Унгуентум ундециленицум

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

УНГУЕНТУМ УНДЕЦИЛЕНИКУМ, (50 мг + 200 мг)/г, мазь

(Ундесиленовая кислота + Ундесиленат цинка)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту,
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое Унгументум ундесиленикум и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением Унгументума ундесиленикума
• 3. Как применять Унгументум ундесиленикум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Унгументум ундесиленикум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Унгументум ундесиленикум и для чего он используется

Унгументум ундесиленикум является мазью, предназначенной исключительно для местного применения на коже.
Препарат содержит активные вещества ундесиленовую кислоту и ундесиленат цинка, обладающие противогрибковым
действием на дерматофиты (виды Epidermophyton floccosum, Trichophytonи Microsporum). Препарат действует не
только на грибницу, но также на споры грибов.
Показания
Препарат используется для местного лечения:
грибковых инфекций кожи паха, стоп, рук, головы;
поверхностных форм грибковых инфекций;
пятна пестрого.
Препарат используется профилактически и лечебно.
Грибковая инфекция кожи паха – обычно начинается в глубине пахового складка и распространяется
ободочно, захватывая область до бедер, иногда распространяется на лобковый выступ и в направлении
промежности.
Грибковая инфекция стоп и рук – возникает чаще всего между пальцами. Грибковые изменения между
пальцами характеризуются макерацией, шелушением, могут иметь также пузырчатый характер. Грибковая
инфекция может появляться также на подошвенном своде стопы (подошве). Зуд, боль, воспаление, высыпание
пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае длительной грибковой инфекции стоп может
произойти инфицирование ногтей.
Грибковая инфекция кожи головы – поверхностная грибковая инфекция кожи волосистой части головы
в основном у детей, проявляется очагами заболевания, в которых волосы обламываются, выглядывая как
пристриженные, а кожа в этом месте красная, шелушится и зудит.
Грибковая инфекция гладкой кожи – может возникать на всем теле, очаги чаще всего появляются на
неосложненной коже (лицо, руки, шея). На гладкой коже могут появляться очаги кольцевидно-пузырчатые.
Очаги четко отграничены от окружающей кожи, на периферии появляются丘стые, пузырчатые и гнойные
высыпания. Зуд бывает различной степени выраженности, иногда значительный.
Пятна пестрое – возникает чаще всего на коже груди и рук, где появляются небольшие пятна
первоначально розово-желтого цвета, принимающие более темные оттенки, расширяющиеся и сливающиеся
в более крупные очаги, с четко выраженными, неровными границами. Под влиянием солнечных лучей появляются
обесцвечивания в местах грибковой инфекции, с изменением цвета окружающей кожи.

2. Информация, важная перед применением Унгументума ундесиленикума

Когда не применять Унгументум ундесиленикум:

если пациент имеет аллергию на ундесиленовую кислоту, ундесиленат цинка или любой другой компонент
препарата (перечисленных в пункте 6);
на кожные поражения с выраженным воспалительным реакцией;
на слизистые оболочки;
в области глаз;
на обширные поверхности кожи;
у детей до 11 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность:
если препарат применяется у пациентов с заболеваниями почек;
если препарат применяется у пациентов пожилого возраста; у пациентов пожилого возраста необходимо
применять препарат на небольшие поверхности кожи.

Унгументум ундесиленикум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Унгументум ундесиленикум не должен применяться у беременных женщин и во время грудного вскармливания.
Применение у беременных женщин или во время грудного вскармливания – только по назначению врача.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Унгументум ундесиленикум не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать
машины.

Унгументум ундесиленикум содержит этилпараоксибензоат и метилпараоксибензоат

Этилпараоксибензоат.Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции типа пузырчатого).

3. Как применять Унгументум ундесиленикум

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с
рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на коже.
Если врач не рекомендует иного, пораженные участки кожи необходимо покрывать 2 раза в день тонким
слоем мази. Лечение необходимо продолжать, несмотря на исчезновение симптомов, не менее 2-3 недель.
После применения препарата необходимо вымыть руки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Унгументума ундесиленикума

Не известны симптомы передозировки препарата при применении в соответствии с показаниями и рекомендованным
способом применения.
Препарат, случайно принятый внутрь, может вызывать тошноту, рвоту, диарею, головную боль, расстройства
пищеварения, отеки суставов и лимфатических узлов.
В случае приема препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения Унгументума ундесиленикума

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Унгументума ундесиленикума

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
очень часто (возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов);
часто (возникают у 1 из 10 до 100 пациентов);
не очень часто (возникают у 1 из 100 до 1000 пациентов);
редко (возникают у 1 из 10 000 пациентов);
очень редко (возникают у менее 1 из 10 000 пациентов);
неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Редко:
Могут возникать местные симптомы раздражения кожи, жжение, высыпание.
Препарат может раздражать слизистые оболочки.
Неизвестная частота:
Учитывая содержание этилпараоксибензоата (Е 214) и метилпараоксибензоата (Е 218), препарат может
вызывать возникновение крапивницы и аллергических реакций (возможные реакции типа пузырчатого). Иногда
могут возникать немедленные аллергические реакции с крапивницей и бронхоспазмом. В этом случае необходимо
прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

• Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
  время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не
перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные
реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения
Ул. Жерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Унгументум ундесиленикум

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает
последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Унгументум ундесиленикум

Активными веществами препарата являются ундесиленовая кислота и ундесиленат цинка.
1 г мази содержит 50 мг ундесиленовой кислоты и 200 мг ундесилената цинка.
Другие компоненты: белый вазелин, безводный ланолин, метилпараоксибензоат (Е 218), этилпараоксибензоат
(Е 214).

Как выглядит Унгументум ундесиленикум и что содержит упаковка

Унгументум ундесиленикум является кремовой однородной мазью с характерным запахом.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую тюбик с крышкой из полиэтилена или полипропилена,
содержащую 30 г мази, помещенную в картонную коробку.

Уполномоченный орган и производитель

ХЕМА-ЭЛЕКТРОМЕТ
Производственный кооператив
Ул. Промышленная 9
35-105 Жешув
Телефон: 17 862 05 90
Электронная почта: chema@chema.rzeszow.pl

Дата последней актуализации листовки: