Тобрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тобрекс

3 мг/мл, глазные капли, раствор

Тобрамицин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Тобрекс
• 3. Как использовать препарат Тобрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тобрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тобрекс и для чего он используется

Препарат Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Препарат Тобрекс предназначен для использования в лечении внешних глазных инфекций и их окружения у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.

2. Важная информация перед использованием препарата Тобрекс

Когда не использовать препарат Тобрекс:

• Если у пациента есть аллергияна тобрамицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Тобрекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если после использования препарата Тобрекс у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь разную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при использовании других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды);
• если пациент использует другую антибиотикотерапию во время использования препарата Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если у пациента есть или подозревается миастения или болезнь Паркинсона, он должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики этой группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента возникает ухудшение или повторение симптомов заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент использует препарат Тобрекс в течение длительного периода, может возникнуть у него повышенная восприимчивость к глазным инфекциям;
• если во время использования препарата Тобрекс у пациента появляется упорное язвообразование роговицы, он должен как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.

Препарат Тобрекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введениями последующих препаратов. Глазные мази необходимо использовать в конце.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат Тобрекс может быть использован во время беременности только в случае абсолютной необходимости.
Грудное вскармливание
Использование препарата Тобрекс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Тобрекс, глазные капли, не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
В течение некоторого времени после введения препарата Тобрекс, глазные капли, зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока этот симптом не пройдет.

Препарат Тобрекс, глазные капли, содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки перед глаза). В случае появления необычных ощущений в области глаза, колющих ощущений или боли в глазу после использования препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать препарат Тобрекс

Этот препарат необходимо всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях легкой или умеренной степенииспользуют одну или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждые четыре часа.
В тяжелых случаяхиспользуют одну или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждый час, до улучшения. Затем препарат необходимо использовать все реже до окончания его использования.
Обычно препарат используется в течение 7-10 дней. Препарат необходимо использовать столько времени, сколько рекомендует врач.
После закапывания препарата рекомендуется轻ленно закрыть веко и прижать внутренний угол глаза в области носа. Это помогает уменьшить всасывание лекарственных препаратов, используемых в виде глазных капель, и их системное действие.

Использование у детей

Препарат Тобрекс, глазные капли, может быть использован у детей в возрасте 1 года и старше в такой же дозировке, как у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно использовать в течение суток, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до 2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до 12 лет.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность использования препарата у детей в возрасте до 1 года не установлены, и нет данных о таком использовании.

Использование у пожилых людей

У пожилых людей используется такая же дозировка, как у взрослых.

Использование у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность использования препарата Тобрекс у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ использования
Препарат Тобрекс предназначен толькодля закапывания в глаза.

Способ использования

• 1. Подготовить бутылку с препаратом Тобрекс и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед использованием препарата.
• 4. Взять бутылку в руку и направить ее вверх дном, держа большим и средним пальцами (рисунок 1).
• 5. Откинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 2).
• 6. Приблизить носик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.

7.

Не касаться кончиком пипетки глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к заражению капель. Использование зараженных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.

• 8. Чтобы вызвать вытекание одной капли препарата Тобрекс, необходимо легонько нажать на дно бутылки (рисунок 3). Если капля не попала в глаз, попытку закапывания необходимо повторить.
• 9. После закапывания препарата Тобрекс легонько закрыть глаз и прижать внутренний угол глаза в области носа (рисунок 4). Это помогает предотвратить попадание препарата в организм.
• 10. В случае использования капель для обоих глаз необходимо повторить описанную выше процедуру для закапывания второго глаза.
• 11. Немедленно после использования препарата закрутить бутылку.
• 12. В одно и то же время использовать только одну бутылку.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тобрекс

В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать появления нежелательных реакций. Не следует дополнительное закапывание глаза. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время.

Пропуск использования препарата Тобрекс

Если пациент забыл использовать препарат Тобрекс, глазные капли, он должен продолжить лечение, введя следующую дозу препарата в соответствии с схемой дозирования. Если до введения следующей дозы препарата осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение по рекомендованной схеме дозирования. Не следует использовать двойную дозудля补ения пропущенной дозы.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать не менее 5-минутный интервал между введениями последующих препаратов. Глазные мази необходимо использовать в конце.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать трудности в дыхании или глотании, или возникают другие серьезные нежелательные реакции, необходимо прекратить использование препарата Тобрекс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время использования препарата Тобрекс, глазные капли, были обнаружены следующие нежелательные реакции.
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 до 10 пациентов из 100)
Глазные симптомы: чувство дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 до 10 пациентов из 1000)
Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиление слезотечения.
Общие симптомы: аллергия (чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Тобрекс

Чтобы предотвратить инфекции, капли не следует использовать после истечения 4 недель с момента первого открытия бутылки. В месте, указанном ниже, необходимо вписать дату открытия бутылки.
Дата первого открытия:…………….
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин 3 мг/мл.
• Другими компонентами являются: борная кислота, безводный сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, бензалконий хлорид, очищенная вода. В препарат добавляются минимальные количества серной кислоты и (или) гидроксида натрия (для установления соответствующего pH).

Как выглядит препарат Тобрекс и что содержит упаковка

Бутылка объемом 5 мл, типа DROPTAINER с капельницей и крышкой в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

Novartis Pharma NV
Медиальная аллея, 40
Б-1800 Вилворде
Бельгия

Производитель:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран-виа де лас Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
ALCON-COUVREUR NV
Рейксвег, 14
Б-2870 Пурс
Бельгия
Siegfried El Masnou SA
Камиль Фабра, 58
08320 Эль Масноу
Барселона, Испания

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта:BE125176

Номер разрешения на параллельный импорт: 335/22 Дата утверждения инструкции: 07.09.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]