Тобрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тобрекс, 3 мг/мл, глазные капли, раствор

(Тобрамицин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тобрекс
• 3. Как применять препарат Тобрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тобрекс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется

Препарат Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз. Препарат Тобрекс предназначен для применения в лечении наружных глазных инфекций и их окружения у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.

2. Важные сведения перед применением препарата Тобрекс

Когда не применять препарат Тобрекс:

• - если пациент имеет аллергическую реакциюна тобрамицина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения препарата Тобрекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• -если после применения препарата Тобрекс у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь разную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анafilактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при применении других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды).
• -если пациент применяет другую антибиотикотерапию во время применения препарата Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом.
• -если пациент имеет или существует подозрение на миастению или болезнь Паркинсона, он должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать мышечную слабость.
• -если у пациента возникает ухудшение или повторение симптомов болезни, необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент применяет препарат Тобрекс в течение длительного периода, может возникнуть у него повышенная чувствительность к глазным инфекциям.
• если во время применения препарата Тобрекс у пациента возникает упорное язвообразование роговицы, он должен как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.

Препарат Тобрекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между применениями последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в конце.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Беременность Препарат Тобрекс может быть применен во время беременности только в том случае, если это абсолютно необходимо. Грудное вскармливание Применение препарата Тобрекс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Продукт Тобрекс, глазные капли, не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и управление механизмами. После применения препарата Тобрекс глазные капли в течение некоторого времени зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока это не пройдет.

Препарат Тобрекс глазные капли содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл). Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки глаза). Если после применения препарата Тобрекс возникают необычные ощущения в глазу, колющие ощущения или боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. При заболеваниях легкой или умеренной степениприменяют одну или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждые четыре часа. В тяжелых случаяхприменяют одну или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждый час, до улучшения. Затем препарат следует применять все реже до окончания его применения. Обычно препарат применяют в течение 7-10 дней. Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. После закапывания препарата рекомендуется осторожно закрыть веко и нажать на внутренний угол глаза в области носа. Это помогает уменьшить абсорбцию лекарственных средств, применяемых в виде глазных капель, и их системное действие.

Применение у детей

Препарат Тобрекс глазные капли может быть применен у детей в возрасте 1 года и старше в такой же дозировке, как у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно применить в течение суток, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до 2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до 12 лет.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте ниже 1 года не установлены, и нет данных о таком применении.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей препарат применяют в такой же дозировке, как у взрослых.

Применение у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность применения препарата Тобрекс у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены. Способ применения Препарат Тобрекс предназначен толькодля закапывания в глаза.

1
2
3
4
Способ применения

• 1. Подготовить бутылку с препаратом Тобрекс и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед применением препарата.
• 4. Взять бутылку в руку и направить ее вверх дном, держа большим и средним пальцами (рисунок 1).
• 5. Откинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 2).
• 6. Поднести кончик бутылки к глазу. Чтобы облегчить это, можно использовать зеркало.
• 7. Не касаться кончика бутылки глазом, веком, областью вокруг глаз или другими поверхностями.Это может привести к инфекции капель. Применение инфицированных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.
• 8. Чтобы вызвать вытекание одной капли препарата Тобрекс, необходимо слегка нажать на дно бутылки (рисунок 3). Если капля не попадает в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
• 9. После закапывания препарата Тобрекс необходимо осторожно закрыть глаз и нажать на внутренний угол глаза в области носа (рисунок 4). Это помогает предотвратить попадание препарата в организм.
• 10. Если необходимо закапать капли в оба глаза, необходимо повторить описанную выше процедуру для закапывания второго глаза.
• 11. Немедленно после применения препарата необходимо закрутить бутылку.
• 12. В одно и то же время использовать только одну бутылку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс

В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать возникновения нежелательных реакций. Не следует дополнительно закапывать глаз. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время.

Пропуск применения препарата Тобрекс

Если пациент забыл применить препарат Тобрекс глазные капли, он должен продолжить лечение, применяя следующую дозу препарата в соответствии с режимом дозирования. Если до применения следующей дозы препарата осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом дозирования. Не следует применять двойную дозудля компенсации пропущенной дозы. Если пациент применяет одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между применениями последующих препаратов. Глазные мази необходимо применять в конце.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Если у пациента возникают аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать трудности с дыханием или глотанием, или возникают другие тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.Во время применения препарата Тобрекс глазные капли были обнаружены следующие нежелательные реакции. Частые нежелательные реакции(могут возникнуть у 1 до 10 пациентов на 100)Симптомы глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза. Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 до 10 пациентов на 1 000)Симптомы глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиление слезотечения. Симптомы общего характера: аллергия (чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)Симптомы глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век. Симптомы общего характера: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), сыпь

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктовул. Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфекции, капли не следует применять после истечения 4 недель с момента первого открытия бутылки. В месте, указанном ниже, необходимо написать дату открытия бутылки. Дата первого открытия: …………. Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить бутылку плотно закрытой. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицина 3 мг/мл.
• Другими компонентами являются: борная кислота (Е284), безводный сульфат натрия (Е514), хлорид натрия, тилоксапол, бензалконий хлорид, очищенная вода. В препарат добавляются минимальные количества серной кислоты или гидроксида натрия (для установления соответствующего pH).

Как выглядит препарат Тобрекс и что содержит упаковка

1 пластиковая бутылка объемом 5 мл, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Novartis Poland Sp. z o.o. ул. Марьянарская 15 02-674 Варшава тел. +48 22 37 54 888

Производитель/Импортер

Novartis Farmacéutica, S.A. Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764 08013 Барселона Испания Novartis Manufacturing NV Рийксьвег 14 2870 Пурс-Синт-Амандс Бельгия Siegfried El Masnou, S.A. Камиль Фабра, 58 Эль Масноу, 08320 Барселона Испания Novartis Pharma GmbH Ронштрассе 25 90429 Нюрнберг Германия

Дата последнего обновления инструкции: 10/2024