Цонтрил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Contril, 60 мг/10 мл, сироп

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Contril и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Contril
• 3. Как применять Contril
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Contril
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Contril и для чего он используется

Препарат Contril содержит активное вещество леводропропизин, обладающее противокашлевым и бронхолитическим действием.
Contril показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что этот препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель при раке легких, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, или коклюш.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Contril

Когда не применять препарат Contril

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с обильной секрецией бронхов и нарушениями функции ресничного эпителия бронхов (синдром Картахена, дискинезия ресничек);
• у женщин во время беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать применение препарата Contril, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Contril является препаратом, применяемым для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля, и его можно применять только в ожидании диагностики причины кашля и (или) эффекта лечения заболевания, вызывающего этот кашель.
Пациенты пожилого возраста
Страница 1 5
Необходимо проявлять особую осторожность при применении леводропропизины у пациентов пожилого возраста, поскольку имеются данные о изменении чувствительности к многим препаратам в этой группе пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек
Рекомендуется осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл мин.).
Дети
Препарат Contril не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.

Contril и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях на людях не обнаружено изменений электроэнцефалограммы при применении леводропропизины в сочетании с бензодиазепинами.
У пациентов, особенно чувствительных, необходимо проявлять осторожность при одновременном применении седативных препаратов.

Contril с пищей и напитками

Учитывая отсутствие данных о влиянии приемов пищи на абсорбцию препарата, рекомендуется применять его между приемами пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или планирующим беременность, а также в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования, оценивающие способность управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4. Возможные нежелательные явления), необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые планируют управлять транспортными средствами или работать с механизмами, и проинформировать их об этой возможности.
Препарат Contril содержит 4 г сахаразы в 10 мл сиропа.Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Contril содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять Contril

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять препарат Contril дольше 7 дней без консультации с врачом.

Рекомендуемая доза

Возраст (масса тела)

Количество сиропа в одноразовой дозе

Максимальное количество доз в сутки

Страница 2 5

Препарат не применяется у детей в возрасте до 2 лет.

Способ применения

Contril следует применять перорально, 3 раза в день с интервалом не менее 6 часов. К флакону с сиропом прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить 3, 5 и 10 мл.
Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или согласно рекомендации врача.
В каждом случае, когда кашель не проходит через 7 дней лечения, рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться за медицинской консультацией. Необходимо помнить, что кашель является симптомом заболевания и необходимо диагностировать и лечить основное заболевание, вызывающее этот кашель.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Contril

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнет симптоматическое лечение и, если необходимо, примет стандартные меры неотложной помощи (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкости и т. д.).

Пропуск приема препарата Contril

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае, когда пациент забыл принять препарат Contril, он должен принять следующую дозу препарата в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении препарата Contril нежелательные явления возникают очень редко. В большинстве случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы проходят после прекращения лечения, иногда требуя специфического фармакологического лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Contril и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникают какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелые случаи кожных реакций (крапивница, зуд) или кожных заболеваний, например, сопровождающихся образованием пузырей (эпидермолиз);
• нарушения сердечного ритма (риск возникновения суправентрикулярной бигеминии);
• аллергическая реакция и (или) анафилактическая реакция в виде отека, затруднения дыхания, рвоты и диареи;
• гипогликемическая кома. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают какие-либо из этих нежелательных явлений, поскольку они могут привести к угрожающим жизни последствиям.

Очень редко(реже чем у 1 из 10 000 пациентов) возникают:
Страница 3 5

• крапивница, краснота, экзантема, зуд, ангиоэдема (отек, обычно возникающий в области лица или горла, который может угрожать жизни), кожные реакции;
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• аллергические реакции, включая немедленные, общее плохое самочувствие;
• головокружение, нарушения равновесия, тремор, онемение, покалывание;
• тахикардия, снижение артериального давления;
• ирритабильность, сонливость, деперсонализация (нарушение восприятия собственной личности и окружающей среды);
• затруднение дыхания, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• астения и слабость нижних конечностей.

Кроме того, возникли следующие нежелательные явления:

• глоссит и афты при лихорадке;
• воспаление языка и афты в полости рта с лихорадкой;
• холестатический гепатит;
• общий отек, обмороки и слабость;
• припадки эпилепсии - большие судороги (тонико-клонические судороги) и малые судороги (без судорог, так называемые petit mal);
• расширение зрачков и потеря зрения. В обоих случаях симптомы прошли после отмены препарата.
• случаи отека век, которые в большинстве случаев можно считать ангиоэдемой, учитывая одновременное возникновение крапивницы.
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденных, что приписывают проникновению леводропропизины в организм ребенка через грудное молоко кормящей матери. Симптомы возникли после кормления и прошли спонтанно после пропуска нескольких кормлений (грудью).

Применение препарата Contril в соответствии с рекомендациями, изложенными в этой инструкции для пациента, снижает риск возникновения нежелательных явлений.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Contril

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Страница 4 5

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Contril

• Активным веществом препарата является леводропропизин. 10 мл сиропа содержит 60 мг леводропропизина.
• Другими компонентами являются: сахараза, метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпараоксибензоат (Е 216), лимонная кислота моногидрат, вишневый аромат 0527477 (содержит, в том числе, пропиленгликоль), гидроксид натрия, 10% раствор, лимонная кислота моногидрат, 10% раствор, очищенная вода.

Как выглядит Contril и что содержит упаковка

Препарат Contril имеет вид прозрачного, бесцветного или светло-желтого сиропа с вишневым запахом и вкусом.
Упаковка представляет собой флакон из оранжевого ПЭТ с алюминиевой крышкой и защитным кольцом и мерной ложкой из ПП, градуированной через 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 4,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 9 мл, 10 мл и 15 мл, в картонной коробке.
Упаковка содержит 120 мл сиропа.

Ответственное лицо и импортёр

US Pharmacia Sp. з о.о.,
ул. Жебицка 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. з о.о., ул. Полецки 35, 02-822 Варшава, тел.+48 (22) 543 60 00.

Дата последней актуализации инструкции:

Страница 5 5