Туссицалин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Туссикалин, 1,5 мг/мл, сироп

Цитрат бутамирата

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней (3 дня у детей) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Туссикалин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Туссикалин
• 3. Как использовать лекарство Туссикалин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Туссикалин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Туссикалин и для чего оно используется

Туссикалин содержит активное вещество – цитрат бутамирата, который относится к группе противокашлевых лекарств.
Туссикалин в виде сиропа используется для симптоматического лечения сухого, раздражающего кашля различного происхождения.
Это лекарство можно использовать без консультации с врачом только для краткосрочного лечения острого кашля, например, острой инфекции верхних и нижних дыхательных путей, трахеи и бронхов. Это лекарство может использоваться для лечения хронического кашля только по рекомендации врача.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже через 5 дней после приема лекарства (через 3 дня у детей в возрасте до 12 лет).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Туссикалин

Когда не использовать лекарство Туссикалин

• если пациент имеет аллергию на цитрат бутамирата или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Дети

Лекарство Туссикалин может использоваться взрослыми, подростками и детьми в возрасте старше 3 лет.
Лекарство Туссикалин не должно использоваться у детей в возрасте до 3 лет, поскольку дозировка не подходит для измерения правильной дозы. Для этой возрастной группы более подходящими являются другие лекарственные формы.

Лекарство Туссикалин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует одновременно принимать это лекарство с так называемыми отхаркивающими лекарствами (облегчающими откашливание мокроты), поскольку такое сочетание этих лекарств может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Если пациентка беременна или кормит грудью, не следует использовать лекарство Туссикалин, если только врач не рекомендует это.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Туссикалин может вызывать сонливость у некоторых людей. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Во время лечения лекарством Туссикалин ребенок не должен кататься на велосипеде или самокате.

Лекарство Туссикалин содержит пропиленгликоль

Лекарство содержит 50,75 мг пропиленгликоля в 15 мл сиропа, что соответствует 3,38 мг/мл.
Максимальная рекомендуемая суточная доза (60 мл) содержит 203 мг пропиленгликоля.

Лекарство Туссикалин содержит сорбитол

Лекарство содержит 6 750 мг сорбитола в 15 мл сиропа, что соответствует 450 мг/мл. Максимальная рекомендуемая суточная доза (60 мл) содержит 27 г сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров или у пациента была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.

Лекарство Туссикалин содержит бензоат натрия

Лекарство содержит 15 мг бензоата натрия в 15 мл сиропа, что соответствует 1 мг/мл. Бензоат натрия может увеличивать риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).

Лекарство Туссикалин содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Туссикалин

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая доза составляет:

Для правильного измерения дозы необходимо использовать прилагаемую мерную ложку. Мерную ложку для сиропа необходимо мыть и сушить после каждого использования. Не следует наливать сироп обратно в бутылку из мерной ложки.
Без консультации с врачом не следует использовать лекарство Туссикалин дольше 7 дней .
Если симптомы ухудшаются или не происходит улучшения в течение 5 дней (3 дней у детей в возрасте до 12 лет) и (или) появляется температура, сыпь или упорный головной боль, необходимо связаться с врачом.
В случае хронического кашля лекарство можно использовать только после рекомендации врача, который определит подходящую дозу и продолжительность лечения.
Необходимо всегда использовать самую маленькую возможную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.
Не следует превышать назначенную дозу.

Использование большей, чем рекомендуемая доза лекарства Туссикалин

В случае использования большей, чем рекомендуемая доза лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Туссикалин

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Следующие симптомы могут возникать в редких случаях (может возникать у не более 1 из 1 000 человек):

• сонливость,
• тошнота,
• диарея,
• кожная сыпь (крапивница).

Эти побочные эффекты должны исчезнуть после снижения дозы или окончания лечения. Если эти симптомы сохраняются, необходимо прекратить использование лекарства Туссикалин и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Туссикалин

Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке на этикетке и картонной коробке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Туссикалин

• Активным веществом лекарства Туссикалин является цитрат бутамирата. 1 мл сиропа содержит 1,5 мг цитрата бутамирата.
• Другие компоненты: сорбитол (Е 420), глицерин, сукралоза (Е 955), бензоат натрия (Е 211), лимонная кислота моногидрат, карамельный аромат (содержащий также пропиленгликоль (Е 1520)), аромат горького шоколада F 2428 (содержащий также пропиленгликоль (Е 1520)), очищенная вода.
• 1520)), аромат горького шоколада F 2428 (содержащий также пропиленгликоль (Е 1520)), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Туссикалин и что содержит упаковка

Туссикалин сироп представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость.
Туссикалин сироп упаковывается в стеклянные или пластиковые бутылки с пластиковой крышкой по 100 мл или 200 мл. Каждая упаковка содержит мерную ложку с делениями 5, 10, 15, 20, 25 и 30 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Dr.Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
Производитель:
Balkanpharma Troyan AD
Крайрехна Ст. 1
5600 Троян
Болгария

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название:

Чешская Республика
Туссикал
Польша
Туссикалин
Словакия
Туссикал

Дата последнего обновления инструкции: