Тобрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тобрекс, 3 мг/мл, глазные капли, раствор

Тобрамицин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Тобрекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Тобрекс
• 3. Как использовать лекарство Тобрекс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Тобрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тобрекс и для чего оно используется

Лекарство Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарство Тобрекс предназначено для использования в лечении внешних глазных инфекций и их окрестностей у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.

2. Важная информация перед использованием лекарства Тобрекс

Когда не использовать лекарство Тобрекс:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна тобрамицин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Тобрекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если после использования лекарства Тобрекс у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь разную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при использовании других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды);
• если пациент использует другую антибиотикотерапию во время использования лекарства Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет или подозревается миастения или болезнь Паркинсона, он должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики из этой группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента возникает ухудшение или повторение симптомов заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент использует лекарство Тобрекс в течение длительного периода, может возникнуть повышенная восприимчивость к глазным инфекциям;
• если во время использования лекарства Тобрекс у пациента появляется упорное язвообразование роговицы, он должен как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.

Лекарство Тобрекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между введениями последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Лекарство Тобрекс может быть использовано во время беременности только в случае абсолютной необходимости.
Грудное вскармливание
Использование лекарства Тобрекс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Тобрекс, глазные капли, не влияет или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использования машин.
В течение некоторого времени после введения лекарства Тобрекс, глазные капли, зрение может быть нечетким. Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока этот симптом не пройдет.

Лекарство Тобрекс, глазные капли, содержит бензалконий хлорид

Лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих ощущений или боли в глазу после использования лекарства, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Тобрекс

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При легких или умеренных заболеванияхиспользуют одну или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждые четыре часа.
В тяжелых случаяхиспользуют одну или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждый час, до улучшения. Затем лекарство должно использоваться реже до окончания его использования.
Обычно лекарство используется в течение 7-10 дней. Лекарство должно использоваться столько времени, сколько назначил врач.
После закапывания лекарства рекомендуется轻ательно закрыть веко и прижать внутренний угол глаза в области носа. Это помогает уменьшить всасывание лекарственных препаратов, используемых в виде глазных капель, и их системное действие.

Использование у детей

Лекарство Тобрекс, глазные капли, может быть использовано у детей в возрасте 1 года и старше в такой же дозировке, как у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно использовать в течение суток, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до 2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до 12 лет.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность использования лекарства у детей в возрасте до 1 года не установлены, и нет доступных данных об таком использовании.

Использование у пожилых людей

У пожилых людей используется такая же дозировка, как у взрослых.

Использование у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность использования лекарства Тобрекс у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ использования
Лекарство Тобрекс предназначено толькодля закапывания в глаза.

Способ использования

• 1. Подготовить флакон с лекарством Тобрекс и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед использованием лекарства.
• 4. Взять флакон в руку и направить его вверх дном, держа большим и средним пальцами (рисунок 1).
• 5. Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман"; в него должна попасть капля (рисунок 2).
• 6. Приблизить кончик флакона к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.

7.

Не касаться кончика флакона глазом, веком, областью вокруг глаз или другими поверхностями.Это может привести к инфицированию капель. Использование инфицированных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.

• 8. Чтобы вызвать выпадение одной капли лекарства Тобрекс, необходимо легонько нажать на дно флакона (рисунок 3). Если капля не попадает в глаз, попытку закапывания необходимо повторить.
• 9. После закапывания лекарства Тобрекс необходимо легонько закрыть глаз и прижать внутренний угол глаза в области носа (рисунок 4). Это помогает предотвратить попадание лекарства в организм.
• 10. В случае использования капель для обоих глаз необходимо повторить описанную выше процедуру для закапывания второго глаза.
• 11. Немедленно после использования лекарства необходимо закрутить флакон.
• 12. В одно и то же время использовать только один флакон.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тобрекс

В случае передозировки избыток лекарства можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать появления нежелательных действий. Не следует дополнительного закапывания глаза. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время.

Пропуск использования лекарства Тобрекс

Если пациент забыл использовать лекарство Тобрекс, глазные капли, он должен продолжить лечение, вводя следующую дозу лекарства в соответствии с режимом дозирования. Если до введения следующей дозы лекарства осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение по назначенному режиму дозирования. Не следует использовать двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между введениями последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в последнюю очередь.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать трудности в дыхании или глотании, или появляются другие тяжелые нежелательные действия, необходимо прекратить использование лекарства Тобрекс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время использования лекарства Тобрекс, глазные капли, были обнаружены следующие нежелательные действия.
Частые нежелательные действия (могут появляться у 1 до 10 пациентов на 100)
Глазные симптомы: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые нежелательные действия (могут появляться у 1 до 10 пациентов на 1000)
Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиление слезотечения.
Общие симптомы: аллергия (чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), сыпь.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфекции, капли не должны использоваться после истечения 4 недель с момента первого открытия флакона. В месте, указанном ниже, необходимо вписать дату открытия флакона.
Дата первого открытия: …………….
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом лекарства является тобрамицин 3 мг/мл.
• Другими компонентами являются: борная кислота, безводный сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, бензалконий хлорид, очищенная вода. В лекарство добавляются минимальные количества серной кислоты и (или) гидроксида натрия (для установления соответствующего pH).

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка

Флакон из полиэтилена (LDPE) с капельницей и крышкой из полипропилена (PP), объемом 5 мл, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Хорватии, стране экспорта:

Novartis Hrvatska d.o.o.
Радничка цеста 37б
10 000 Загреб, Хорватия

Производитель:

Novartis Farmacéutica, S.A., Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764, 08013 Барселона, Испания
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Рийксьвег 14, Б-2870 Пурс, Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A., Камил Фабра 58, Эль Масноу, 08320 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH, Ронштрассе 25, D-90429 Нюрнберг, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Хорватии, стране экспорта:HR-H-904981713-01

Номер разрешения на параллельный импорт: 205/23

Дата утверждения инструкции: 27.09.2023

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]