Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Торадиур, 10 мг, таблетки
Торасемид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
- Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Торадиур и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед приемом препарата Торадиур
- 3. Как принимать препарат Торадиур
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Торадиур
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Торадиур и для чего он используется
Торадиур является мочегонным препаратом. Он также снижает артериальное давление. Принадлежит к группе препаратов, называемых петлевыми диуретиками.
Торадиур используется для лечения и профилактики рецидивов:
- задержки жидкости в тканях (отеков) и (или)
- задержки жидкости в полостях тела (просветов), которые могут возникнуть в связи с нарушениями функции сердца (ослабление сердечной мышцы), а также в лечении первичной гипертонии, отеков почечного или печеночного происхождения, а также отека легких.
2. Важные сведения перед приемом препарата Торадиур
Когда не принимать препарат Торадиур:
- если пациент имеет аллергическую реакцию на торасемид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
- если пациент имеет аллергическую реакцию на препараты с подобной химической структурой торасемиду (производные сульфонилмочевины);
- при почечной недостаточности (с анурией);
- при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная кома или предкоматозное состояние);
- при низком артериальном давлении (гипотонии);
- при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемии);
- при снижении концентрации натрия и калия в крови (гипонатремии, гипокалиемии);
- при нарушениях опорожнения мочевого пузыря (например, вызванных гиперплазией предстательной железы);
- в период лактации.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Торадиур необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Из-за отсутствия достаточных данных, препарат Торадиур не должен использоваться в следующих случаях:
- подагра;
- тяжелые нарушения сердечного ритма, когда сердечные сокращения замедлены;
- нарушения кислотно-щелочного баланса;
- пациенты, принимающие одновременно соли лития (препараты, используемые при нарушениях настроения и депрессии);
- пациенты, принимающие некоторые антибиотики для лечения инфекций, такие как аминогликозиды, цефалоспорины;
- пациенты с нарушениями морфологии крови, например, тромбоцитопенией или анемией у пациентов без нарушений функции почек;
- пациенты с нарушениями функции почек, вызванными веществами, токсичными для почек.
В течение длительного лечения торасемидом рекомендуется:
- регулярный контроль водно-электролитного баланса, калия, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови;
- у пациентов с явной или скрытой сахарной болезнью необходимо тщательно контролировать углеводный обмен с учетом риска повышения концентрации глюкозы в крови.
Дети и подростки
Не следует использовать препарат Торадиур у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет достаточных данных о применении препарата Торадиур у детей и подростков.
Влияние на тесты на допинг
Применение препарата Торадиур может давать положительные результаты тестов на допинг.
Последствий применения препарата Торадиур как средства, способствующего допингу, нельзя предсказать. Не можно исключить угрозу для здоровья.
Торадиур и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Торадиур может влиять на действие следующих препаратов
- Препараты, снижающие артериальное давление, особенно ингибиторы конвертазы ангитензина: применение ингибиторов конвертазы ангитензина одновременно или сразу после лечения торасемидом может привести к резкому снижению артериального давления. В случае отсутствия уверенности, что применяемый препарат принадлежит к ингибиторам АСЕ, необходимо спросить врача или фармацевта.
- Теофиллин (препарат, используемый для лечения астмы): Торадиур может усиливать действие теофиллина.
- Препараты, обладающие курареподобным действием: увеличение миорелаксирующего действия.
- Препараты, снижающие уровень сахара в крови: Торадиур может ослаблять действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови.
- Препараты, используемые для лечения боли и ревматизма: при применении больших доз салICYланов, торасемид может усиливать их токсичное действие на центральную нервную систему.
- Препараты, используемые для лечения нарушений кровообращения (эпинефрин и норэпинефрин): Торадиур может ослаблять действие этих препаратов.
На действие препарата Торадиур влияют следующие препараты
- Пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры): может ингибировать мочегонное и противогипертензивное действие торасемида.
- Некоторые противовоспалительные препараты (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота): эти препараты могут ингибировать мочегонное и противогипертензивное действие торасемида.
- Холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина): одновременное применение холестирамина может снижать абсорбцию препарата Торадиур из желудочно-кишечного тракта и тем самым ослаблять его действие.
В течение лечения высокими дозами (см. пункт 3), Торадиур может привести к усилению следующих нежелательных реакций
- Повреждение слуха и почек, вызванное антибиотиками аминогликозидами (например, канамицином, гентамицином, тобрамицином), используемыми для лечения инфекций.
- Повреждение слуха и почек, вызванное цисплатином (используемым для лечения опухолей).
- Повреждение почек, вызванное цефалоспоринами (антибиотиками, используемыми для лечения инфекций).
Прочие взаимодействия препарата Торадиур с другими препаратами
- Снижение концентрации калия, вызванное Торадиуром, может усиливать нежелательные реакции одновременно принимаемых гликозидов напарстника (используемых для лечения сердечной недостаточности).
- Препараты, стимулирующие кишечные движения, могут увеличивать потерю калия, вызванную Торадиуром.
- Гормоны коры надпочечников (минералокортикоиды и глюкокортикоиды, например, кортизон), одновременно применяемые с препаратом Торадиур, могут увеличивать потерю калия.
- Одновременное применение препарата Торадиур с солями лития (используемыми для лечения внезапных изменений настроения и депрессии) может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке и тем самым усиливать его токсичное действие на сердце и почки.
Применение препарата Торадиур с пищей, напитками и алкоголем
Употребление пищи не влияет на действие препарата Торадиур.
В течение лечения препаратом Торадиур не следует потреблять алкоголь.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Торадиур может быть применен во время беременности только если врач считает это необходимым. Может быть использована только самая низкая доза.
Отсутствует достаточная информация о влиянии препарата Торадиур на нерожденных детей.
Если пациентка планирует беременность или становится беременной во время лечения препаратом Торадиур, должна немедленно сообщить об этом врачу. Если пациентка не уверена, что она беременна, необходимо провести тест на беременность.
Лактация
Препарата Торадиур не следует применять во время лактации, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко. Если применение этого препарата во время лактации необходимо, следует прекратить кормление грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Торадиур может изменять время реакции и ухудшать способность управлять транспортными средствами, механизмами или работать на высоте.
Это касается особенно:
- начального периода лечения;
- времени после увеличения дозы;
- периода после замены препарата;
- периода после начала дополнительного лечения другим препаратом.
Торадиур содержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
3. Как принимать препарат Торадиур
Этот препарат следует всегда принимать согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Первичная гипертония
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день (следует использовать продукты, содержащие торасемид в качестве активного вещества в соответствующей дозе, поскольку таблетки препарата Торадиур дозой 10 мг не позволяют получить дозу 2,5 мг).
Противогипертензивное действие начинается в первые недели применения, полное терапевтическое действие достигается через 12 недель лечения.
В случае отсутствия нормализации артериального давления после 12 недель, дозу можно увеличить до половины таблетки (5 мг торасемида) в день.
Не следует увеличивать дозу более чем до половины таблетки (более 5 мг торасемида) в день, поскольку это не приведет к дальнейшему снижению артериального давления.
Отеки и просветы
Если врач не назначил иначе, лечение следует начинать с половины таблетки (5 мг торасемида) в день. Обычно начальная доза может быть использована как поддерживающая доза.
В случае неудовлетворительного действия препарата и в зависимости от состояния пациента, врач может увеличить дозу до 1 таблетки (10 мг торасемида) в день или максимально до 2 таблеток (20 мг торасемида) в день.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение должно проводиться с особой осторожностью, учитывая возможность увеличения концентрации торасемида в крови.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.
Способ применения
Таблетки следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать с пищей или без пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
О продолжительности терапии препаратом Торадиур решает лечащий врач.
Применение у детей и подростков
Не следует применять препарат Торадиур у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Торадиур
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Торадиур может привести к:
- усилению диуреза, потенциально опасному, с потерей жидкости и электролитов;
- нарушениям сознания;
- состоянию спутанности;
- снижению артериального давления;
- коллапсу;
- нарушениям желудочно-кишечного тракта. Необходимо немедленнообратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Пропуск приема препарата Торадиур
Применение меньшей дозы уменьшает эффективность препарата. Также пропуск дозы препарата Торадиур приводит к уменьшению эффективности. Это может проявляться, в том числе, следующими симптомами:
- увеличением массы тела;
- увеличением задержки воды в организме (отеки). Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если приближается время приема следующей дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Торадиур
Прекращение или преждевременное окончание лечения может привести к усилению симптомов.
В любом случае не следует менять или прекращать назначенное лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают любые нежелательные реакции, указанные ниже, необходимо сообщить об этом врачу. Врач оценит тяжесть симптомов и решит, какие анализы необходимо провести.
В случае возникновения нежелательной реакции, которая возникает внезапно и имеет тяжелое течение, необходимо немедленнообратитьсяк врачу. Это очень важно, поскольку некоторые нежелательные реакции могут угрожать жизни. Врач решит, какие анализы необходимо провести и можно ли продолжать лечение.
Если возникают любые реакции гиперчувствительности (например, тяжелая аллергическая реакция кожи), препарата Торадиур не можно применять повторно.
Часто(встречаются у 1 до 10 человек на 100)
- нарушения кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
- миоклонусы (особенно в начале лечения);
- повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин);
- недостаток калия (гипокалиемия), при одновременном применении диеты с низким содержанием калия, рвоте, диарее, злоупотреблении слабительными средствами, а также у пациентов с хроническими нарушениями функции печени);
- в зависимости от применяемой дозы и продолжительности лечения, могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), потеря калия и натрия: гипокалиемия и (или) гипонатремия;
- нарушения желудочно-кишечного тракта (например, снижение аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения;
- повышение активности некоторых ферментов печени (гамма-ГТ) в крови;
- боли и головокружение, чувство усталости, слабость (особенно в начале лечения).
Нечасто(встречаются у 1 до 10 человек на 1 000)
- повышение концентрации мочевины, креатинина (компонента мышц) и мочевой кислоты в крови;
- у пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гиперплазии предстательной железы), может возникать задержка мочи. В таких случаях мочеиспускание затруднено или невозможно;
- сухость во рту;
- онемение и чувство холода в конечностях (парестезии).
Редко(встречаются у менее 1 человека на 10 000)
- снижение количества кровяных клеток (красных и белых кровяных клеток) и тромбоцитов;
- реакции гиперчувствительности, например, зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету, тяжелые аллергические реакции кожи;
- в случае внутривенного введения, в отдельных случаях не можно исключить возникновение острых, а даже потенциально смертельных реакций гиперчувствительности (анафилактический шок);
- образование тромбов в кровеносных сосудах (тромбоэмболические осложнения);
- состояние спутанности;
- низкое артериальное давление (гипотония);
- нарушения кровообращения в коронарных или мозговых сосудах (в том числе ишемия миокарда и мозга). Эти состояния могут привести к нарушениям сердечного ритма (аритмия), чувству сжатия в области груди (стенокардия), острым инфарктам миокарда или внезапной потере сознания (обмороку);
- панкреатит;
- нарушения зрения;
- шум в ушах;
- потеря слуха.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Торадиур
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Торадиур
- Активным веществом препарата является торасемид в дозе 10 мг.
- Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Как выглядит препарат Торадиур и что содержит упаковка
Торадиур - это белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Одна упаковка содержит 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Ответственное лицо
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабьянице
Тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная, 31
95-054 Ксаверов
Дата последней актуализации инструкции: