Торадиур

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Торадиур, 5 мг, таблетки

Торасемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Торадиур и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Торадиур
• 3. Как принимать препарат Торадиур
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Торадиур
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Торадиур и для чего он используется

Торадиур является мочегонным препаратом. Он также снижает артериальное давление. Препарат относится к группе препаратов, называемых петлевыми диуретиками.
Торадиур используется для лечения и профилактики рецидивов:

• задержки жидкости в тканях (отеков) и (или)
• задержки жидкости в полостях тела (просветов), которые могут возникнуть в связи с нарушениями функции сердца (ослабление сердечной мышцы); а также в лечении первичной гипертонии, отеков почечного или печеночного происхождения, а также отека легких.

2. Важная информация перед приемом препарата Торадиур

Когда не принимать препарат Торадиур:

• если пациент имеет аллергию на торасемид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет аллергию на препараты с подобной химической структурой к торасемиду (производные сульфонилмочевины);
• при почечной недостаточности (с анурией);
• при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная кома или предкоматозное состояние);
• при низком артериальном давлении (гипотонии);
• при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемии);
• при снижении концентрации натрия или калия в крови (гипонатремии, гипокалиемии);
• при нарушениях опорожнения мочевого пузыря (например, вызванных гипертрофией предстательной железы);
• в период кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Торадиур необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Из-за отсутствия достаточных данных, препарат Торадиур не следует применять в следующих случаях:

• подагра;
• тяжелые нарушения сердечного ритма, когда сердечные сокращения замедляются;
• нарушения кислотно-щелочного баланса;
• пациенты, принимающие одновременно соли лития (препараты, используемые при нарушениях настроения и депрессии);
• пациенты, принимающие некоторые антибиотики для лечения инфекций, такие как аминогликозиды, цефалоспорины;
• пациенты с нарушениями морфологии крови, например, тромбоцитопенией или анемией у пациентов без нарушений функции почек;
• пациенты с нарушениями функции почек, вызванными токсичными веществами для почек.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Торадиур у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет достаточных данных о применении препарата Торадиур у детей и подростков.

Влияние на тесты на допинг

Применение препарата Торадиур может давать положительные результаты тестов на допинг.
Последствий применения препарата Торадиур как средства, способствующего допингу, нельзя предсказать. Не можно исключить угрозу для здоровья.

Торадиур и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Торадиур может влиять на действие следующих препаратов

• Препараты, снижающие артериальное давление, особенно ингибиторы конвертазы ангiotензина: применение ингибиторов конвертазы ангiotензина одновременно или непосредственно после лечения торасемидом может привести к резкому снижению артериального давления. В случае отсутствия уверенности, что применяемый препарат относится к ингибиторам АСЕ, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Теофиллин (препарат, используемый для лечения астмы): Торадиур может усиливать действие теофиллина.
• Препараты, обладающие курареподобным действием: увеличение миорелаксирующего действия.
• Противодиабетические препараты: Торадиур может ослаблять действие противодиабетических препаратов.
• Препараты, используемые для лечения боли и ревматизма: при применении высоких доз салICYланов, торасемид может усиливать их токсичное действие на центральную нервную систему.
• Препараты, используемые для лечения нарушений кровообращения (адреналин и норадреналин): Торадиур может ослаблять действие этих препаратов.

На действие препарата Торадиур влияют следующие препараты

• Пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры): может ингибировать мочегонное и противогипертензивное действие торасемида.
• Некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): эти препараты могут ингибировать мочегонное и противогипертензивное действие торасемида.
• Холестирамин (препарат, снижающий концентрацию холестерина): одновременное применение холестирамина может снижать абсорбцию препарата Торадиур из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, ослаблять его действие.

В течение лечения высокими дозами (см. пункт 3), Торадиур может привести к усилению следующих нежелательных реакций

• Повреждение слуха и почек, вызванное антибиотиками аминогликозидами (например, канамицином, гентамицином, тобрамицином), применяемыми для лечения инфекций.
• Повреждение слуха и почек, вызванное цисплатином (применяемым для лечения опухолей).
• Повреждение почек, вызванное цефалоспоринами (антибиотиками, применяемыми для лечения инфекций).

Прочие взаимодействия препарата Торадиур с другими препаратами

• Снижение концентрации калия, вызванное Торадиуром, может усиливать нежелательные реакции одновременно применяемых гликозидов напарстника (применяемых для лечения сердечной недостаточности).
• Препараты, слабящие кишечник, могут увеличивать потерю калия, вызванную Торадиуром.
• Гормоны коры надпочечников (минералокортикоиды и глюкокортикоиды, например, кортизон), применяемые одновременно с препаратом Торадиур, могут увеличивать потерю калия.
• Одновременное применение препарата Торадиур с солями лития (применяемыми для лечения внезапных изменений настроения и депрессии) может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке и, таким образом, усиливать его токсичное действие на сердце и почки.

Препарат Торадиур с пищей, напитками и алкоголем

Употребление пищи не влияет на действие препарата Торадиур.
В течение лечения препаратом Торадиур не следует потреблять алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Торадиур может быть применен в период беременности только если врач считает это необходимым. Может быть применена только самая низкая доза.
Недостаточно данных о влиянии препарата Торадиур на нерожденных детей.
Если пациентка планирует беременность или становится беременной во время лечения препаратом Торадиур, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Если пациентка не уверена, что она беременна, необходимо провести тест на беременность.
Кормление грудью
Препарат Торадиур не следует применять во время кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко. Если применение этого препарата во время лактации необходимо, необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Торадиур может изменять время реакции и снижать способность управлять транспортными средствами, механизмами или работать на высоте.
Это особенно относится к:

• начальному периоду лечения;
• времени после увеличения дозы;
• периоду после замены препарата;
• периоду после начала дополнительного лечения другим препаратом;
• случаю одновременного потребления алкоголя.

Торадиур содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Торадиур

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Первичная гипертония

Рекомендуемая начальная доза составляет ½ таблетки (2,5 мг торасемида) препарата Торадиур в день. Антигипертензивное действие начинается в первые недели лечения, полное терапевтическое действие достигается через 12 недель лечения.
В случае отсутствия нормализации артериального давления после 12 недель лечения дозой ½ таблетки (2,5 мг торасемида) в день, дозу можно увеличить до 1 таблетки (5 мг торасемида) в день.
Не следует увеличивать дозу выше одной таблетки (5 мг торасемида) препарата Торадиур в день, поскольку это не приведет к дальнейшему снижению артериального давления.

Отеки и просветы

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку (5 мг торасемида) в день. Обычно такая же доза используется и как поддерживающая доза.
В случае неудовлетворительного действия препарата и в зависимости от состояния пациента, врач может увеличить дозу до 2 таблеток (10 мг торасемида) в день или максимально до 4 таблеток (20 мг торасемида) в день.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение должно проводиться с особой осторожностью, учитывая возможность увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Таблетки следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать с пищей или без пищи. Таблетку можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения

О продолжительности терапии препаратом Торадиур решает лечащий врач.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Торадиур у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Торадиур

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Торадиур может привести к:

• усилению диуреза, потенциально опасному, с потерей жидкости и электролитов;
• нарушениям сознания;
• состоянию спутанности;
• снижению артериального давления;
• коллапсу;
• нарушениям функции желудочно-кишечного тракта. Необходимо немедленнообратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Пропуск приема препарата Торадиур

Применение слишком низкой дозы снижает эффективность препарата. Также пропуск приема препарата Торадиур может привести к снижению его эффективности. Это может проявляться, в том числе, следующими симптомами:

• увеличением массы тела;
• увеличением задержки воды в организме (отеками). Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если приближается время приема следующей дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Торадиур

Прекращение или преждевременное завершение лечения может привести к усилению симптомов.
В любом случае не следует менять или прекращать назначенное лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают любые нежелательные реакции, перечисленные ниже, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач оценит тяжесть симптомов и решит, какие анализы необходимо провести.
В случае возникновения нежелательной реакции, которая возникает внезапно и имеет тяжелое течение, необходимо немедленнообратитьсяк врачу. Это очень важно, поскольку некоторые нежелательные реакции могут угрожать жизни. Врач решит, какие анализы необходимо провести и можно ли продолжать лечение.
Если возникают любые реакции гиперчувствительности (например, тяжелая аллергическая реакция кожи), препарат Торадиур не может быть применен повторно.
Часто(встречаются у 1 до 10 человек на 100)

• нарушения кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
• спазмы мышц (особенно в начале лечения);
• повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин);
• недостаток калия (гипокалиемия), при одновременном применении диеты с низким содержанием калия, рвоте, диарее, злоупотреблении слабительными средствами, а также у пациентов с хроническими нарушениями функции печени);
• в зависимости от применяемой дозы и продолжительности лечения, могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, в частности снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), потеря калия и натрия: гипокалиемия и (или) гипонатремия;
• нарушения функции желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения;
• повышение активности некоторых ферментов печени (гамма-ГТ) в крови;
• боли и головокружение, чувство усталости, слабость (особенно в начале лечения).

Нечасто(встречаются у 1 до 10 человек на 1 000)

• повышение концентрации мочевины и креатинина (компонента мышц) в крови;
• у пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гипертрофии предстательной железы), может возникать задержка мочи. В таких случаях мочеиспускание затруднено или невозможно;
• сухость во рту;
• онемение и чувство холода в конечностях (парестезии).

Редко(встречаются у менее 1 человека на 10 000)

• снижение количества кровяных клеток (красных и белых кровяных клеток) и тромбоцитов;
• аллергические реакции, например, зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету, тяжелые аллергические реакции кожи;
• при внутривенном введении, в отдельных случаях нельзя исключить возникновение острых, даже потенциально смертельных реакций гиперчувствительности (анафилактический шок);
• образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболические осложнения);
• состояние спутанности;
• низкое артериальное давление (гипотония);
• нарушения кровообращения в коронарных или мозговых сосудах (в том числе ишемия миокарда и мозга). Эти состояния могут привести к нарушениям сердечного ритма (аритмия), чувству сдавления в области груди (стенокардия), острому инфаркту миокарда или внезапной потере сознания (обмороку);
• воспаление поджелудочной железы;
• нарушения зрения;
• шум в ушах;
• потеря слуха.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Торадиур

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Торадиур

• Активным веществом препарата является торасемид в дозе 5 мг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Торадиур и что содержит упаковка

Торадиур - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 6,0 мм ± 0,2 мм, с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Одна упаковка содержит 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Aflofarm Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: