Тицагрелор Редди

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тикагрелор Редди, 90 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тикагрелор Редди и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикагрелор Редди
• 3. Как принимать лекарство Тикагрелор Редди
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тикагрелор Редди
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тикагрелор Редди и для чего оно используется

Что такое лекарство Тикагрелор Редди

Тикагрелор Редди содержит активное вещество под названием тикагрелор. Он принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Тикагрелор Редди

Тикагрелор Редди в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошло:

• инфаркт миокарда или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая не контролируется должным образом). Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Тикагрелор Редди

Тикагрелор Редди влияет на кровяные пластинки (также известные как тромбоциты). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, слипаясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту или:
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу
• что снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в груди с меняющейся интенсивностью (нестабильная стенокардия).

Тикагрелор Редди помогает предотвратить слипание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикагрелор Редди

Когда не принимать лекарство Тикагрелор Редди

• если у пациента есть аллергия на тикагрелор или любой другой компонент лекарства Тикагрелор Редди (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть активное кровотечение;
• если у пациента произошел инсульт, вызванный кровотечением в мозг;
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени;
• если пациент принимает любое из следующих лекарств:
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИДа) Не следует принимать лекарство Тикагрелор Редди, если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Тикагрелор Редди, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы;
• недавних хирургических операций (в том числе стоматологических - необходимо проконсультироваться со стоматологом);
• состояния пациента, влияющего на свертываемость крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (в том числе стоматологическим) во время приема лекарства Тикагрелор Редди. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента есть слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора;
• если у пациента есть астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащенное дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка;
• если у пациента есть любые нарушения функции печени или он перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень;
• если анализ крови пациента показал повышенное содержание мочевой кислоты.
• Необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту (или в случае сомнений).

Если пациент принимает одновременно лекарство Тикагрелор Редди и гепарин:

• врач может взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревается редкое нарушение функции кровяных пластинок, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приеме как тикагрелора, так и гепарина, поскольку тикагрелор может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Тикагрелор Редди у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Тикагрелор Редди

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о любых лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку тикагрелор может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на тикагрелор.

• розувастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина);
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля приступов эпилепсии);
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (используется для ослабления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (используются для лечения гипертонии);
• морфин и другие опиоиды (используются для лечения сильной боли)

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты, часто называемые кроворазжижающими средствами, включая варфарин;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие лекарства, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ и СПИДа), цизаприд (используется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головной боли).

Необходимо также сообщить врачу о приеме лекарства Тикагрелор Редди и повышенном риске кровотечения, если врач рекомендует принимать фибринолитические лекарства, часто называемые кроворазжижающими средствами, такие как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать лекарство Тикагрелор Редди во время беременности или при возможности беременности. Во время приема лекарства женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы не забеременеть.

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. Врач представит преимущества и риски, связанные с приемом тикагрелора во время грудного вскармливания.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Мало вероятно, что тикагрелор нарушит способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В случае появления головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Содержание натрия

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, что означает, что лекарство практически не содержит натрия.

3. Как принимать лекарство Тикагрелор Редди

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу лекарства принимать

• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).
• Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (насыщающая доза 180 мг). Эта доза обычно вводится в больнице.
• После начальной дозы обычно принимаемая доза составляет одну таблетку 90 мг, принимаемую дважды в день в течение периода до 12 месяцев, если врач не рекомендует иначе.

Прием лекарства Тикагрелор Редди с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать лекарство Тикагрелор Редди

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.
• Пациент может проверить, когда он последний раз принял таблетку, посмотрев на блистер. На блистере есть надписи, изображающие солнце (для доз, принимаемых утром) и луну (для доз, принимаемых вечером). Эти надписи указывают пациентам, когда они приняли последнюю дозу.

Как поступать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки ее можно раздавить и смешать с водой следующим образом:

• раздавить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, прополоскать и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикагрелор Редди

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикагрелор Редди необходимо немедленно обратиться к врачу или прибыть в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Тикагрелор Редди

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Тикагрелор Редди

Не следует прекращать прием тикагрелора без консультации с врачом. Лекарство должно приниматься регулярно и столько, сколько рекомендует врач. Прекращение приема тикагрелора может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

При приеме этого лекарства могут出现 следующие нежелательные реакции:

Тикагрелор влияет на свертываемость крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с кровотечением. Кровотечение может произойти в любом месте организма. Некоторые кровотечения происходят часто (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжелые кровотечения происходят не очень часто, но могут угрожать жизни.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появится любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровотечение в мозг или внутричерепное кровотечение является не очень частым нежелательным эффектом и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это происходит только на одной стороне тела;
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других;
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации;
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины;
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудно останавливаемое;
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго;
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет;
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу;
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу);
• кашель или рвота с кровяными сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным уменьшением кровотока к мозгу (происходит часто).
• симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (пурпура) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:

• чувство нехватки воздуха (дышащая недостаточность) - происходит очень часто.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным эффектом тикагрелора. Дышащая недостаточность, связанная с приемом тикагрелора, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, и может появляться в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не появляться. Если дышащая недостаточность усиливается или сохраняется в течение долгого времени, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Встречающиеся очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (установлено в лабораторных исследованиях)
• кровотечение, вызванное нарушениями крови

Встречающиеся часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 пациентов)

• образование синяков
• головные боли
• чувство головокружения или вращения в голове
• диарея или диспепсия
• тошнота (рвота)
• запор
• высыпание
• зуд
• усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• чувство головокружения или обморока, а также нечеткое зрение - это симптомы низкого артериального давления
• кровотечение из носа
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильно, чем обычно
• кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• кровоточивость десен

Встречающиеся не очень часто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов)

• аллергическая реакция - высыпание, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• дезориентация (спутанность)
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• кровотечение из влагалища, которое более обильно или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения
• кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек
• кровь в ухе
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство обморока.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании доступных данных)

• Нарушение сердечного ритма (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.

5. Как хранить лекарство Тикагрелор Редди

Хранить в месте, недоступном для детей.

Не принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет особых рекомендаций по хранению.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тикагрелор Редди

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол, кальция гидрофосфат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), гипромеллоза (тип 2910) - 5мПас, магния стеарат. покрытие таблетки: гипромеллоза (HPMC 2910) - 6мПас, диоксид титана (Е171), макрогол (PEG 400), тальк, оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит лекарство Тикагрелор Редди и что содержит упаковка

Таблетки круглые, двувыпуклые, желтые, покрытые, с логотипом на одной стороне и "
" на другой стороне. Таблетки имеют диаметр около 9 мм.

Тикагрелор Редди выпускается в упаковках, содержащих 56 x 1, 56, 60, 100, 168 или 180 таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Reddy Holding GmbH

Кобельвег 95

86156 Аугсбург

Германия

Тел.: +49 821 74881 0

Импортер/Производитель

betapharm Arzneimittel GmbH

Кобельвег 95

86156 Аугсбург

Германия

Pharmadox Healthcare Ltd.

КВ20А Кордин Индустриальный Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Rual Laboratories SRL

Сплайул Унирий номер 313, Здание Х, 1-й этаж, сектор 3

030138 Бухарест

Румыния

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Австрия

Тикагрелор Редди 60 мг, 90 мг, покрытые таблетки

Германия

Тикагрелор бета 60 мг, 90 мг, покрытые таблетки

Дания

Тикагрелор Редди

Испания

Тикагрелор Доктор Реддис 60 мг, 90 мг, покрытые таблетки ЕФГ

Франция

ТИКАГРЕЛОР РЕДДИ ФАРМА 60 мг, 90 мг, покрытые таблетки

Италия

Тикагрелор Доктор Реддис

Нидерланды

Тикагрелор Редди 60 мг, 90 мг, покрытые таблетки

Польша

Тикагрелор Редди

Швеция

Тикагрелор Редди

Дата последней актуализации инструкции: