Тобрексан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тобрексан, 3 мг/мл, глазные капли, раствор

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Тобрексан и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Тобрексан
• 3. Как использовать лекарство Тобрексан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тобрексан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тобрексан и для чего оно используется

Лекарство Тобрексан предназначено для лечения наружных инфекций глаза и его окружения у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.
Бактериальные инфекции поверхности глаза.Определенные микроорганизмы (бактерии) могут вызывать воспалительные реакции, в результате которых появляются покраснение, выделения и другие симптомы раздражения на поверхности глаза.

2. Важная информация перед использованием лекарства Тобрексан

Когда не использовать лекарство Тобрексан:

• Если пациент имеет аллергиюна тобрамицину или любой другой компонент (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Прежде чем начать использовать лекарство Тобрексан, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если после использования лекарства Тобрексан у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь различную степень тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при использовании других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды).
• Если пациент использует другую антибиотикотерапию во время использования лекарства Тобрексан глазные капли, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Если пациент имеет или подозревается в миастении или болезни Паркинсона, он должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать мышечную слабость.
• Если у пациента出现ят ухудшение или повторение симптомов болезни, необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент использует лекарство Тобрексан в течение длительного периода, может出现ать повышенная восприимчивость к глазным инфекциям.
• Если во время использования лекарства Тобрексан у пациента появляется упорное язвообразование роговицы, он должен как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.

Лекарство Тобрексан и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введениями последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в конце.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Лекарство Тобрексан может быть использовано во время беременности только в случае абсолютной необходимости.
Грудное вскармливание
Использование лекарства Тобрексан не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин:

Продукт Тобрексан не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.
В течение некоторого времени после введения лекарства Тобрексан глазные капли зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока этот симптом не пройдет.

Лекарство Тобрексан глазные капли содержат бензалконий хлорид

Консервант, содержащийся в лекарстве Тобрексан (бензалконий хлорид), может вызывать раздражение глаза. Кроме того, он изменяет цвет мягких контактных линз.
Во время лечения воспаления глаза не рекомендуется носить контактные линзы. Если же используются контактные линзы, необходимо их удалить перед использованием этого лекарства и подождать 15 минут перед повторным ношением линз.

3. Как использовать лекарство Тобрексан

Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно используемая доза

Одна капля в каждый глаз два раза в день- утром и вечером.
Необходимо использовать такой схему лечения, если врач не рекомендовал иного. Лекарство Тобрексан должно быть использовано для обоих глаз только в том случае, если это рекомендовал врач.
Врач определит продолжительность лечения.

Использование у детей

Лекарство Тобрексан глазные капли могут быть использованы у детей в возрасте 1 года и старше в таких же дозах, как у взрослых. Не определена безопасность и эффективность использования лекарства у детей в возрасте ниже 1 года, и нет доступных данных об использовании в этой возрастной группе.

Использование у пожилых людей

У пожилых людей используется такая же доза, как у взрослых.

Использование у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность использования лекарства Тобрексан у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ использования
Лекарство Тобрексан предназначено толькодля закапывания в глаза.

1
2
3
4

• 1. Подготовить бутылку с лекарством Тобрексан и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Держа бутылку, открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед использованием лекарства.
• 4. Держать бутылку вверх дном, держа ее большим и средним пальцами (рисунок 1).
• 5. Откинуть голову назад. Нижнюю повеку отодвинуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась «карман» между повекой и глазным яблоком; туда должна попасть капля (рисунок 2).
• 6. Приблизить носик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• 7. Не касаться носиком капельницы глаза, повеки, области вокруг глаза или других поверхностей.Несоблюдение этого правила может привести к инфекции капель. Использование инфицированных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.
• 8. Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать вытекание одной капли лекарства Тобрексан (рисунок 3).
• 9. Не сжимать бутылку; она разработана так, что легкое нажатие на дно достаточно, чтобы вызвать вытекание капли (рисунок 3). Если капля не попадает в глаз,попытку закапывания необходимо повторить.
• 10. После закапывания лекарства Тобрексан нежно закрыть глаз и прижать пальцем угол глаза в области носа (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм.
• 11. Если используются капли для обоих глаз, необходимо повторить описанные выше действия для второго глаза.
• 12. Немедленно после использования лекарства плотно закрыть бутылку.
• 13. Новую бутылку открывать только после полного использования содержимого предыдущей, если терапия этого требует.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тобрексан

В случае передозировки избыток лекарства можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать появления нежелательных реакций. Не следует дополнительнокапать глаз. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время.

Пропуск использования лекарства Тобрексан

Если пациент забыл использовать лекарство Тобрексан, он должен продолжить лечение, вводя следующую дозу лекарства в соответствии со схемой дозирования. Если до введения следующей дозы лекарства осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение согласно рекомендованной схеме дозирования. Не использовать двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введениями последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в конце.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие тяжелые
нежелательные реакции, необходимо прекратить использование лекарства Тобрексан и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Нежелательные реакции могут быть неприятными, но большинство из них быстро проходят.
Во время использования лекарства Тобрексан были обнаружены следующие нежелательные реакции.
Частые нежелательные реакции (могут появляться у 1 до 10 пациентов из 100)
Глазные симптомы: чувство дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться у 1 до 10 пациентов из 1000)
Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, повышенное слезотечение, нарушения функционирования век.
Общие симптомы: аллергия (чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции

необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тобрексан

Чтобы предотвратить инфекции, капли не должны быть использованы после истечения 4 недель с момента первого открытия бутылки. Дата открытия бутылки должна быть записана на этикетке, коробке или в инструкции, в месте, указанном ниже.
Дата первого открытия:………………………………
Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тобрексан

• Активным веществом лекарства является тобрамицин 3 мг/мл.
• Другими компонентами являются: камедь ксантановая, бензалконий хлорид (БАХ), маннитол, трометамол, борная кислота, полисорбат 80, очищенная вода. В лекарство добавляются минимальные количества серной кислоты или гидроксида натрия (для установления соответствующего pH).

Как выглядит лекарство Тобрексан и что содержит упаковка

Лекарство Тобрексан является прозрачной жидкостью (раствором), поставляемой в пластиковых контейнерах типа DROPTAINER емкостью 5 мл.
Упаковка представляет собой контейнер типа DROPTAINER из пластика емкостью 5 мл, защищенный крышкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Марьянарская 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888
Производитель:
s.a. Alcon-Couvreur n.v.
Рийксвег 14, 2870 Пурс
Бельгия
Alcon Cusí SA
Камиль Фабра 58
08320 Эль Масноу, Барселона
Испания

Дата последнего обновления инструкции: