Тобросопт 0,3 %

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТОБРОСОПТ 0,3%, 3 мг/мл, глазные капли, раствор
Тобрамицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тобросопт 0,3% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тобросопт 0,3%
• 3. Как применять препарат Тобросопт 0,3%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тобросопт 0,3%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тобросопт 0,3% и для чего он используется

Тобросопт 0,3% - это глазный препарат, содержащий тобрамицин, который является
антибиотиком аминогликозидовой группы.
Тобросопт 0,3% используется:

• для лечения внешних глазных инфекций и их придатков (веки, слезный орган глаза), вызванных бактериями, чувствительными к тобрамицину .

Тобросопт 0,3% предназначен для применения у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Тобросопт 0,3%

Когда не применять препарат Тобросопт 0,3%

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тобрамицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Из-за содержания бора в препарате не следует применять его у детей и подростков в возрасте до 18 лет, а также у беременных женщин (дополнительная информация см. ниже).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тобросопт 0,3% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если после применения препарата Тобросопт 0,3% у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить
применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности
могут иметь разную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут
появиться при применении других местных или общих антибиотиков из этой
группы (аминогликозиды).
Если пациент применяет другую антибиотикотерапию во время применения препарата Тобросопт 0,3%, необходимо
обратиться к врачу.
Если пациент имеет или существует подозрение на миастению или болезнь Паркинсона, он должен
обратиться к врачу. Антибиотики из этой группы могут усиливать мышечную слабость.
Если у пациента появляется ухудшение или рецидив симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если пациент применяет препарат Тобросопт 0,3% в течение длительного времени, может появиться у него
повышенная чувствительность к глазным инфекциям.
Если во время применения препарата Тобросопт 0,3% у пациента появляется упорное язвообразование роговицы
глаза, он должен как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом грибковой
инфекции глаза.

Тобросопт 0,3% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между применением последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Из-за содержания бора в препарате Тобросопт 0,3% не следует применять его во время беременности.
Применение препарата Тобросопт 0,3% не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет
решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Тобросопт 0,3%, глазные капли, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
водить транспортные средства и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после применения препарата Тобросопт 0,3% глазные капли зрение может быть нечетким.
Не следует водить транспортные средства или работать с механизмами до тех пор, пока это состояние не пройдет.

Тобросопт 0,3% содержит бензалконий хлорид и борную кислоту

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может
быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить
контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным
носением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей
с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае появления необычных ощущений в области глаза, колющих ощущений или боли в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит 13 мг борной кислоты (2,27 мг бора) в каждом мл раствора.
Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за содержания бора, который может
вызывать нарушения фертильности.
Беременные женщины должны обратиться к врачу перед применением этого препарата, поскольку он может
быть вредным для ребенка из-за содержания бора.

3. Как применять препарат Тобросопт 0,3%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иначе, препарат обычно применяется следующим образом:

• инфекции легкой и умеренной степени: обычно 1 или 2 капли в пораженный глаз (глаза) каждые 4 часа;
• инфекции тяжелой степени: обычно 1 или 2 капли в глаз (глаза) каждый час до улучшения, после чего перед отменой препарата необходимо постепенно уменьшать дозу в соответствии с рекомендациями врача.

Обычно препарат применяется в течение 7-10 дней. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач.
После закапывания препарата рекомендуется轻ательно закрыть веко и прижать внутренний угол глаза в области носа.
Это помогает уменьшить абсорбцию препарата в организм и его системное действие.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста препарат применяется в той же дозе, что и у взрослых.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность применения препарата Тобросопт 0,3% у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.

Способ применения

Препарат предназначен только для наружного применения - местного применения в конъюнктивальную полость.
Не следует касаться кончика пипетки, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона.

• 1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку, находящуюся на флаконе.
• 3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 4. Перевернуть флакон и легонько нажать большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не будет выдавлена одна капля препарата в глаз. Не следует касаться кончиком пипетки глаза или век. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 5. После закапывания препарата Тобросопт 0,3% необходимо в течение примерно 2 минут легонько прижать внутренний угол глаза. Это помогает уменьшить абсорбцию препарата в организм.
• 6. Если врач рекомендует закапывать препарат также в другой глаз, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3, 4 и 5.
• 7. Пипетка diseñана так, чтобы точно отмеривать капли, поэтому не следует увеличивать отверстие в пипетке.
• 8. После закапывания необходимо закрутить флакон. Однако не следует закручивать его слишком сильно.

Рекомендуется регулярно закапывать препарат в течение всего периода лечения, рекомендованного врачом, даже если симптомы глазной инфекции (инфекций) исчезнут раньше.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобросопт 0,3%

В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать появления нежелательных реакций. Не следует дополнительно закапывать глаз. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время.

Пропуск применения препарата Тобросопт 0,3%

Если пациент забыл применить препарат Тобросопт 0,3%, он должен продолжить лечение, применяя следующую дозу препарата в соответствии с схемой дозирования. Если до применения следующей дозы препарата осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение по рекомендованной схеме дозирования. Не следует применять двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и (или)
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие тяжелые
нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Тобросопт 0,3% и немедленно
обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Тобросопт 0,3% глазные капли были замечены следующие нежелательные реакции.
Частые нежелательные реакции (могут появляться у 1 до 10 пациентов на 100)
Глазные симптомы: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться у 1 до 10 пациентов на 1 000)
Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиление слезотечения.
Общие симптомы: аллергия (чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тобросопт 0,3%

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить флакон плотно закрытым в наружной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе.
Срок годности указывает последний день месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
После первого открытия флакона препарат не следует применять дольше 4 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тобросопт 0,3%

• Активным веществом препарата является тобрамицин. Каждый мл раствора содержит 3 мг тобрамицина.
• Другими компонентами являются: борная кислота, хлорид натрия, безводный сульфат натрия, бензалконий хлорид раствор, очищенная вода.

Как выглядит препарат Тобросопт 0,3% и что содержит упаковка

Препарат Тобросопт 0,3% - это стерильные глазные капли в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Бесцветный флакон из LDPE объемом 5 мл с бесцветной пипеткой из LDPE и белой крышкой из HDPE в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические POLPHARMA S.A.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Варшавские заводы фармацевтические Polfa S.A.
ул. Каролкова 22/24, 01-207 Варшава

Дата последней актуализации инструкции: