Тикозек

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Учебное пособие, прилагаемое к упаковке: информация для пациента

Тикозек, 60 мг, твердые капсулы

тикагрелор

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием учебного пособия, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить это учебное пособие, чтобы иметь возможность повторно прочитать его при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Это лекарство было назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этом учебном пособии, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание учебного пособия

• 1. Что такое лекарство Тикозек и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Тикозек
• 3. Как использовать лекарство Тикозек
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тикозек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тикозек и для чего оно используется

Что такое лекарство Тикозек

Тикозек содержит активное вещество под названием тикагрелор. Оно принадлежит к группе лекарств, препятствующих свертыванию крови.

Для чего используется лекарство Тикозек

Тикозек в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим лекарством, препятствующим свертыванию крови) используется только у взрослых пациентов, у которых произошел:

• инфаркт миокарда более года назад. Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Тикозек

Тикозек влияет на клетки, называемые тромбоцитами. Тромбоциты - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, собираясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в груди с меняющейся интенсивностью (нестабильной стенокардии).

Тикозек помогает предотвратить склеивание тромбоцитов, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важная информация перед использованием лекарства Тикозек

Когда не использовать лекарство Тикозек

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент лекарства Тикозек (перечисленный в пункте 6);
• если пациент в настоящее время кровоточит;
• если у пациента произошел инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ и СПИДа) Не следует использовать лекарство Тикозек, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать лекарство Тикозек, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышен риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы;
• недавних хирургических операций (в том числе стоматологических - необходимо проконсультироваться с стоматологом);
• состояния пациента, влияющего на свертывание крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (в том числе стоматологическим) во время приема лекарства Тикозек. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет вживленного кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились нарушения дыхания, такие как учащенное дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка;
• если пациент имеет любые нарушения печени или перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень;
• если анализ крови пациента показал содержание мочевой кислоты выше нормы. Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Если пациент принимает одновременно лекарство Тикозек и гепарин:

• врач может взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревает редкое нарушение тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приеме как лекарства Тикозек, так и гепарина, поскольку Тикозек может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Тикозек у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Тикозек

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Тикозек может повлиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на лекарство Тикозек.

• розувастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина);
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используемые для контроля приступов эпилепсии);
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (используемый для ослабления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (используемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (используемые для лечения артериальной гипертонии);
• морфин и другие опиоиды (используемые для лечения сильной боли)

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любых из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечения:

• гепарин (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»);
• пероральные антикоагулянты, часто называемые «разжижителями крови», включая варфарин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие лекарства, такие как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ и СПИДа), цизаприд (используемый для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (используемые для лечения мигрени и головной боли).

Необходимо также сообщить врачу о приеме лекарства Тикозек и повышенном риске кровотечения, если врач рекомендует принимать фибринолитические препараты, часто называемые «разжижителями тромбов», такие как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать лекарство Тикозек во время беременности или при возможности беременности.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что лекарство Тикозек нарушит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. В случае появления головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или использовании машин.

Содержание натрия

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Тикозек

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какое количество лекарства использовать

• обычно используемая доза лекарства составляет одну капсулу 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать принимать лекарство Тикозек так долго, как это рекомендует врач.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна капсула утром и одна вечером).

Прием лекарства Тикозек с другими лекарствами, препятствующими свертыванию крови

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, препятствующих свертыванию крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как использовать лекарство Тикозек

• Капсулы можно принимать во время еды или независимо от еды.

Как поступать в случае трудностей с глотанием капсул

В случае трудностей с глотанием капсул содержимое капсулы можно смешать с водой непосредственно перед ее приемом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикозек

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикозек необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Тикозек

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Тикозек

Не следует прекращать прием лекарства Тикозек без консультации с врачом. Лекарство должно приниматься регулярно и так долго, как рекомендует врач. Прекращение приема лекарства Тикозек может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровоизлияние в мозг или внутричерепное является нечастым нежелательным действием и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела;
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины;
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное остановить;
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго;
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет;
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу);
• кашель или рвота с кровавыми сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным уменьшением кровотока к мозгу (появляется часто).
• симптомы, связанные с нарушением свертывания крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:

• чувство нехватки воздуха (дышать) - появляется очень часто.Это может быть вызвано сердечным заболеванием или другой причиной, или может быть нежелательным действием лекарства Тикозек. Дышать, связанная с приемом лекарства Тикозек, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, при этом может появляться в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не появляться. Если дышать усиливается или продолжается в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Появляющиеся очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявленное в лабораторных исследованиях)
• кровотечение, вызванное нарушениями крови

Появляющиеся часто (могут затрагивать не более 1 из 10 человек)

• образование синяков
• головные боли
• чувство головокружения или вращения в голове
• диарея или диспепсия
• тошнота (рвота)
• запор
• сыпь
• зуд
• усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• чувство головокружения или осоловения, либо нечеткое зрение - это симптомы низкого артериального давления
• кровотечение из носа
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильно, чем обычно
• кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• кровоточащие десны

Появляющиеся нечасто (могут затрагивать не более 1 из 100 человек)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• дезориентация (спутанность)
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• кровотечение из влагалища, которое более обильно или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения
• кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек
• кровь в ухе
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство осоловения.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушение сердечного ритма (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этом учебном пособии, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Российской Федерации, 127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3, стр. 1, тел.: +7 (495) 698-51-44, факс: +7 (495) 698-51-44, электронная почта: [roszdravnadzor@rosminzdrav.ru](mailto:roszdravnadzor@rosminzdrav.ru), веб-сайт: www.rosminzdrav.ru

5. Как хранить лекарство Тикозек

Хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тикозек

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая твердая капсула содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: крахмал кукурузный желатинизированный, маннитол, стеарин магния. Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа, желтый (E 172).

Как выглядит лекарство Тикозек и что содержит упаковка

Твердые капсулы Тикозек 60 мг имеют размер «0», белый корпус и желтую крышку, и заполнены белым или почти белым порошком.

Ответственное лицо:

ООО «Селон Фарма»

Производитель:

ООО «Селон Фарма»

Дата последнего обновления учебного пособия: