеет вид сиропа.
Упаковка представляет собой флакон из оранжевого стекла типа III с крышкой из ПП/ПЭ или ПП, защищающей от детей, и уплотнением из ПЭ и мерной ложкой из ПП, градуированной 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 7,5 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл, 11 мл, 12 мл, 12,5 мл и 15 мл в картонной коробке.
Доступные упаковки:

• 1 флакон по 120 мл.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19
83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Импортер

Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индастриал Парк, Паола, ПЛА3000
Мальта

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Мальта
Леводропропизин ЭЛС
Дата последней актуализации инструкции:май 2023 г.