Тицагрелор Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тикагрелор Тева, 60 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тикагрелор Тева и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикагрелор Тева
• 3. Как принимать лекарство Тикагрелор Тева
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Тикагрелор Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тикагрелор Тева и для чего оно используется

Что такое лекарство Тикагрелор Тева

Тикагрелор Тева содержит активное вещество под названием тикагрелор. Он относится к группе лекарств, препятствующих свертыванию крови.

Для чего используется лекарство Тикагрелор Тева

Тикагрелор Тева в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим препятствующим свертыванию крови) используется только у взрослых. Это лекарство назначается пациентам, у которых произошел:

• инфаркт миокарда более года назад. Тикагрелор Тева снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Тикагрелор Тева

Тикагрелор Тева влияет на клетки, называемые тромбоцитами. Тромбоциты - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, слипаясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в груди, которая появляется и исчезает (называемой нестабильной стенокардией).

Тикагрелор Тева помогает предотвратить слипание тромбоцитов, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикагрелор Тева

Когда не принимать лекарство Тикагрелор Тева

• Если у пациента есть аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть активное кровотечение.
• Если у пациента произошел инсульт, вызванный кровотечением в мозг.
• Если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность.
• Если пациент принимает любое из следующих лекарств:
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)
• нефазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИДа). Не принимать Тикагрелор Тева, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Тикагрелор Тева, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента повышенный риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы
• недавней хирургической операции (включая стоматологическую - необходимо проконсультироваться со стоматологом)
• состояния пациента, влияющего на свертывание крови
• недавнего кровотечения из желудка или кишечника (такого как язва желудка или полипы кишечника).
• Если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая стоматологические) во время приема Тикагрелор Тева. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции.
• Если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет имплантированного кардиостимулятора.
• Если у пациента есть астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием.
• Если у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащенное дыхание, замедление дыхания или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка.
• Если у пациента есть любые нарушения функции печени или перенесенные ранее заболевания, которые могли повредить печень.
• Если анализ крови пациента показал повышенное содержание мочевой кислоты.

Необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать Тикагрелор Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Тикагрелор Тева и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Тикагрелор Тева может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на Тикагрелор Тева.

• розувастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина)
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, снижающие уровень холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля приступов эпилепсии)
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (применяется для ослабления иммунной системы)
• хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для лечения гипертонии)
• морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать Тикагрелор Тева во время беременности или при возможности беременности. Во время приема лекарства женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы не забеременеть.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что Тикагрелор Тева нарушит способность управлять транспортными средствами или механизмами. В случае появления головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами.

3. Как принимать Тикагрелор Тева

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать

Тикагрелор Тева, 60 мг, таблетки

• Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать принимать Тикагрелор Тева столько времени, сколько рекомендует врач.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Применение Тикагрелор Тева с другими лекарствами, препятствующими свертыванию крови

Врач обычно рекомендует принимать ацетилсалициловую кислоту одновременно. Это вещество присутствует во многих лекарствах, препятствующих свертыванию крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать Тикагрелор Тева

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.
• Пациент может проверить, когда последний раз принял таблетку Тикагрелор Тева, посмотрев на блистер. На блистере есть надписи, изображающие солнце (для утренних доз) и луну (для вечерних доз). Эти надписи указывают пациентам, когда они приняли последнюю дозу.

Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздавить и смешать с водой следующим образом:

• Раздавить таблетку в мелкий порошок.
• Всыпать порошок в половину стакана воды.
• Перемешать и сразу выпить.
• Чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Тикагрелор Тева

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы Тикагрелор Тева необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема Тикагрелор Тева

• В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Тикагрелор Тева

Не следует прекращать прием Тикагрелор Тева без консультации с врачом. Лекарство должно приниматься регулярно и столько времени, сколько рекомендует врач. Прекращение приема Тикагрелор Тева может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Тикагрелор Тева может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Во время приема этого лекарства могут出现 следующие нежелательные эффекты:

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现 любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозг или внутричерепное кровотечение является нечастым нежелательным эффектом и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела
• внезапное чувство путаницы, трудности с речью или пониманием других
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины
• Симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное остановить
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу)
• кашель или рвота с кровяными сгустками
• Обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным уменьшением кровотока к мозгу (появляется часто)
• Симптомы, связанные с нарушением свертывания крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить с врачом, если у пациента появляются:

• чувство нехватки воздуха (дышать) - появляется очень часто. Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным эффектом Тикагрелор Тева. Дышать, связанная с приемом Тикагрелор Тева, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, и может появляться в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не появляться. Если дышать усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные эффекты

Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (обнаруженное в лабораторных исследованиях)
• Кровотечение, вызванное заболеваниями крови

Часто (могут появляться у не более 1 из 10 человек)

• Появление синяков
• Головная боль
• Чувство головокружения или вращения в голове
• Диарея или расстройство желудка
• Тошнота (рвота)
• Запор
• Сыпь
• Зуд
• Усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• Чувство головокружения или осмотр, или нечеткое зрение - это симптомы низкого кровяного давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильно, чем обычно
• Кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• Кровоточащие десны

Не часто (могут появляться у не более 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Дезориентация
• Нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• Кровотечение из половых путей, которое более обильно или происходит в другое время, чем регулярные менструации
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство осмотр

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Неправильно низкий пульс (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава

5. Как хранить Тикагрелор Тева

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тикагрелор Тева

Активным веществом лекарства является тикагрелор.

Как выглядит Тикагрелор Тева и что содержит упаковка

Круглые таблетки от светло-розового до розового цвета, с отметкой "137" на одной стороне и "А" на другой стороне, диаметром около 8 мм.