Торсемед

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Торсемед(Торасемид HEXAL 20 мг таблетки),

20 мг, таблетки

Торасемид
Торсемед и Торасемид HEXAL 20 мг таблетки являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Торсемед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Торсемед
• 3. Как применять препарат Торсемед
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Торсемед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Торсемед и для чего он используется

Препарат Торсемед используется для лечения:
отеков, вызванных избыточным количеством воды в организме.
Препарат Торсемед является мочегонным средством, то есть препаратом, который увеличивает выделение мочи.

2. Важная информация перед применением препарата Торсемед

Когда не применять препарат Торсемед

в случае аллергиина:

• - торасемидили любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• -подобные препараты, называемые «производными сульфонилмочевины», используемые для лечения высокого уровня сахара в крови, содержащие активные вещества с названиями, оканчивающимися на «-мид» в случае почечной недостаточности, протекающей с недостаточной выработкой мочи в случае тяжелых нарушений функции печени, протекающих с потерей сознания в случае низкого артериального давленияв случае снижения объема циркулирующей кровив период грудного вскармливанияв случае снижения уровня калия или натрия в кровив случае тяжелых нарушений мочевыделительной системы,например, из-за увеличения предстательной железы в случае подагрыв случае нарушений сердечного ритма

в случае приема препаратов, используемых для лечения инфекций,таких как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
в случае нарушений функции почек, вызванных препаратами, которые повреждают почки.

Предостережения и меры предосторожности

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к пациенту, перед началом применения препарата Торсемед необходимо обсудить это с врачом:
нарушения кислотно-щелочного баланса
нарушения морфологии крови
сахарный диабет
прием лития, препарата, используемого для лечения депрессии.
Если пациент непрерывно принимает препарат Торсемед, лечащий врач будет регулярно назначать анализы крови, особенно если пациент одновременно принимает другие препараты, имеет сахарный диабет или нарушение сердечного ритма.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Торсемед у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Торсемед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевтуо всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следующие препараты могут влиять на действие препарата Торсемед и наоборот:
препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, в частности, препараты, содержащие активные вещества, названия которых оканчиваются на «-прыл»
препараты, которые усиливают способность сердца к перекачиванию крови, такие как дигитоксина, дигоксинаили
метилдигоксина
препараты, используемые для лечения сахарного диабета
пробенецид(препарат, используемый для лечения подагры)
препараты, используемые для лечения воспаления и боли, такие как ацетилсалициловая кислота или
индометацин
сульфасалазин, месалазинили олсалазин(препараты, используемые для лечения хронических воспалительных
заболеваний кишечника)
препараты, используемые для лечения инфекций, такие как цефиксим, цефуроксим, цефаклор, цефалексин, цефадроксил, процетил цефподоксима, канамицин, неомицин, гентамицин, амикацин или тобрамицин
платиновые соединения,такие как цисплатин (препарат, используемый для лечения рака)
литий(препарат, используемый для лечения депрессии)
теофиллин(препарат, используемый для лечения астмы)
некоторые миорелаксанты, названия которых оканчиваются на «-куроний» или «-куриум»
все препараты, используемые для лечения запора
препараты, содержащиепроизводные кортизона, такие как гидрокортизон, преднизон или преднизолон
холестирамин(препарат, используемый для снижения уровня жиров в крови)
адреналинили норадреналин(препараты, используемые для увеличения артериального давления или
ускорения сердечного ритма)
варфарин, препарат, используемый для лечения тромбозов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует беременность,
должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Торсемед можно применять во время беременности только в том случае, когда лечащий врач считает, что это
абсолютно необходимо. В этом случае необходимо применять наименьшую возможную дозу.

Грудное вскармливание

Препарат Торсемед не следует применятьу женщин, кормящих грудью, поскольку он может оказывать
вредное воздействие на ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Торсемед могут возникать головокружения или сонливость, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, изменении препарата, начале применения дополнительного препарата или одновременном приеме алкоголя. В случае снижения концентрации внимания не следует управлять
транспортными средствами или механизмами.

Препарат Торсемед содержит лактозу моногидрат

Препарат содержит сахар лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых
сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Торсемед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозасоставляет:
Лечение отеков, вызванных избыточным количеством воды в организме
¼ таблетки (5 мг) один раз в день
В случае необходимости врач может постепенно увеличивать дозу до 1 таблетки (20 мг) один раз в день.

Деление таблетки

Таблетку можно разделить на равные дозы.
Поместить таблетку на твердую, плоскую поверхность, с разделительной линией вверх.
Нажать пальцем на центр таблетки и разделить ее на четыре равные части.

Применение у детей и подростков

Из-за недостаточного опыта применения торасемида у детей и подростков не рекомендуется применять препарат Торсемед у пациентов в возрасте до 18 лет.

У детей и подростков не рекомендуется применять препарат Торсемед.

Нарушения функции печени (за исключением случаев тяжелого нарушения)

Лечение требует осторожности из-за возможности увеличения концентрации торасемида в крови.

Способ применения

Таблетки следует принимать каждое утро, независимо от приема пищи, без разжевывания, запивая
100 мл воды (около половины стакана).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач. Препарат Торсемед может быть применен непрерывно в течение нескольких лет
или до исчезновения отеков (избыточного количества жидкости в тканях).

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Торсемед

Необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может вызвать выделение большого количества мочи, сонливость, спутанность сознания, слабость,
головокружения, артериальную гипотензию, коллапс, расстройство желудка.
Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку препарата, чтобы облегчить идентификацию принятого препарата.

Пропуск приема препарата Торсемед

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее в течение того же дня или принять следующую дозу
на следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Торсемед

Не следует прекращать применение препарата без согласия врача, поскольку это может вызвать вредные последствия для пациента и снизить эффективность лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные явления могут возникать с следующей частотой:

Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)
нарушения количества воды и минеральных веществ в организме, особенно при ограниченном потреблении соли
повышение щелочности в организме
судороги мышц
повышение уровня мочевой кислоты, сахара и жиров в крови
снижение уровня калия и натрия в крови
снижение объема циркулирующей крови
нарушения желудка и (или) кишечника, такие как потеря аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея,
запор
повышение активности некоторых печеночных ферментов, таких как гамма-ГТ
головные боли
головокружения
чувство усталости
слабость
Не очень часто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)
повышение уровня мочевины и креатинина в крови
сухость во рту
чувство онемения или покалывания рук и ног
затруднения при мочеиспускании (например, из-за увеличения предстательной железы)
Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов)
сужение кровеносных сосудов из-за загустения крови
меньшее, чем нормальное, артериальное давление
нарушения кровообращения, особенно при вставании
нарушение сердечного ритма
стенокардия - заболевание, при котором часто возникает сильная боль в груди
инфаркт миокарда
обморок
панкреатит
аллергические реакции с зудом и сыпью
повышение чувствительности кожи к свету
тяжелые кожные реакции
снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов
нарушения зрения
звон или шум в ушах
потеря слуха
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
недостаточное кровоснабжение мозга
дезориентация (спутанность).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Торсемед

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.

Перевод некоторых сокращений, встречающихся на блистере:

Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - Номер серии/Срок годности: см. штамп (на блистере).
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Торсемед

Активным веществомпрепарата является торасемид.Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарин магния, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Торсемед и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые таблетки с пересекающимся разделительным швом.
Блистеры PVC/COC/PVDC/Al или блистеры Al/Al в картонной коробке .
Размеры упаковок: 30, 60 и 90 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Индустриестраße 25
83607 Хольцкирхен, Германия

Производитель:

LEK S.A.
Подлипие 16
95-010 Стрыйкув
Польша
Salutas Pharma GmbH
Отто-вон-Гуэрике-Алле 1
39179 Барлебен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковска 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягиеллонска 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Шоссейная Быдгощская 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:58015.03.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 272/22 Дата утверждения листовки: 30.06.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]