Тобрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тобрекс, 3 мг/мл, глазные капли, раствор

Тобрамицин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Тобрекс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Тобрекс
• 3. Как использовать лекарство Тобрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тобрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тобрекс и для чего оно используется

Лекарство Тобрекс является антибиотиком, действующим на многие виды микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарство Тобрекс предназначено для использования в лечении внешних глазных инфекций и их окружения у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу - тобрамицину.

2. Важная информация перед использованием лекарства Тобрекс

Когда не использовать лекарство Тобрекс:

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна тобрамицин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Тобрекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если после использования лекарства Тобрекс у пациента появляются аллергические реакции, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу (см. п. 4). Симптомы повышенной чувствительности могут иметь разную степень: от местного зуда или покраснения кожи до тяжелых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжелых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникнуть при использовании других местных или общих антибиотиков из этой же группы (аминогликозиды);
• если пациент использует другую антибиотикотерапию во время использования лекарства Тобрекс, необходимо проконсультироваться с врачом;
• если пациент имеет или подозревается в миастении или болезни Паркинсона, он должен проконсультироваться с врачом. Антибиотики этой группы могут усиливать мышечную слабость.
• если у пациента появляется ухудшение или повторение симптомов заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент использует лекарство Тобрекс в течение длительного периода, может出现 повышенная восприимчивость к глазным инфекциям;
• если во время использования лекарства Тобрекс у пациента появляется упорное язвообразование роговицы, он должен как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом грибковой инфекции глаза.

Лекарство Тобрекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо выдерживать не менее 5 минут между введениями последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Лекарство Тобрекс может быть использовано во время беременности только в том случае, если это абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Использование лекарства Тобрекс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач примет решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу для ребенка от грудного вскармливания и пользу для матери от лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарство Тобрекс, глазные капли, не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
В течение некоторого времени после введения лекарства Тобрекс, глазные капли, зрение может быть нечетким. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока это не пройдет.

Лекарство Тобрекс, глазные капли, содержит бензалконий хлорид

Лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре (0,1 мг/мл).
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки перед глаза). В случае появления необычных ощущений в области глаза, колющих ощущений или боли в глазу после использования лекарства, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Тобрекс

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях легкой или умеренной степенииспользуется одна или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждые четыре часа.
В тяжелых случаяхиспользуется одна или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) инфицированного глаза (глаз) каждый час, до улучшения. Затем лекарство должно использоваться реже до завершения его использования.
Обычно лекарство используется в течение 7-10 дней. Лекарство должно использоваться столько времени, сколько рекомендует врач.
После закапывания лекарства рекомендуется轻кое закрытие век и нажатие на угол глаза в области носа. Это помогает уменьшить абсорбцию лекарственных средств, используемых в виде глазных капель, и их системное действие.

Использование у детей

Лекарство Тобрекс, глазные капли, может быть использовано у детей в возрасте 1 года и старше в такой же дозировке, как у взрослых. Максимальное количество капель, которое можно использовать в течение дня, составляет 14 капель для детей в возрасте от 1 до 2 лет и 46 капель для детей в возрасте от 2 до 12 лет.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Безопасность и эффективность использования лекарства у детей в возрасте ниже 1 года не установлены, и нет данных о таком использовании.

Использование у пожилых людей

У пожилых людей используется такая же дозировка, как у взрослых.

Использование у людей с нарушениями функции печени или почек

Безопасность и эффективность использования лекарства Тобрекс у людей с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ использования
Лекарство Тобрекс предназначено толькодля закапывания в глаза.

Способ использования

• 1. Подготовить бутылку с лекарством Тобрекс и зеркало.
• 2. Вымыть руки.
• 3. Открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед использованием лекарства.
• 4. Взять бутылку в руку и направить ее вверх дном, держа большим и средним пальцами (рисунок 1).
• 5. Откинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 2).
• 6. Приблизить кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• 7. Не касаться кончика бутылки глазом, веком, областью вокруг глаз или другими поверхностями.Это может привести к инфицированию капель. Использование инфицированных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.
• 8. Чтобы вызвать вытекание одной капли лекарства Тобрекс, необходимо легонько нажать на дно бутылки (рисунок 3). Если капля не попадает в глаз, попытку закапывания необходимо повторить.
• 9. После закапывания лекарства Тобрекс легонько закрыть глаз и нажать пальцем на угол глаза в области носа (рисунок 4). Это помогает предотвратить попадание лекарства в организм.
• 10. В случае использования капель для обоих глаз необходимо повторить описанную выше процедуру для закапывания второго глаза.

для закапывания второго глаза.

• 11. Немедленно после использования лекарства закрутить бутылку.
• 12. В одно и то же время использовать только одну бутылку.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тобрекс

В случае передозировки излишки лекарства можно промыть из глаза теплой водой. Не следует ожидать появления нежелательных реакций. Не следует дополнительное закапывание глаза. Следующую дозу необходимо закапать в обычное время.

Пропуск использования лекарства Тобрекс

Если пациент забыл использовать лекарство Тобрекс, глазные капли, он должен продолжить лечение, вводя следующую дозу лекарства в соответствии с схемой дозирования. Если до введения следующей дозы лекарства осталось мало времени, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение по рекомендованной схеме дозирования. Не следует использовать двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.
Если пациент использует одновременно другие глазные капли или мази, необходимо выдерживать не менее 5 минут между введениями последующих лекарств. Глазные мази необходимо использовать в последнюю очередь.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием, или появляются другие тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить использование лекарства Тобрекс и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время использования лекарства Тобрекс, глазные капли, были обнаружены следующие нежелательные реакции.
Частые нежелательные реакции (могут появляться у 1 до 10 пациентов на 100)
Глазные симптомы: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у 1 до 10 пациентов на 1000)
Глазные симптомы: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткое зрение, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиление слезотечения.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, уменьшение роста ресниц или потеря ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
Глазные симптомы: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема), кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции

необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфекции, капли не следует использовать после истечения 28 дней с момента первого открытия бутылки. В месте, указанном ниже, необходимо вписать дату открытия бутылки.
Дата первого открытия:…………….
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Хранить бутылку плотно закрытой.
Не следует использовать лекарство Тобрекс после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом лекарства является тобрамицин 3 мг/мл.
• Другими компонентами являются: борная кислота, безводный сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, бензалконий хлорид, гидроксид натрия и серная кислота (для установления соответствующего pH), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка

1 бутылка с капельницей и крышкой, объемом 5 мл, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Румынии, стране экспорта:

Novartis Pharma GmbH
Ронстрассе 25
Д-90429 Нюрнберг
Германия

Производитель:

S.A. ALCON - COUVREUR N.V., Рейксьвег 14, B-2870 Пурс, Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A., Камиль Фабра 58, 08320 Эль Масноу, Барселона, Испания
Novartis Farmacéutica, S.A., Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764, 08013 Барселона, Испания

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:8412/2015/01
Номер разрешения на параллельный импорт:163/12
Дата утверждения инструкции: 30.09.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]