Тисцард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тискард, 90 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тискард и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Тискард
• 3. Как принимать лекарство Тискард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тискард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тискард и для чего оно используется

Что такое лекарство Тискард

Тискард содержит активное вещество тикагрелор. Оно принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Тискард

Тискард в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошел:

• инфаркт миокарда или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в грудной клетке, которая не контролируется должным образом).

Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как работает лекарство Тискард

Тискард влияет на кровяные пластинки (также известные как тромбоциты). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, собираясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу
• что снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в грудной клетке с меняющейся интенсивностью (нестабильная стенокардия).

Тискард помогает предотвратить слипание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важная информация перед приемом лекарства Тискард

Когда не принимать лекарство Тискард

• если у пациента есть аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента сейчас происходит кровотечение;
• если у пациента произошел инсульт, вызванный кровотечением в мозг;
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИДа). Не следует принимать лекарство Тискард, если любая из этих ситуаций относится к пациенту.

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Тискард, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышенный риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы;
• недавно выполненных хирургических операций (включая стоматологические - необходимо проконсультироваться со стоматологом);
• болезни пациента, влияющей на свертываемость крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая стоматологические) во время приема лекарства Тискард. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства на 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие заболевания легких, или трудности с дыханием;
• если у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащенное дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка;
• если у пациента есть какие-либо нарушения печени или он перенес в прошлом болезнь, которая могла повредить печень;
• если анализ крови пациента показал содержание мочевой кислоты выше нормы.

Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства, если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Тискард у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тискард и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или недавно принимал, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• розувастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина);
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля приступов эпилепсии);
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (используется для ослабления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (используются для лечения гипертонии);
• морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли).

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты, часто называемые "разжижающими кровь" лекарствами, включая варфарин;
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ и СПИДа), цизаприд (используется для лечения изжоги), алкалоиды спорыша (используются для лечения мигрени и головной боли).

Лекарство Тискард с пищей

Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что лекарство Тискард нарушит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. В случае появления головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или использовании машин.

Лекарство содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Тискард

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Какую дозу лекарства принимать

• Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (насыщающая доза 180 мг). Эта доза обычно вводится в больнице.
• После начальной дозы обычно назначаемой дозой является одна таблетка 90 мг, принимаемая дважды в день в течение периода до 12 месяцев, если врач не рекомендует иначе.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Прием лекарства Тискард с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать лекарство Тискард

Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки ее можно раздавить и смешать с водой следующим образом:

• раздавить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить.

Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тискард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тискард необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Тискард

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Тискард

Не следует прекращать прием лекарства Тискард без консультации с врачом. Лекарство должно приниматься регулярно и столько, сколько рекомендует врач. Прекращение приема лекарства Тискард может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если出现 любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• - кровотечение в мозг или внутричерепное кровотечение является нечастым нежелательным реакцией и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела;
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины;
• - симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудно останавливаемое;
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго;
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет;
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу);
• кашель или рвота с кровяными сгустками;
• - обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным снижением кровотока к мозгу (произошел "обморок").
• - симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), неясная сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:

• - чувство нехватки воздуха (дышать) - возникает "очень часто". Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным реакцией лекарства Тискард. Дышать, связанная с приемом лекарства Тискард, обычно имеет легкую степень и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, и может появляться в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не появляться. Если дышать усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо связаться с врачом. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявлено в лабораторных исследованиях);
• кровотечение, вызванное нарушениями крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• образование синяков;
• головные боли;
• чувство головокружения или вращения в голове;
• диарея или расстройство желудка;
• тошнота (рвота);
• запор;
• сыпь;
• зуд;
• усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры;
• чувство головокружения или обморока, или нечеткое зрение - это симптомы низкого артериального давления;
• кровотечение из носа;
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильное, чем обычно;
• кровотечение из желудочной слизистой (язва);
• кровоточащие десны.

Не очень часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции;
• дезориентация (спутанность);
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу;
• кровотечение из влагалища, которое более обильное или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения;
• кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек;
• кровь в ухе;
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство обморока.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• необычно низкая частота сердечных сокращений (обычно ниже 60 ударов в минуту).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Адрес: улица Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тискард

Хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Блистеры PVC/PVDC/Алюминий:

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Блистеры PVC/PE/PVDC/Алюминий:

Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тискард

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: гипромеллоза 2910, маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), магния стеарат. Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, тальк, желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Тискард и что содержит упаковка

Тискард - это круглые, двояковыпуклые, желтые таблетки диаметром 9,1 мм, покрытые, с обозначением "90" на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Упаковка лекарства - это блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий или PVC/PE/PVDC/Алюминий.

Одна упаковка лекарства содержит 56 таблеток в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.

Улица Партизанская, 133/151, 95-200 Пабянице

Телефон: +48 42 22-53-100

Производитель

Генафарм С.А.

18 км Маратонской улицы, 15351 Паллини-Аттика, Греция

Дата последней актуализации инструкции: