Тигрикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ТИГРИКС, 60 мг, покрытые таблетки

тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство ТИГРИКС и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства ТИГРИКС
• 3. Как применять лекарство ТИГРИКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ТИГРИКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ТИГРИКС и для чего оно используется

Что такое лекарство ТИГРИКС

ТИГРИКС содержит активное вещество тикагрелор. Он принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство ТИГРИКС

ТИГРИКС в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов. Пациент получает это лекарство, поскольку у него:

• был инфаркт миокарда более года назад. Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство ТИГРИКС

ТИГРИКС влияет на кровяные пластинки (тромбоциты). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, скапливаясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу, что снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в грудной клетке с меняющейся интенсивностью (нестабильной стенокардией).

ТИГРИКС помогает предотвратить склеивание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед применением лекарства ТИГРИКС

Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ лекарство ТИГРИКС

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть активное кровотечение;
• если у пациента был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств: о кетоконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций); о кларитромицин (применяемый для лечения бактериальных инфекций); о нефазодон (антидепрессант); о ритонавир и атазанавир (применяемые для лечения ВИЧ и СПИДа) Не применять лекарство ТИГРИКС, если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство ТИГРИКС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенный риск кровотечений из-за: о недавней тяжелой травмы; о недавно выполненных хирургических операциях (в том числе стоматологических - необходимо проконсультироваться с стоматологом); о состоянии пациента, влияющем на свертываемость крови; о недавних кровотечениях из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (в том числе стоматологическим) во время приема лекарства ТИГРИКС. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента есть слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет вживленного кардиостимулятора;
• если у пациента есть астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащенное дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит о необходимости дальнейшей оценки;
• если пациент имеет любые нарушения функции печени или перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень;
• если анализ крови пациента показал повышенное содержание мочевой кислоты. Необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед применением лекарства, если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту (или в случае сомнений).

Если пациент принимает одновременно лекарство ТИГРИКС и гепарин:

• Врач может взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревает редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приеме как лекарства ТИГРИКС, так и гепарина, поскольку ТИГРИКС может влиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство ТИГРИКС у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство ТИГРИКС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство ТИГРИКС может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на лекарство ТИГРИКС.

• розувастатин или в дозах более 40 мг в день: симвастатин или ловастатин (лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяемые для контроля приступов эпилепсии);
• дигоксин (применяемый для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (применяемый для ослабления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяемые для лечения гипертонии);
• морфин и другие опиоиды (применяемые для лечения сильной боли).

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечений:

• perorальные антикоагулянты, часто называемые кроворазжижающими средствами, включая варфарин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять лекарство ТИГРИКС во время беременности или при возможности беременности.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что лекарство ТИГРИКС нарушит способность управлять транспортными средствами или механизмами. В случае возникновения головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять лекарство ТИГРИКС

Это лекарство необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

• Обычно применяемая доза лекарства составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать принимать лекарство ТИГРИКС столько времени, сколько будет рекомендовано врачом.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Применение лекарства ТИГРИКС с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо применять (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как применять лекарство ТИГРИКС

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Как поступать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздробить и смешать с водой следующим образом:

• раздробить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, прополоскать и выпить.

Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ТИГРИКС

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ТИГРИКС необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства ТИГРИКС

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства ТИГРИКС

Не следует прекращать прием ТИГРИКС без консультации с врачом. Лекарство необходимо принимать регулярно и столько времени, сколько будет рекомендовано врачом. Прекращение приема лекарства ТИГРИКС может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现ят любые из следующих симптомов

• кровотечение в мозг или внутричерепное кровотечение является нечастым нежелательным реакцией и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела;
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины.

Другие возможные нежелательные реакции

Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (установлено в лабораторных исследованиях)
• кровотечение, вызванное нарушением функции крови

Нечасто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• дезориентация (спутанность сознания)
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу

Зглашение нежелательных реакций

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

5. Как хранить лекарство ТИГРИКС

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ТИГРИКС

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг тикагрелора.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки - маннитол, гидрофосфат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния; оболочка таблетки - гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), макрогол (Е 1521).

Как выглядит лекарство ТИГРИКС и что содержит упаковка

Круглые, двояковыпуклые, розовые покрытые таблетки диаметром около 8 мм.

Подмиот ответственный и производитель/импортер

STADA Arzneimittel AG

Этот лекарственный препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Хорватия: ТИГРИКС 60 мг, покрытые таблетки

Польша: ТИГРИКС