Торамат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Торамат, 25 мг, покрытые таблетки

Торамат, 50 мг, покрытые таблетки

Торамат, 100 мг, покрытые таблетки

Торамат, 200 мг, покрытые таблетки

Топирамат
Этот лекарственный продукт будет находиться под дополнительным наблюдением. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пациент также может помочь в этом, сообщая о любых нежелательных реакциях, которые возникли после приема лекарства. Чтобы узнать, как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Торамат и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом Торамата
• 3. Как принимать Торамат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Торамат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Торамат и для чего он используется

Торамат относится к группе лекарств, называемых противоэпилептическими средствами. Он используется:

• как единственное лекарство для лечения эпилептических приступов у взрослых и детей старше 6 лет,
• в сочетании с другими лекарствами для лечения эпилептических приступов у взрослых и детей старше 2 лет,
• для профилактики мигреней у взрослых.

2. Важная информация перед приемом Торамата

Когда не следует принимать Торамат

• если у пациента есть аллергия на топирамат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Профилактика мигреней

• Торамат не следует принимать во время беременности.
• Если пациентка находится в детородном возрасте, не следует принимать Торамат без использования высокоэффективных методов контрацепции во время лечения. См. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность - важные советы для женщин».

Лечение эпилепсии

• Торамат не следует принимать, если пациентка находится в состоянии беременности, unless нет другой метод лечения, который обеспечивает достаточный контроль над эпилептическими приступами.
• Если пациентка находится в детородном возрасте, не следует принимать Торамат без использования высокоэффективных методов контрацепции во время лечения. Единственным исключением является ситуация, когда Торамат является единственным лекарством, обеспечивающим достаточный контроль над приступами, и пациентка планирует беременность. Необходимо обсудить это с врачом, чтобы убедиться, что пациентка получила информацию о риске приема Торамата во время беременности и риске возникновения приступов во время беременности, которые могут подвергнуть пациентку или нерожденного ребенка риску.

Необходимо ознакомиться с полученным от врача Руководством для пациента или просканировать QR-код (см. пункт 6 «Содержание упаковки и другие сведения»).
К упаковке Торамата прилагается карта пациента, которая напоминает о риске, связанном с беременностью.
Если пациент не уверен, касается ли его любая из вышеуказанных ситуаций, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема этого лекарства необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть заболевания почек, особенно почечные камни или пациент находится на диализе
• у пациента ранее были нарушения крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз)
• у пациента есть заболевания печени
• у пациента есть заболевания глаз, особенно глаукома
• у пациента есть нарушения роста
• пациент придерживается диеты с высоким содержанием жиров (кетогенная диета)
• пациентка является женщиной детородного возраста. Торамат, принимаемый во время беременности, может нанести вред нерожденному ребенку. Во время лечения и в течение как минимум 4 недель после приема последней дозы Торамата необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции. Дополнительная информация приведена в пункте «Беременность и грудное вскармливание».
• пациентка находится в состоянии беременности. Торамат, принимаемый во время беременности, может нанести вред нерожденному ребенку.

Если пациент не уверен, касается ли его любая из вышеуказанных ситуаций, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.
Если пациент страдает эпилепсией, важно не прекращать прием лекарства без консультации с врачом.
Пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом любого лекарства, содержащего топирамат, выданного ему в качестве замены Торамата.
Во время приема Торамата пациент может потерять вес, поэтому во время лечения этим лекарством необходимо регулярно контролировать массу тела. Если пациент теряет слишком много веса или если ребенок, принимающий это лекарство, не набирает достаточно веса, необходимо проконсультироваться с врачом.

Торамат и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Торамат может взаимодействовать с другими лекарствами. В связи с этим иногда необходимо корректировать дозу принимаемых пациентом лекарств или изменять дозу Торамата.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• другие лекарства, которые имеют вредное влияние или снижают процесс мышления, концентрацию или координацию движений (например, лекарства, угнетающие центральную нервную систему, такие как миорелаксанты и седативные средства),
• гормональные контрацептивные средства. Торамат может снижать эффективность гормональных контрацептивных средств. Необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции, такой как презерватив или диафрагма.

Необходимо сообщить врачу, если менструальное кровотечение у пациентки изменится во время приема гормональных контрацептивных средств и Торамата. Может возникнуть нерегулярное кровотечение. В этом случае необходимо продолжать использовать гормональные контрацептивные средства и сообщить об этом врачу.
Необходимо сохранить список всех принимаемых пациентом лекарств. При начале приема нового лекарства необходимо показать этот список врачу и фармацевту.
Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом прием других лекарств, таких как другие противоэпилептические средства, рисперидон, литий, гидрохлортиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, зверобой (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии), варфарин, используемый в качестве антикоагулянта.
Если пациент не уверен, касается ли его любая из вышеуказанных ситуаций, он должен обратиться к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Прием Торамата с пищей и напитками

Можно принимать Торамат с пищей или без. Во время приема Торамата необходимо пить много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование почечных камней. Во время приема Торамата необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Важный совет для женщин детородного возраста
Торамат может нанести вред нерожденному ребенку. Женщины детородного возраста должны обсудить с врачом другие возможные методы лечения. Не менее чем один раз в год необходимо обратиться к врачу для контроля лечения и обсуждения риска.
Профилактика мигреней

• В случае мигреней Торамат не следует принимать во время беременности.
• В случае мигреней Торамат не следует принимать, если пациентка находится в детородном возрасте, unless она использует высокоэффективные методы контрацепции.
• Перед началом приема Торамата пациенткой детородного возраста необходимо провести тест на беременность.

Лечение эпилепсии

• В случае эпилепсии Торамат не следует принимать, если пациентка находится в состоянии беременности, unless нет другой метод лечения, который обеспечивает достаточный контроль над эпилептическими приступами.
• В случае эпилепсии Торамат не следует принимать, если пациентка находится в детородном возрасте, unless она использует высокоэффективные методы контрацепции. Единственным исключением является ситуация, когда Торамат является единственным лекарством, обеспечивающим достаточный контроль над приступами, и пациентка планирует беременность. Необходимо обсудить это с врачом, чтобы убедиться, что пациентка получила информацию о риске приема Торамата во время беременности и риске возникновения приступов во время беременности, которые могут подвергнуть пациентку или нерожденного ребенка риску.
• Перед началом приема Торамата пациенткой детородного возраста необходимо провести тест на беременность.

Риск приема топирамата во время беременности (независимо от заболевания, при лечении которого используется топирамат):
Существует риск вредного влияния на нерожденного ребенка, если Торамат будет принимать во время беременности.

• Прием Торамата во время беременности увеличивает риск возникновения врожденных дефектов у ребенка. У женщин, принимающих топирамат, врожденные дефекты возникают у примерно 4-9 детей из 100. Для сравнения, этот показатель составляет 1-3 из 100 детей, родившихся у женщин, не страдающих эпилепсией и не принимающих противоэпилептических средств. В частности, наблюдались расщепление губы (расщепление верхней губы) и расщепление неба (расщепление неба). У новорожденных мальчиков также может возникнуть врожденный дефект полового члена (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться на ранней стадии беременности, даже до того, как пациентка узнает, что она беременна.
• При приеме Торамата во время беременности риск возникновения у ребенка расстройств аутистического спектра, умственной отсталости или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) может быть в 2-3 раза выше, чем у детей, родившихся у женщин, страдающих эпилепсией, которые не принимают противоэпилептических средств.
• При приеме Торамата во время беременности ребенок может родиться с меньшим весом и иметь меньший размер, чем ожидается. В одном исследовании 18% детей матерей, принимающих топирамат во время беременности, родились с меньшим весом и размером, чем ожидается, тогда как у женщин без эпилепсии, не принимающих противоэпилептических средств, этот показатель составил 5%.
• В случае сомнений необходимо обратиться к врачу за информацией о риске во время беременности. Может быть доступно другое лекарство, используемое для лечения этого заболевания, которое связано с меньшим риском врожденных дефектов.

Необходимость использования контрацепции у женщин детородного возраста:

• Женщины детородного возраста должны обсудить с врачом возможность использования других методов лечения вместо Торамата. В случае решения о начале лечения Тораматом необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 недель после приема последней дозы Торамата.
• Необходимо использовать один высокоэффективный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль) или две дополнительные методы контрацепции, такие как таблетки или барьерный метод (например, презерватив или диафрагма). Необходимо обсудить с врачом, какой метод контрацепции будет наиболее подходящим для пациентки.

Если пациентка принимает гормональные контрацептивные средства, топирамат может снижать их эффективность. Поэтому необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагма).

• Если возникнут нерегулярные менструальные кровотечения, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если пациентка хочет забеременеть во время приема Торамата:

Необходимо обратиться к врачу.
Не следует прекращать контрацепцию до тех пор, пока не будет обсуждена эта проблема с врачом.
Если пациентка принимает Торамат для лечения эпилепсии, не следует прекращать его прием без консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания.
Врач повторно оценит лечение и альтернативные возможности лечения. Врач также проинформирует пациентку о риске приема Торамата во время беременности и может направить ее к другому специалисту.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема Торамата могут возникнуть головокружения, усталость и нарушения зрения. Не следует управлять транспортными средствами, использовать любые инструменты или эксплуатировать механизмы, пока пациент не проконсультируется с врачом.

Торамат содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Торамат, 50 мг, покрытые таблетки содержат желтый краситель (E110), который может вызывать аллергические реакции.
Бутылки с Тораматом содержат поглотитель влаги в виде силикагеля как средство, поглощающее влагу.
Не следует проглатывать поглотитель влаги.

Другие компоненты

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать Торамат

Торамат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Девушки и женщины детородного возраста:
Лечение Тораматом должно начинаться и контролироваться врачом с опытом лечения эпилепсии или мигреней. Не менее чем один раз в год необходимо обратиться к врачу для контроля лечения.

• Врач обычно рекомендует начинать лечение с малой дозы Торамата и постепенно увеличивать ее до установления подходящей дозы для данного пациента.
• Таблетки Торамата необходимо глотать целиком. Не рекомендуется разгрызать таблетки, поскольку они могут иметь горький вкус.
• Торамат можно принимать до, во время или после еды. Во время приема Торамата необходимо пить много жидкости, чтобы предотвратить образование почечных камней.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Торамата

• Необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.
• Можно испытывать сонливость, усталость или снижение бдительности, отсутствие координации движений, трудности с речью или концентрацией внимания, может возникнуть двойное зрение или нечеткое зрение, головокружения из-за низкого артериального давления, чувство подавленности или возбуждения, или боли в животе или эпилептические приступы.

Симптомы передозировки также могут возникнуть при приеме других лекарств с Тораматом.

Пропуск приема дозы Торамата

• В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить предыдущую дозу и продолжить лечение. В случае пропуска двух или более доз необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Торамата

Не следует прекращать лечение, unless это не рекомендовано врачом. После прекращения лечения могут возобновиться симптомы основного заболевания. Если врач решит прекратить лечение, он порекомендует постепенное снижение дозы Торамата в течение нескольких дней.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, Торамат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если возникнут следующие нежелательные реакции, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться за медицинской помощью:

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов)

• Депрессия (возникновение или усиление симптомов уже существующей)

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Эпилептические приступы (приступы)
• Тревога, раздражительность, изменения настроения, спутанность, дезориентация
• Нарушения концентрации внимания, замедление мышления, потеря памяти, нарушения памяти (возникновение впервые, внезапное изменение или усиление симптомов)
• Почечные камни, частое или болезненное мочеиспускание

Незначительно часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Метаболический ацидоз (может вызывать нарушения дыхания, включая одышку, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрое или нерегулярное сердцебиение)
• Снижение или отсутствие потоотделения (особенно у маленьких детей, если они находятся в окружении с высокой температурой)
• Мысли или попытка серьезного самоповреждения
• Потеря части поля зрения

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 пациентов)

• Глаукома - скопление жидкости в камере глаза, вызывающее повышение давления внутри глазного яблока, боль и снижение зрения
• Трудности с мышлением, запоминанием или решением проблем, снижение бдительности или сознания, чувство сильной сонливости с отсутствием энергии - могут быть симптомами высокого уровня аммиака в крови (гипераммонемия), что может привести к изменению функции мозга (энцефалопатия, связанная с гипераммонемией).
• Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз, - могут возникнуть в виде сыпи с пузырями или без. Раздражения кожи, язвы или отек в полости рта, горле, носе, глазах и области половых органов. Кожные сыпи могут превратиться в тяжелые, обширные повреждения кожи (отслоение кожи и поверхностных слизистых оболочек), что может иметь угрожающие жизни последствия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Воспаление глаза (воспаление сосудистой оболочки) с следующими симптомами: покраснение глаза, боль, чувствительность к свету, слезотечение, мушки перед глазами или нечеткое зрение.

Другие нежелательные реакции, о которых необходимо сообщить врачу или фармацевту, если они усиливаются:

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов)

• Чувство заложенности носа, насморк или боль в горле
• Онемение, боль и (или) покалывание различных частей тела
• Сонливость, усталость
• Головокружения
• Тошнота, диарея
• Снижение веса

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Анемия (снижение количества красных кровяных телец)
• Аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение, зуд, отек лица, крапивница)
• Потеря или снижение аппетита
• Агрессия, возбуждение, гнев, необычное поведение
• Трудности с засыпанием или пробуждением
• Трудности с речью или нарушения речи, нечеткая речь
• Нарушения координации движений или отсутствие координации, чувство неуверенности при ходьбе
• Снижение способности выполнять привычные действия
• Снижение, потеря или отсутствие вкуса
• Непроизвольные подергивания или судороги; быстрые неконтролируемые движения глазных яблок
• Нарушения зрения, такие как двойное зрение, нечеткое зрение, снижение зрения, проблемы с остротой зрения
• Чувство вращения (головокружение), звон в ушах, боль в ухе
• Одышка
• Кашель
• Носовое кровотечение
• Лихорадка, плохое самочувствие, слабость
• Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, несварение желудка, инфекции желудочно-кишечного тракта
• Сухость во рту
• Выпадение волос
• Зуд
• Боли в суставах или их отек, судороги и подергивания мышц, боли в мышцах или снижение силы мышц, боли в груди
• Увеличение веса

Незначительно часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Снижение количества тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свертывание крови), снижение количества белых кровяных телец, которые помогают защитить организм от инфекции, снижение уровня калия в крови
• Увеличение активности ферментов печени, увеличение количества эозинофилов в крови (тип белых кровяных телец)
• Отек лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха
• Увеличение аппетита
• Повышение настроения
• Слух, зрение или ощущение вещей, которые не существуют, тяжелые психические расстройства (психозы)
• Неспособность чувствовать и выражать эмоции, чрезмерная подозрительность, приступы паники
• Трудности с чтением, нарушения речи, трудности с ручным письмом
• Нервозность, повышенная умственная и физическая активность
• Замедление мышления, снижение бдительности
• Ослабление или замедление движений, непроизвольные, необычные или повторяющиеся сокращения мышц
• Обмороки/падения
• Необычное ощущение прикосновения; нарушенное ощущение прикосновения
• Необычный или нарушенный запах; отсутствие запаха
• Необычные ощущения или чувства, которые могут предшествовать возникновению мигрени или некоторых видов эпилептических приступов
• Сухость слизистой оболочки глаза, повышенная чувствительность глаз к свету, непроизвольные подергивания век, слезотечение
• Снижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе
• Медленное или нерегулярное сердцебиение, чувство сердцебиения в груди
• Низкое кровяное давление или снижение кровяного давления при изменении положения на стоящее (что у некоторых пациентов, принимающих Торамат, может привести к чувству обморока, головокружению или потере сознания при внезапной смене положения на стоящее или сидячее)
• Покраснение кожи, приливы жара
• Панкреатит
• Чрезмерное газообразование, изжога, чувство переполнения желудка или вздутия
• Кровотечение из десен, чрезмерное слюноотделение, слюнотечение, плохой запах изо рта
• Чрезмерное потребление жидкости, жажда
• Пигментация кожи
• Затвердевание мышц, боль в боку
• Кровь в моче, недержание мочи, внезапное мочеиспускание, боль в боку или области почек
• Нарушения эрекции, нарушения половой функции
• Симптомы, подобные гриппу
• Чувство холода в пальцах рук и ног
• Чувство опьянения
• Трудности с обучением

Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• Необычное повышение настроения
• Потеря сознания
• Потеря зрения в одном глазу, временная слепота, слепота в темноте
• Синдром ленивого глаза
• Отек тканей вокруг глаз
• Онемение, покалывание и изменение цвета кожи (белая, синяя, а затем красная) пальцев рук и ног после воздействия холода
• Воспаление печени, нарушения функции печени
• Неpleasantный запах кожи
• Неpleasantное ощущение в руках и ногах
• Нарушения функции почек

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Дегенерация желтого пятна - заболевания желтого пятна, места наиболее четкого зрения. Если возникнут изменения зрения или снижение зрения, необходимо обратиться к врачу

Дети

Нежелательные реакции, возникающие у детей, обычно аналогичны тем, которые возникают у взрослых, но некоторые нежелательные реакции могут возникать чаще у детей, чем у взрослых.

• Трудности с концентрацией внимания
• Метаболический ацидоз
• Мысли о серьезном самоповреждении
• Усталость
• Снижение или увеличение аппетита
• Агрессия, необычное поведение
• Трудности с засыпанием или пробуждением
• Чувство неуверенности при ходьбе
• Плохое самочувствие
• Снижение уровня калия в крови
• Отсутствие эмоций
• Слезотечение
• Медленное или нерегулярное сердцебиение

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть у детей, это:

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Чувство вращения (головокружение)
• Рвота
• Лихорадка

Незначительно часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Увеличение количества эозинофилов в крови (тип белых кровяных телец)
• Гиперактивность
• Чувство жара
• Трудности с обучением

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Торамат

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать Торамат после истечения срока годности, указанного на блистере после сокращения EXP и на картонной упаковке или бутылке после Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Пластиковые бутылки
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Необходимо хранить бутылку плотно закрытой для защиты от влаги.
Блистеры
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Торамат

• Активным веществом лекарства является топирамат ( Топирамат). Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг топирамата.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный желатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния,
• покрытие таблетки: гипромеллоза 5 сП, макрогол 400, полисорбат 80, диоксид титана (Е171).

Торамат, 50 мг, покрытые таблетки также содержат: желтый краситель (Е110) и оксид железа желтый (Е172).
Торамат, 100 мг и 200 мг, покрытые таблетки также содержат: оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит Торамат и что содержит упаковка

Торамат, 25 мг, покрытые таблетки - это круглые, белые покрытые таблетки с выдавленной буквой «G» на одной стороне и цифрой «25» на другой стороне.
Торамат, 50 мг, покрытые таблетки - это круглые, желтые покрытые таблетки с выдавленной буквой «G» на одной стороне и цифрой «50» на другой стороне.
Торамат, 100 мг, покрытые таблетки - это круглые, желтые покрытые таблетки с выдавленной буквой «G» на одной стороне и цифрой «100» на другой стороне.
Торамат, 200 мг, покрытые таблетки - это круглые, розовые покрытые таблетки с выдавленной буквой «G» на одной стороне и цифрой «200» на другой стороне.
Торамат, 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг, покрытые таблетки выпускаются в пластиковых бутылках с крышкой, защищенной от детей, и открывающейся крышкой, содержащих 28, 30, 56, 60 таблеток, а также поглотитель влаги. Не следует проглатывать поглотитель влаги.
Торамат, 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг, покрытые таблетки также выпускаются в блистерах из алюминиевой фольги, содержащих 28, 30, 56, 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Здание 2, Кроксли-Грин Бизнес-Парк
Кроксли-Грин, Хартфордшир
WD18 8YA
Великобритания
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ул. Полецки 35
02-822 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия: Топимарк 25 мг, 50 мг, 100 мг покрытые таблетки
Нидерланды: Топирамат Гленмарк 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг покрытые таблетки
Германия: Топирамат Гленмарк 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг покрытые таблетки
Польша: Торамат
Словакия: Топимарк 25 мг, 50 мг, 100 мг покрытые таблетки

Дата последней актуализации инструкции:

Другие источники информации
Последние утвержденные сведения (Руководство для пациента) о этом лекарстве доступны после сканирования смартфоном следующего QR-кода.
Эти же сведения также доступны на следующем сайте (URL):
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public
После перехода на сайт необходимо ввести название лекарства и затем открыть «Материалы для скачивания»