Торсемед

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Torsemed (Torasemid HEXAL 5 мг таблетки)

5 мг, таблетки

Торасемид
Torsemed и Torasemid HEXAL 5 мг таблетки являются разными торговыми названиями одного и того же препарата

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может
повредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Torsemed и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Torsemed
• 3. Как применять препарат Torsemed
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Torsemed
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Torsemed и для чего он используется

Препарат Torsemed используется для лечения:
артериальной гипертонии у взрослых
отеков, вызванных избыточным количеством воды в организме
Препарат Torsemed является мочегонным средством, то есть препаратом, который увеличивает выведение мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Torsemed

Когда не применять препарат Torsemed

в случае аллергиина:

• - торасемидили любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• -подобные препараты, называемые «производными сульфонилмочевины», используемые для лечения высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид» в случае почечной недостаточности, протекающей с недостаточной продукцией мочи в случае тяжелых нарушений функции печени, протекающих с потерей сознания в случае низкого артериального давленияв случае уменьшения объема циркулирующей кровив период грудного вскармливанияв случае уменьшения уровня калия или натрия в кровив случае тяжелых нарушений мочевыделительной системы,например, из-за увеличения предстательной железы в случае подагрыв случае нарушений сердечного ритма

в случае приема препаратов, используемых для лечения инфекций,таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
в случае нарушений функции почек, вызванных препаратами, которые повреждают почки.

Предостережения и меры предосторожности

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту, перед началом применения препарата Torsemed необходимо обсудить это с врачом:
нарушения кислотно-щелочного баланса
нарушения морфологии крови
сахарный диабет
прием лития, препарата, используемого для лечения депрессии.
Если пациент непрерывно принимает препарат Torsemed, лечащий врач будет регулярно назначать анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие препараты, имеет сахарный диабет или нарушение сердечного ритма.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Torsemed у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Torsemed и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Torsemed и наоборот:
препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, в частности, препараты, содержащие активные вещества, названия которых оканчиваются на «-прыл»
препараты, которые усиливают способность сердца к перекачиванию крови, такие как дигитоксин, дигоксинили
метилдигоксин
препараты, используемые для лечения сахарного диабета
пробенецид(препарат, используемый для лечения подагры)
препараты, используемые для лечения воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или
индометацин
сульфасалазин, месалазинили олсалазин(препараты, используемые для лечения хронических воспалительных
заболеваний кишечника)
препараты, используемые для лечения инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, проксетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
платиновые соединения,такие как цисплатин (препарат, используемый для лечения рака)
литий(препарат, используемый для лечения депрессии)
теофиллин(препарат, используемый для лечения астмы)
некоторые миорелаксанты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-куриум»
все препараты, используемые для лечения запора
препараты, содержащиепроизводные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
холестирамин(препарат, используемый для снижения уровня жиров в крови)
адреналинили норадреналин(препараты, используемые для повышения артериального давления или
ускорения сердечного ритма)
варфарин, препарат, используемый для лечения тромбов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует беременность,
должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Torsemed можно применять во время беременности только в том случае, когда лечащий врач считает, что это
абсолютно необходимо. В этом случае необходимо применять наименьшую возможную дозу.

Грудное вскармливание

Препарат Torsemed не следует применятьу женщин, кормящих грудью, поскольку он может
повредить ребенку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время применения препарата Torsemed могут возникать головокружения или сонливость, особенно в
начале лечения, при увеличении дозы, изменении препарата, начале применения дополнительного
препарата или одновременном приеме алкоголя. В случае снижения концентрации внимания не следует управлять
транспортными средствами или механизмами.

Препарат Torsemed содержит лактозу моногидрат

Препарат содержит сахар лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых
сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Torsemed

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозасоставляет:
Лечение артериальной гипертонии
½ таблетки один раз в день
Если необходимо, врач может увеличить дозу до 1 таблетки один раз в день, но не ранее чем через 2 месяца лечения.
Лечение отеков, вызванных избыточным количеством воды в организме

1 таблетка один раз в день

Если необходимо, врач может постепенно увеличить дозу до 4 таблеток (20 мг) один раз в день.

Разделение таблетки

Таблетку можно разделить на равные дозы.
Поместить таблетку на твердую, плоскую поверхность, разделительной линией вверх.
Нажать пальцем на середину таблетки и таким образом разделить на половинки.

Применение у детей и подростков

Из-за недостаточного опыта применения торасемида у детей и подростков не рекомендуется применять препарат Torsemed
у пациентов в возрасте до 18 лет.

Нарушения функции печени (за исключением случаев тяжелого нарушения)

Лечение требует осторожности из-за возможности увеличения уровня торасемида в крови.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать каждое утро, независимо от приема пищи, без разжевывания, запивая
100 мл воды (около половины стакана).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Torsemed может применяться непрерывно в течение нескольких лет
или до исчезновения отеков (избыточной жидкости в тканях).

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Torsemed

Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать выведение большого количества мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость,
головокружения, артериальную гипотонию, коллапс, расстройство желудка.
Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию
принятого препарата.

Пропуск приема препарата Torsemed

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее в течение того же дня или принять следующую дозу
на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Torsemed

Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для
пациента и снизить эффективность лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции могут возникать с следующей частотой:

Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)
нарушения количества воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограниченном
потреблении соли
повышение щелочности в организме
судороги мышц
повышение уровня мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
снижение уровня калия и натрия в крови
снижение объема крови
нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея,
запор
повышение активности некоторых печеночных ферментов, таких как гамма-ГТ
головные боли
головокружения
чувство усталости
слабость
Не очень часто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)
повышение уровня мочевины и креатинина в крови
сухость во рту
чувство онемения или покалывания рук и ног
затруднения при мочеиспускании (например, из-за увеличения предстательной железы)
Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)
сужение кровеносных сосудов из-за загустения крови
более низкое, чем обычно, артериальное давление крови
нарушения кровообращения, особенно при вставании
нарушение сердечного ритма
стенокардия - заболевание, при котором часто возникает сильная боль в груди
инфаркт миокарда
обморок
панкреатит
аллергические реакции с зудом и сыпью
повышенная чувствительность кожи к свету
тяжелые кожные реакции
снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов
нарушения зрения
звон или шум в ушах
потеря слуха
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
недостаточное кровоснабжение мозга
дезориентация (спутанность).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозолимские, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Torsemed

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Перевод некоторых аббревиатур, встречающихся на блистере:

Ch.-B./verwendbar bis: см. штамп - Номер серии/Срок годности: см. штамп (на блистере)
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Torsemed

Активным веществомпрепарата является торасемид.Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарин магния, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Torsemed и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые таблетки с разделительной линией.
Блистеры PVC/COC/PVDC/A1 или блистеры Al/Al в картонной коробке.
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Индустриестраße 25
83607 Хольцкирхен, Германия

Производитель:

LEK S.A.
Подлипье 16
95-010 Стрыйков
Польша
Salutas Pharma GmbH
Отто-вон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягиеллонска 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:58015.01.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 266/22 Дата утверждения инструкции: 29.06.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]