Асторид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АСТОРИД, 5 мг, таблетки
Торасемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АСТОРИД и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата АСТОРИД
• 3. Как применять препарат АСТОРИД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АСТОРИД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АСТОРИД и для чего он используется

Препарат АСТОРИД является мочегонным и противогипертоническим средством, относящимся к группе петлевых диуретиков.
Препарат АСТОРИД используется для лечения и профилактики повторных отеков тканей (сердечной недостаточности) и (или) накопления жидкости в полостях тела (выделения), которые могут возникнуть в связи с нарушениями функции сердца (сердечной недостаточностью) и для лечения первичной артериальной гипертонии.

2. Важная информация перед применением препарата АСТОРИД

Когда не принимать препарат АСТОРИД:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• при почечной недостаточности с отсутствием мочеиспускания (анурии);
• при тяжелых нарушениях функции печени (например, печеночной коме) до тех пор, пока состояние не улучшится или не нормализуется;
• при очень низком кровяном давлении (гипотонии);
• при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемии);
• если у пациента есть дефицит натрия или калия (гипонатремия, гипокалиемия);
• при нарушениях опорожнения мочевого пузыря (например, из-за патологического роста предстательной железы);
• в период кормления грудью;
• у пациентов с подагрой;
• с высоким уровнем нарушений возбуждения и проводимости сердца (например, синоатриальной блокады, атриовентрикулярной блокады II или III степени);
• с одновременным лечением некоторыми антибиотиками (аминогликозидами, цефалоспоринами);
• при нарушениях функции почек, вызванных веществами, повреждающими почки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата АСТОРИД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Поскольку пока нет достаточных результатов исследований, препарат АСТОРИД не должен применяться в следующих случаях:

• патологических изменений в кислотно-щелочном балансе;
• изменений в морфологии крови (например, тромбоцитопении или анемии у пациентов без нарушений функции почек);
• нарушений мочеиспускания необходимо исправить перед началом лечения торасемидом;
• у пациентов с аритмией сердца применение петлевых диуретиков может представлять потенциальную опасность для жизни из-за изменений электролитного баланса (калия, натрия, кальция, магния). Необходимо проводить регулярные анализы крови на электролитный баланс, особенно калия и кальция.

Влияние на тесты на допинг
Применение препарата АСТОРИД может давать положительные результаты тестов на допинг. Применение препарата АСТОРИД как средства, способствующего допингу, может быть опасным для здоровья.

Препарат АСТОРИД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата АСТОРИД усиливает действие других препаратов, снижающих кровяное давление, особенно ингибиторов конвертазы ангiotensина (АСЕ). Применение ингибиторов АСЕ дополнительно или непосредственно после лечения препаратом АСТОРИД может привести к резкому снижению кровяного давления.
Может увеличиться риск почечной недостаточности, вызванной ингибиторами АСЕ.
Дефицит калия, вызванный препаратом АСТОРИД, может привести к усилению нежелательных реакций при одновременном применении препаратов напарстника.
Препарат АСТОРИД может ослаблять действие препаратов, применяемых при лечении диабета.
Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры) и некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут снижать диуретическое и противогипертоническое действие препарата АСТОРИД. Диуретики могут увеличивать риск почечной недостаточности, вызванной такими противовоспалительными препаратами.
При лечении большими дозами салицилатов (например, обезболивающих препаратов и при лечении ревматизма) их влияние на центральную нервную систему может увеличиться после применения препарата АСТОРИД. У пациентов, принимающих салицилаты, увеличивается риск повторных приступов подагры.
Препарат АСТОРИД может привести к усилению следующих нежелательных реакций, особенно при применении больших доз:
повреждение слуха, почек антибиотиками аминогликозидовыми (например, канамицином, гентамицином, торбамицином), препаратами цисплатины (препаратами, применяемыми при лечении рака,抑制ющими деление клеток), препаратами, повреждающими почки, цефалоспоринами (препаратами, применяемыми при лечении инфекций).
Препарат АСТОРИД может влиять (усилить или ослабить) действие теофиллина (препарата, применяемого при лечении астмы), а также действие миорелаксантов, подобных кураре. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в крови.
Средства, стимулирующие кишечную перистальтику, и гормоны коры надпочечников (минералокортикоиды, глюкокортикоиды, например, кортизон) могут увеличивать потерю калия, вызванную препаратом АСТОРИД.
Одновременное лечение препаратом АСТОРИД и литием может увеличить концентрацию лития в крови, а также может потенцировать повреждающее сердце и почки действие лития.
Препарат АСТОРИД может снижать чувствительность артерий к препаратам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Одновременное применение препарата АСТОРИД с холестирамином (препаратом, снижающим концентрацию липидов в крови) может снижать абсорбцию препарата АСТОРИД из желудочно-кишечного тракта, а тем самым его действие.
Торасемид метаболизируется в печени ферментами (цитохром P450 CYP2C8 и CYP2C9). Он может взаимодействовать с другими препаратами, метаболизируемыми этими же ферментами. Поэтому одновременное применение таких препаратов необходимо очень тщательно контролировать, чтобы избежать нежелательной концентрации этих препаратов в крови. Это взаимодействие было продемонстрировано, например, для производных кумарина (например, Маркумара).
Взаимодействия препарат-препарат могут иметь критическое значение для веществ с узким терапевтическим индексом.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Недостаточно данных о влиянии препарата АСТОРИД на нерожденных детей.
Исследования на животных, связанные с торасемидом (активным веществом) в препарате АСТОРИД, не показали никаких вредных действий на плодность. Однако после введения больших доз активного вещества было обнаружено неблагоприятное влияние на нерожденное животное и материнский организм.
Пока не будут доступны дальнейшие данные, препарат АСТОРИД должен применяться беременным женщинам только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым. В этом случае можно применять только минимальную эффективную дозу.
Недостаточно данных о проникновении торасемида, активного вещества препарата АСТОРИД, в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных/детей. Петлевые диуретики могут снижать производство молока. Поэтому препарат АСТОРИД не должен применяться пациентке в период кормления грудью. Если врач решит, что необходимо применение препарата АСТОРИД во время лактации, необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат АСТОРИД может изменять время реакции и нарушать способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы или работать на высоте, даже если он применяется в соответствии с назначением.
Это относится особенно к начальному периоду лечения, времени после увеличения дозы, периоду после замены препарата или периоду после начала дополнительного лечения другим препаратом, а также взаимодействиям с алкоголем.

Препарат АСТОРИД содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата АСТОРИД.

3. Как применять препарат АСТОРИД

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Взрослые
Первичная артериальная гипертония
Рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки (2,5 мг торасемида) препарата АСТОРИД в день.
Противогипертоническое действие начинается в первую неделю применения, полное терапевтическое действие достигается после примерно 12-недельного лечения.
В случае отсутствия нормализации давления после 12 недель лечения дозой в половину таблетки (2,5 мг торасемида) в день дозу можно увеличить до одной таблетки (5 мг торасемида) в день.
Не следует увеличивать дозу выше одной таблетки (5 мг торасемида) препарата АСТОРИД в день, поскольку это не приведет к дальнейшему снижению кровяного давления.
Отеки и экссудаты
Если врач не назначил иначе, лечение начинается с одной таблетки препарата АСТОРИД (5 мг торасемида) в день.
Эта доза обычно также является поддерживающей дозой.
Лечение с помощью двух таблеток препарата АСТОРИД (10 мг торасемида) в день показано, если доза в одну таблетку препарата АСТОРИД (5 мг торасемида) в день недостаточно эффективна.
В таких случаях принимают по две таблетки препарата АСТОРИД (что соответствует 10 мг торасемида) в день; в зависимости от степени выраженности симптомов дозу можно увеличить до 20 мг торасемида.
Если необходима доза 10 мг торасемида или более в день, также доступна фармацевтическая форма, содержащая 10 мг торасемида.
Применение у детей
Не определена безопасность применения и эффективность торасемида у детей в возрасте до 12 лет.
У подростков (12-18 лет) дозирование такое же, как у взрослых.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выделяемость почек снижена, но общая концентрация в крови не меняется существенно.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с легкой до умеренной недостаточностью печени нет необходимости корректировать дозу, поскольку периоды полувыведения торасемида и его метаболитов удлиняются у этих пациентов только незначительно.
Торасемид не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, с нарушениями сознания (печеночной комой) (см. пункт 2).
Особую осторожность необходимо проявлять у пациентов с циррозом печени и асцитом. Необходимо проявлять особую осторожность при применении торасемида у пациентов с обратимыми нарушениями, связанными с мозгом, в анамнезе, обусловленными недостаточной детоксикационной функцией печени (печеночной энцефалопатией).
Пациенты пожилого возраста
Не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.
Способ применения
Таблетки необходимо принимать утром, не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат АСТОРИД можно принимать с пищей или без пищи.
Продолжительность применения
О продолжительности лечения препаратом АСТОРИД решает лечащий врач.
В случае ощущения, что действие препарата АСТОРИД слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата АСТОРИД

Случайный или преднамеренный прием слишком большого количества препарата АСТОРИД может привести к чрезмерному мочеиспусканию, потенциально опасному, с потерей жидкости и электролитов, возможным нарушением сознания, состоянием спутанности, снижением кровяного давления, коллапсом и желудочно-кишечными расстройствами.
В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Пропуск приема препарата АСТОРИД

Применение слишком малой дозы или пропуск приема препарата АСТОРИД снижает эффективность препарата.
Это может проявляться, в частности, следующими симптомами: увеличением массы тела, повышенным накоплением жидкости в организме (отеками).
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если приближается время приема следующей дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а следует продолжать лечение рекомендованной дозой.

Прекращение применения препарата АСТОРИД

Прекращение или преждевременное завершение лечения может привести к усилению симптомов.
Ни в коем случае не следует менять или прекращать назначенное лечение препаратом АСТОРИД без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Возможные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек):

• повышение нарушений кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
• дефицит калия (гипокалиемия), при одновременном применении диеты с низким содержанием калия, рвоте, диарее, злоупотреблении слабительными средствами, а также у пациентов с хроническими нарушениями функции печени;
• в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, потеря жидкости в крови (гиповолемия), дефицит калия и (или) натрия (гипокалиемия и (или) гипонатремия);
• головные боли, головокружения;
• нарушения желудочно-кишечного тракта (например, снижение аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов в крови (гамма-ГТ);
• судороги мышц (особенно в начале лечения);
• усталость, слабость (особенно в начале лечения);
• повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицеридов, холестерина).

Не очень часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• онемение и ощущение холода в конечностях (парестезии);
• сухость во рту;
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. В случае нарушений мочеиспускания может возникнуть задержка мочи.

Очень редко (встречаются у менее 1 человека из 10 000):

• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбцитов);
• аллергические реакции, например, зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету и тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• нарушения зрения;
• звон в ушах, потеря слуха;
• из-за загустения крови может возникнуть снижение кровяного давления (гипотония), нарушения кровообращения и снижение кровотока к сердечной мышце. Это может привести, например, к нарушениям сердечного ритма (аритмии), сдавлению в грудной клетке (стенокардии), острому инфаркту миокарда или внезапной потере сознания (обмороку);
• тромбоэмболические осложнения, вызванные загустением крови;
• панкреатит.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение кровотока в мозге, состояния спутанности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АСТОРИД

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АСТОРИД

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный желирующий, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит препарат АСТОРИД и что содержит упаковка

Таблетки белого или светло-кремового цвета, круглые, диаметром 5 мм, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Препарат АСТОРИД выпускается в упаковке, содержащей 30 таблеток, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Польфармекс С.А.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: февраль 2025 г.