Атуссан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АТУССАН, 1,5 мг/мл, сироп

Бутамират цитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Атуссан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Атуссан
• 3. Как применять Атуссан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Атуссан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Атуссан и для чего он используется

Атуссан содержит активное вещество бутамират цитрат. Это неопиоидный противокашлевый препарат.

Показания к применению:

• симптоматическое лечение кашля различного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Атуссан

Когда не применять препарат Атуссан:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Атуссан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет серьезные трудности с дыханием (плоский, нерегулярный дыхание, усиливающаяся одышка, синий цвет кожи, апноэ);
• если кашель продолжается дольше 7 дней; врач определит причину кашля.

Атуссан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного приема отхаркивающих препаратов(увеличивающих производство мокроты). Это может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях. Увеличится риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Атуссан с пищей и напитками

Препарат Атуссан следует принимать перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо избегать применения препарата у женщин в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре препарат может быть применен, если врач считает это абсолютно необходимым.
По соображениям безопасности не следует применять цитрат бутамирата во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Атуссан может вызывать головокружение или сонливость, поэтому необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или работе с машинами.

Атуссан содержит сорбитол, глицерин, бензоат натрия, этанол и натрий

Препарат содержит 450 мг сорбитолав 1 мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.
Атуссан также содержит глицерин(0,25 г в 1 мл сиропа), который может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.
Атуссан также содержит бензоат натрия(Е 211). Препарат содержит 1 мг бензоатной соли в 1 мл сиропа.
Атуссан содержит в своем составе небольшие количества этанола, являющегося компонентом ароматизатора.
Этот препарат содержит 6,96 мг алкоголя ( этанола) в 5 мл сиропа. В случае максимальной суточной дозы количество алкоголя эквивалентно:

• у детей от 3 до 6 лет - менее 1 мл пива и менее 1 мл вина,
• у детей от 6 до 12 лет - менее 2 мл пива и менее 1 мл вина,
• у подростков старше 12 лет - менее 2 мл пива и менее 1 мл вина,
• у взрослых - менее 2 мл пива и 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв 1 мл сиропа, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Атуссан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Атуссан дольше 7 дней.

Обычно применяемая доза составляет:

Дети и подростки
Взрослые
15 мл сиропа (22,5 мг бутамирата цитрата) 4 раза в день.

• Препарат Атуссан не следует применять у детей в возрасте ниже 3 лет.
• Атуссан следует принимать перед едой.

К упаковке прилагается мерная ложка с делением, облегчающая дозирование.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Атуссан

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• сонливость;
• рвота, диарея, тошнота;
• головокружение;
• гипотония.

Пропуск применения препарата Атуссан

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять дозу как можно скорее и продолжить лечение согласно рекомендациям.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Атуссан

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента .
Редко встречающиеся нежелательные реакции(частота более 1 на 10 000 человек и менее 1 на 1000 человек):

• сонливость;
• тошнота, диарея;
• крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции

можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата .

5. Как хранить Атуссан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и этикетке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Атуссан

• Активным веществом препарата является бутамират цитрат. 1 мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата.
• Другими компонентами являются: бензоат натрия (Е 211), жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е 420), глицерин (Е 422), сода сахарная, аромат апельсиновый жидкий (содержит, в том числе, этанол), лимонная кислота моногидратная, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит Атуссан и что содержит упаковка

Атуссан имеет вид прозрачного сиропа с апельсиновым вкусом и запахом.
Бутылка из оранжевого стекла или бутылка из полиэтилентерефталата - ПЭТ, закрывающаяся алюминиевой пробкой или пробкой из полиэтилена (ПЭ), содержащая 100 мл или 150 мл или 200 мл сиропа, помещенная в картонную коробку. К упаковке прилагается мерная ложка.

Ответственное лицо и производитель

Польфармекс С.А.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел. (24) 357 44 44
Факс (24) 357 45 45
эл. почта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата последнего обновления инструкции: