Трифас Цор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ТРИФАС КОР; 5мг, таблетки
Торасемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат ТРИФАС КОР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата ТРИФАС КОР
• 3. Как применять препарат ТРИФАС КОР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ТРИФАС КОР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Трифас Кор и для чего он используется

Трифас Кор содержит активное вещество торасемид и относится к группе препаратов, называемых петлевыми диуретиками.
Торасемид оказывает мочегонное действие и также снижает артериальное давление.
Препарат Трифас Кор используется у взрослых для:

• лечения первичной гипертонии, а также
• лечения и профилактики рецидивов:

• задержки жидкости в тканях (отеков) и (или)
• задержки жидкости в полостях тела (выделений), которые могут возникнуть в связи с нарушениями функции сердца (ослаблением сердечной мышцы).

2. Важная информация перед применением препарата Трифас Кор

Когда не применять препарат Трифас Кор

• если пациент имеет аллергию на
• активное вещество торасемид
• вещества с подобной химической структурой к торасемиду (производные сульфонилмочевины);
• любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет почечную недостаточность (с анурией);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся нарушением сознания (печеночная кома или предкоматозное состояние);
• если пациент имеет низкое артериальное давление (гипотонию);
• если у пациента наблюдается снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
• если пациент имеет пониженное содержание натрия или калия в крови (гипонатремия, гипокалиемия);
• если пациент имеет значительные нарушения опорожнения мочевого пузыря (например, вызванные гипертрофией предстательной железы);
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Из-за недостаточно документированных результатов исследований, препарат Трифас Кор не должен применяться в
случае:

• подагры,
• тяжелых нарушений сердечного ритма, когда сердечные сокращения замедлены,
• нарушений кислотно-щелочного баланса,
• пациентов, одновременно принимающих соли лития (препараты, используемые при нарушениях настроения и депрессии);
• пациентов, одновременно принимающих некоторые антибиотики для лечения инфекций, такие как: аминогликозиды, цефалоспорины;
• пациентов с нарушениями морфологии крови, например: тромбоцитопенией или анемией у пациентов без нарушений функции почек;
• пациентов с нарушениями функции почек, вызванными нефротоксичными соединениями.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Трифас Кор у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет достаточных данных о применении препарата Трифас Кор у детей и подростков до 18 лет.

Влияние на тесты на допинг

Применение препарата Трифас Кор может давать положительные результаты тестов на допинг.
Трудно предсказать последствия применения препарата Трифас Кор в качестве средства допинга; нельзя исключить угрозу для здоровья.

Препарат Трифас Кор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Применение препарата Трифас Кор может влиять на действие следующих препаратов
• Препараты, снижающие артериальное давление, особенно ингибиторы конвертазы ангiotensина: применение ингибиторов конвертазы ангiotensина одновременно или сразу после лечения торасемидом может привести к резкому снижению артериального давления. В случае отсутствия уверенности в том, что применяемый препарат относится к ингибиторам АПФ, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Теофиллин (препараты, используемые при лечении астмы): Трифас Кор может усиливать действие этих препаратов.
• Препараты, обладающие курареподобным действием: увеличение миорелаксирующего действия.
• Противодиабетические препараты: Трифас Кор может ослаблять действие противодиабетических препаратов.
• Препараты, используемые для лечения боли и ревматических заболеваний - в случае применения больших доз салICYланов, торасемид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.
• Препараты, используемые для лечения нарушений кровообращения (адреналин и норадреналин). Препарат Трифас Кор может ослаблять действие этих препаратов.
• На действие препарата Трифас Кор влияют следующие препараты
• Пробенецид (препарат, используемый при лечении подагры): пробенецид может ингибировать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
• Некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): эти препараты могут ингибировать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.
• Холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина): одновременное применение холестирамина может снижать абсорбцию препарата Трифас Кор из желудочно-кишечного тракта. Это может снижать эффективность его действия.
• В период лечения высокими дозами (см. пункт 3), препарат Трифас Кор может привести к усилениюследующих нежелательных реакций
• Повреждение слуха и почек, вызванное аминогликозидными антибиотиками (например, канамицином, гентамицином, тобрамицином), применяемыми для лечения инфекций.
• Повреждение слуха и почек, вызванное цисплатином (применяемым для лечения опухолей).
• Повреждение почек, вызванное цефалоспоринами (группой антибиотиков), применяемыми для лечения инфекций.
• Остальные взаимодействия препарата Трифас Кор с другими препаратами
• Снижение содержания калия, вызванное Трифас Кор, может усиливать нежелательные реакции со стороны одновременно применяемых гликозидов напарстника (применяемых для лечения сердечной недостаточности).
• Препараты, стимулирующие кишечную перистальтику, могут увеличивать потерю калия, вызванную Трифас Кор.
• Гормоны коры надпочечников (минералокортикоиды и глюкокортикоиды, например, кортизон), применяемые одновременно с препаратом Трифас Кор, могут увеличивать потерю калия, вызванную им.
• Одновременное лечение препаратом Трифас Кор и солями лития (применяемыми для лечения внезапных изменений настроения и депрессии) может привести к увеличению содержания лития в сыворотке и, таким образом, усилению действия, повреждая сердце и почки солей лития.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Трифас Кор может быть применен во время беременности только после консультации с врачом. Может быть использована только минимальная доза.
Отсутствует достаточная клиническая информация о влиянии препарата Трифас КОР на нерожденных детей.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Трифас Кор в материнское молоко. Поэтому препарат Трифас Кор не должен применяться во время грудного вскармливания. Если применение препарата во время грудного вскармливания необходимо, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Трифас Кор может изменять время реакции. Препарат Трифас Кор может ухудшать способность активно участвовать в
движении, обслуживать механизмы или работать без безопасного опоры для ног.
Это особенно относится к:

• начальному периоду лечения,
• периоду увеличения дозы,
• периоду после замены другого препарата,
• периоду начала одновременного лечения другим препаратом. Алкоголь может усиливать это действие. Во время лечения препаратом Трифас Кор не следует потреблять алкоголь.

Препарат Трифас Кор содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с
врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Трифас Кор

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
Необходимо следовать инструкции, чтобы действие препарата Трифас Кор было правильным.

Дозирование

Первичная гипертония
Рекомендуемая начальная доза составляет ½ таблетки препарата Трифас Кор в день, что соответствует 2,5 мг торасемида.
Действие препарата Трифас Кор, снижающее артериальное давление, начинается медленно в первые недели лечения и
достигает своего максимального действия не позднее чем через 12 недель. В случае отсутствия нормализации артериального давления
после 12 недель лечения препаратом Трифас Кор в дозе ½ таблетки (что соответствует 2,5 мг торасемида) в день, дозу можно увеличить до 1 таблетки препарата Трифас Кор в день (что соответствует 5 мг торасемида).
Более сильное гипотензивное действие достигается при применении более высокой дозы, когда исходное артериальное давление очень высокое, а также у пациентов с нарушениями функции почек.
Не следует увеличивать дозу более чем до одной таблетки препарата Трифас Кор (что соответствует 5 мг торасемида)
в день, поскольку это не приведет к дальнейшему снижению артериального давления.
Отеки и выпоты
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку препарата Трифас Кор (что соответствует 5 мг торасемида) в день.
Обычно эта доза используется как поддерживающая доза.
В случае неудовлетворительного действия препарата и в зависимости от клинической картины, дозу можно увеличить до 2 таблеток препарата Трифас Кор в день, что соответствует 10 мг торасемида, или максимально до 4 таблеток препарата Трифас Кор в день, что соответствует 20 мг торасемида.
Если доза, которую необходимо применить, составляет 10 мг торасемида или более, можно применить препарат Трифас 10 (10 мг торасемида).

Разделение таблеток

Таблетку можно разделить на две части дозы путем нажатия на линию деления на таблетке. Это позволяет
адаптировать дозирование к индивидуальным потребностям пациента.
Таблетку необходимо держать между указательными пальцами и большими пальцами обеих рук, линией деления, обращенной вверх, и разломать таблетку на две половины вдоль линии деления, нажимая большими пальцами вниз.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение должно проводиться с особой осторожностью, учитывая возможность увеличения содержания торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать с пищей или без.

Продолжительность лечения

О продолжительности лечения препаратом Трифас Кор决定ает лечащий врач.

Применение более высокой дозы, чем рекомендованная, препарата Трифас Кор

Применение более высокой дозы, чем рекомендованная, препарата Трифас Кор может привести к:

• усилению диуреза, потенциально опасному для здоровья с потерей жидкости и электролитов,
• нарушениям сознания,
• состоянию спутанности,
• снижению артериального давления,
• коллапсу,
• нарушениям желудочно-кишечного тракта. Необходимо немедленнообратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Трифас Кор

Применение слишком низкой дозы препарата снижает его эффективность. Также пропуск дозы препарата Трифас Кор приводит к снижению его эффективности. Это может проявляться, в частности, следующими симптомами:

• увеличение массы тела
• увеличение задержки воды в организме (отеки). Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если приближается время приема следующей дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Трифас Кор

Прекращение или преждевременное завершение терапии может привести к усилению симптомов. В любом случае не следует изменять или прекращать лечение, назначенное врачом, без предварительной консультации.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто (могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов)

• Нарушения кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз),
• Судороги мышц (особенно в начале лечения)
• Повышение содержания мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин)
• Дефицит калия (гипокалиемия) при одновременном применении диеты с низким содержанием калия, рвоты, диареи, чрезмерного применения слабительных средств, у пациентов с хроническими нарушениями функции печени)
• В зависимости от применяемой дозы и продолжительности лечения могут возникнуть нарушения водно-электролитного баланса, в частности, снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), потеря калия и натрия: гипокалиемия и (или) гипонатремия
• Нарушения желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения
• Увеличение активности некоторых печеночных ферментов в крови (гамма-ГТ)
• Боли и головокружение, чувство усталости, слабость (особенно в начале лечения)

Не очень часто (могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов)

• Повышение содержания мочевины и креатинина (белка мышц) и мочевины в крови
• У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гипертрофии предстательной железы), может возникнуть задержка мочи. В таких случаях мочеиспускание затруднено или невозможно
• Сухость во рту,
• Чувство онемения и холода в конечностях (парестезии)

Очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества кровяных клеток (эритроцитов и лейкоцитов) и тромбоцитов
• Аллергические реакции, например, зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету, тяжелые аллергические реакции кожи
• Формирование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболические осложнения)
• Состояние спутанности
• Низкое артериальное давление (гипотония)
• Нарушения кровообращения в коронарных сосудах или мозге (включая ишемию миокарда и мозга). Эти состояния могут привести к нарушениям сердечного ритма (аритмии), чувству сдавления в области груди (стенокардии), острому инфаркту миокарда или внезапной потере сознания (обмороку)
• Воспаление поджелудочной железы
• Нарушения зрения
• Шум в ушах
• Потеря слуха

Если возникнут любые нежелательные реакции, указанные выше, необходимо немедленно сообщить об этом
врачу. Врач оценит тяжесть симптомов и решит, какие анализы необходимо провести.
В случае возникновения нежелательных реакций, которые возникают внезапно и имеют тяжелое течение, необходимо
немедленно проконсультироваться с врачом. Это очень важно, поскольку некоторые нежелательные реакции могут угрожать жизни. Врач решит, какие анализы необходимо провести и должно ли лечение быть продолжено.
Если возникнут любые реакции повышенной чувствительности (например, тяжелая аллергическая реакция кожи), препарат Трифас Кор не может быть повторно применен.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом
врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трифас Кор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трифас Кор

Активным веществом препарата является торасемид.
Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния.

Как выглядит препарат Трифас Кор и что содержит упаковка

Белые, круглые, слегка выпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Упаковка содержит 20, 30, 50 или 100 таблеток
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственное лицо

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare,
L-1611 Люксембург, Люксембург

Производитель

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел: (22) 566 2100
Факс: (22) 566 2101
Дата последней актуализации инструкции: