Максипулмон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Максипульмон, 3 мг/мл, сироп

Бутамират цитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Максипульмон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Максипульмон
• 3. Как применять препарат Максипульмон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Максипульмон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Максипульмон и для чего он используется

Максипульмон содержит активное вещество – бутамират цитрат. Бутамират цитрат является неопиоидным противокашлевым препаратом.

Показания к применению

Симптоматическое лечение непродуктивного (сухого) кашля различной этиологии.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Максипульмон

Когда не применять препарат Максипульмон:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в первом триместре беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Из-за подавления кашлевого рефлекса бутамиратом цитратом необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов (см. пункт «Препарат Максипульмон и другие препараты»).

Дети

Препарат Максипульмон не должен применяться у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат Максипульмон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов, поскольку это может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуетсяприменять препарат Максипульмон в первом триместре беременности.
Препарат не должен применяться во втором и третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Препарат не должен применяться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Максипульмон может вызывать сонливость. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами. Дети, принимающие препарат, должны избегать езды на велосипеде и самокате.

Максипульмон содержит пропиленгликоль, сорбитол, натрий и бензойную кислоту

Пропиленгликоль

Препарат содержит 2,18 мг пропиленгликоля в каждом мл сиропа.

Сорбитол

Препарат содержит 406 мг сорбитола в каждом мл сиропа. Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его назначением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.

Натрий

Препарат содержит 6,21 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл сиропа. Это соответствует 0,31% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Бензойная кислота

Препарат содержит 0,58 мг бензойной кислоты в каждом мл сиропа.
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

3. Как применять препарат Максипульмон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.

Рекомендуемая доза

• дети в возрасте от 3 до 6 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в день;
• дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа 3 раза в день;
• подростки в возрасте старше 12 лет: 7,5 мл сиропа 3 раза в день;
• взрослые: 7,5 мл сиропа 4 раза в день.

Без консультации с врачом не следует применять препарат Максипульмон дольше чем 7 дней.

К упаковке прилагается мерная ложка или дозировочная ложка с адаптером, облегчающая точное дозирование.

Инструкция по использованию дозировочного устройства в виде ложки с адаптером

• 1. Открутить крышку бутылки.
• 2. В отверстие горлышка бутылки вставить прилагаемый адаптер.
• 3. Ложку необходимо плотно вставить в гнездо адаптера.
• 4. Чтобы наполнить ложку, бутылку необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень ложки вниз, засасывая сироп до желаемого места на шкале.
• 5. Бутылку перевернуть в исходное положение и осторожно вынуть ложку из бутылки.
• 6. Кончик ложки поместить в рот, а затем медленно нажимая поршень, осторожно ввести сироп, чтобы не произошло удушье.
• 7. После применения препарата бутылку закрыть, а ложку вымыть и высушить.

Применение большей чем рекомендованная доза препарата Максипульмон

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При применении большей дозы препарата, чем рекомендованная, могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

Пропуск применения препарата Максипульмон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении препарата Максипульмон могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Редко (встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):

• сонливость;
• тошнота;
• диарея;
• крапивница (бледно-розовые, зудящие пузырьки на коже).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Максипульмон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Максипульмон

• -Активным веществом препарата является бутамират цитрат. 1 мл сиропа содержит 3 мг бутамирата цитрата .
• -Остальные компоненты: жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е 420), сукралоза (Е 955), хлорид натрия, бензойная кислота (Е 210), глицерин (Е 422), гидроксид натрия, малиновый аромат AR 0320 (малиновый аромат (смесь ароматических веществ и растворителя)), 3-цис-гексенол, пропиленгликоль, ванилин), ванильный аромат AR 0345 (диацетил, этил ацетат, ванилин, пропиленгликоль, вода), очищенная вода.

Как выглядит Максипульмон и что содержит упаковка

Максипульмон имеет вид сиропа. Сироп бесцветный или желтоватый с малиново-ванильным вкусом.
Бутылка из коричневого стекла типа III с алюминиевой крышкой и уплотнением из пенопласта LDPE, а также дозировочная ложка емкостью 5 мл, градуированная каждые 0,1 мл (цилиндр и кончик поршня из LDPE, поршень из полистирола) с соединителем из LDPE или мерная ложка из PP емкостью 15 мл, градуированная каждые 2,5 мл, в картонной упаковке.
Упаковка содержит 120 мл сиропа.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Кривая, 2
95-030 Рзгов
Дата последнего обновления инструкции:30.05.2022