Тобрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тобрекс

3 мг/мл, глазные капли, раствор

Тобрамицин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Тобрекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Тобрекс
• 3. Как использовать лекарство Тобрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тобрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тобрекс и для чего оно используется

Лекарство Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарство Тобрекс предназначено для использования в лечении внешних глазных инфекций и их окружения у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.

2. Важная информация перед использованием лекарства Тобрекс

Когда не использовать лекарство Тобрекс:

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна тобрамицин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Тобрекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если после использования лекарства Тобрекс у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь разную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анाफилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при использовании других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды);
• если пациент использует другую антибиотикотерапию во время использования лекарства Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет или подозревается в миастении или болезни Паркинсона, он должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики этой группы могут усиливать мышечную слабость;
• если у пациента возникает ухудшение или повторение симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если пациент использует лекарство Тобрекс в течение длительного периода, может возникнуть у него повышенная чувствительность к глазным инфекциям;
• если во время использования лекарства Тобрекс у пациента возникает упорное язвообразование роговицы, он должен как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.

Лекарство Тобрекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между введениями последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в конце.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Лекарство Тобрекс может быть использовано во время беременности только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Использование лекарства Тобрекс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Тобрекс, глазные капли, не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
В течение некоторого времени после введения лекарства Тобрекс, глазные капли, зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока это состояние не пройдет.

Лекарство Тобрекс, глазные капли, содержит бензалконий хлорид

Лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае возникновения аномальных ощущений в глазу, покалывания или боли в глазу после использования лекарства, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Тобрекс

Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях легкой или умеренной степенииспользуется одна или две капли в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза каждые четыре часа.
В тяжелых случаяхиспользуется одна или две капли в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза каждый час, до улучшения. Затем лекарство должно быть использовано реже до окончания его использования.
Обычно лекарство используется в течение 7-10 дней. Лекарство должно быть использовано столько времени, сколько рекомендует врач.
После закапывания лекарства рекомендуется轻ленно закрыть веко и прижать уголок глаза в области носа. Это помогает уменьшить абсорбцию лекарства и его системное действие.

Использование у детей

Лекарство Тобрекс, глазные капли, может быть использовано у детей в возрасте 1 года и старше в той же дозировке, что и у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно использовать в течение дня, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до 2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до 12 лет.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность использования лекарства у детей в возрасте ниже 1 года не установлены, и нет данных о таком использовании.

Использование у людей пожилого возраста

У людей пожилого возраста используется такая же дозировка, как и у взрослых.

Использование у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность использования лекарства Тобрекс у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ использования
Лекарство Тобрекс предназначено толькодля закапывания в глаза.

Способ использования

• 1. Подготовить бутылку с лекарством Тобрекс и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед использованием лекарства.
• 4. Взять бутылку в руку и направить ее вверх дном, держа большим и средним пальцами (рисунок 1).
• 5. Откинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман"; туда должна попасть капля (рисунок 2).
• 6. Приблизить кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.

7.

Не касаться кончиком бутылки глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к заражению капель. Использование зараженных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.

• 8. Чтобы вызвать выпадение одной капли лекарства Тобрекс, необходимо легонько нажать на дно бутылки (рисунок 3). Если капля не попадает в глаз, попытку закапывания необходимо повторить.
• 9. После закапывания лекарства Тобрекс легонько закрыть глаз и прижать уголок глаза в области носа (рисунок 4). Это помогает предотвратить попадание лекарства в организм.
• 10. В случае использования капель для обоих глаз необходимо повторить описанную выше процедуру для закапывания второго глаза.
• 11. Немедленно после использования лекарства закрутить бутылку.
• 12. В одно и то же время использовать только одну бутылку.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тобрекс

В случае передозировки избыток лекарства можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать возникновения нежелательных реакций. Не следует дополнительное закапывание глаза. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время.

Пропуск использования лекарства Тобрекс

Если пациент забыл использовать лекарство Тобрекс, глазные капли, он должен продолжить лечение, вводя следующую дозу лекарства в соответствии с схемой дозирования. Если до введения следующей дозы лекарства осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение по рекомендованной схеме дозирования. Не следует использовать двойную дозудля补ения пропущенной дозы.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между введениями последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в конце.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента возникают аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать трудности в дыхании или глотании, или возникают другие тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить использование лекарства Тобрекс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время использования лекарства Тобрекс, глазные капли, были обнаружены следующие нежелательные реакции.
Частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 до 10 пациентов на 100)
Глазные симптомы: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у 1 до 10 пациентов на 1000)
Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиление слезотечения.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-ジョンсона, полиморфная эритема), сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфекции, капли не должны быть использованы после истечения 4 недель с момента первого открытия бутылки. В месте, указанном ниже, необходимо вписать дату открытия бутылки.
Дата первого открытия: ………..
Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Защищать от света.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Не следует использовать лекарство Тобрекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом лекарства является тобрамицин 3 мг/мл.
• Другими компонентами являются: борная кислота, безводный сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, бензалконий хлорид, очищенная вода. В лекарство добавляются минимальные количества серной кислоты и (или) гидроксида натрия (для установления соответствующего pH).

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка

Бутылка из пластика, с капельницей, с крышкой из ПП, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Португалии, стране экспорта:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10 E
Taguspark
2740-255 Porto Salvo
Португалия

Производитель:

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Испания
S.A. Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:8740902
Номер разрешения на параллельный импорт:173/21
Дата утверждения инструкции: 21.09.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]