Тицатром

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тикатром, 60 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тикатром и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикатром
• 3. Как принимать лекарство Тикатром
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тикатром
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тикатром и для чего оно используется

Что такое лекарство Тикатром

Тикатром содержит активное вещество под названием тикагрелор. Оно принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Тикатром

Тикатром в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошел:

• инфаркт миокарда более года назад. Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Тикатром

Тикатром влияет на кровяные пластинки (также известные как тромбоциты). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, собираясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в грудной клетке с меняющейся интенсивностью (нестабильной стенокардией).

Тикатром помогает предотвратить слипание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикатром

Когда не использовать лекарство Тикатром

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент в настоящее время кровоточит;
• если у пациента произошел инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ и СПИДа). Не следует использовать лекарство Тикатром, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Тикатром, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышенный риск кровотечений из-за:
• недавней тяжелой травмы;
• недавних хирургических операций (включая стоматологические - необходимо проконсультироваться с стоматологом);
• состояния пациента, влияющего на свертываемость крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая стоматологические) во время приема лекарства Тикатром. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились нарушения дыхания, такие как ускорение дыхания, замедление дыхания или апноэ. Врач решит о необходимости дальнейшей оценки;
• если пациент имеет любые нарушения печени или перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень;
• если анализ крови пациента показал содержание мочевой кислоты выше нормы.

Необходимо поговорить с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства, если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Тикатром у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тикатром и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Тикатром может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на лекарство Тикатром.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать лекарство Тикатром во время беременности или при возможности беременности.

Вождение автомобиля и использование машин

Мало вероятно, что лекарство Тикатром нарушит способность управлять автомобилем или использовать машины. В случае появления головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо быть осторожным при управлении автомобилем или использовании машин.

Лекарство Тикатром содержит натрий

Тикатром содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Тикатром

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Какую дозу использовать

• Обычно используемая доза лекарства составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать принимать лекарство Тикатром так долго, как это будет рекомендовано врачом.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Прием лекарства Тикатром с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать лекарство Тикатром

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.
• Пациент может проверить, когда последний раз принял таблетку, посмотрев на блистер. На блистере есть надписи, указывающие время приема (солнце для утренних доз и луна для вечерних доз). Эти надписи указывают пациентам, когда они приняли последнюю дозу.

Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздавить и смешать с водой следующим образом:

• раздавить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикатром

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикатром необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Тикатром

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Тикатром

Не следует прекращать прием лекарства Тикатром без консультации с врачом. Лекарство необходимо принимать регулярно и так долго, как это будет рекомендовано врачом. Прекращение приема лекарства Тикатром может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Тикатром может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно связаться с врачом, если出现 любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровоизлияние в мозг или внутричерепное кровоизлияние является нечастым нежелательным эффектом и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела;
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины.
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное поддающееся остановке;
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго;
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет;
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу);
• кашель или рвота с кровяными сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным снижением кровотока к мозгу (возникает часто).
• симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), неясная сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:

• чувство нехватки воздуха (дышащая недостаточность) - возникает очень часто.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным эффектом лекарства Тикатром. Дышащая недостаточность, связанная с приемом лекарства Тикатром, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, при этом может появляться в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не возникает. Если дышащая недостаточность усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо связаться с врачом. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявлено в лабораторных исследованиях);
• кровотечение, вызванное нарушениями крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• образование синяков;
• головные боли;
• чувство головокружения или вращения в голове;
• диарея или диспепсия;
• тошнота (рвота);
• запор;
• сыпь;
• зуд;
• усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры;
• чувство головокружения или обморока, а также неясное зрение - это симптомы низкого артериального давления;
• кровотечение из носа;
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильное, чем обычно;
• кровотечение из желудочной слизистой (язва);
• кровоточащие десны.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции;
• дезориентация (спутанность);
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу;
• кровотечение из влагалища, которое более обильное или происходит в другое время, чем регулярные менструации;
• кровотечение в суставы и мышцы, вызывающее болезненный отек;
• кровь в ухе;
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство обморока.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• неправильно низкий пульс (обычно ниже 60 ударов в минуту).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить лекарство Тикатром

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тикатром

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол (Е421), кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 2910 (5 мПа·с), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), магния стеарат. покрытие: гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 8000, оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Тикатром и что содержит упаковка

Тикатром - это розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с выдавленным символом «60» на одной стороне, диаметром 7,9-8,4 мм.

Лекарство упаковано в блистеры ПВХ/ПВДЦ/алюминий в картонной пачке.

Возможные размеры упаковок: 14, 56, 60, 168, 180 таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Закрытое акционерное общество «Польфарма»

ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьски

тел. +48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: