Тицагрелор Мсн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тикагрелор МСН, 90 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Тикагрелор МСН и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикагрелор МСН
• 3. Как принимать лекарство Тикагрелор МСН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тикагрелор МСН
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тикагрелор МСН и для чего оно используется

Что такое лекарство Тикагрелор МСН

Лекарство Тикагрелор МСН содержит активное вещество тикагрелор. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых антиагрегантами.

Для чего используется лекарство Тикагрелор МСН

Лекарство Тикагрелор МСН в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошло:

• инфаркт миокарда или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая не контролируется должным образом). Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Тикагрелор МСН

Лекарство Тикагрелор МСН влияет на кровяные пластинки (также называемые тромбоцитами). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, скапливаясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов. Однако кровяные пластинки также могут образовывать тромбы внутри измененных кровеносных сосудов в сердце и мозге. Это может быть очень опасно, поскольку:

• тромб может полностью перекрыть кровоток; это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу; это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в груди с меняющейся интенсивностью (называемой нестабильной стенокардией).

Лекарство Тикагрелор МСН помогает предотвратить слипание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Тикагрелор МСН

Когда не принимать лекарство Тикагрелор МСН:

• Если у пациента есть аллергия на тикагрелор или любой другой компонент лекарства Тикагрелор МСН (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть активное кровотечение.
• Если у пациента произошел инсульт, вызванный кровотечением в мозг.
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени.
• Если пациент принимает любое из следующих лекарств:
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций)
• нефазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ и СПИДа) Не следует принимать лекарство Тикагрелор МСН, если любое из этих условий относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Тикагрелор МСН, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть повышенный риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы
• недавних хирургических операций (включая стоматологические - необходимо проконсультироваться с стоматологом)
• заболевания пациента, влияющего на свертываемость крови
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника)
• пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая стоматологические) во время приема лекарства Тикагрелор МСН. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции.
• у пациента есть слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора.
• у пациента есть астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием.
• у пациента развились нарушения дыхания, такие как учащенное дыхание, замедление дыхания или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка.
• пациент имеет любые нарушения функции печени или перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень.
• анализ крови пациента показал повышенное содержание мочевой кислоты. Необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства, если любое из этих условий относится к пациенту (или в случае сомнений).

Если пациент принимает одновременно лекарство Тикагрелор МСН и гепарин:

• врач может взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревается редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приеме как лекарства Тикагрелор МСН, так и гепарина, поскольку лекарство Тикагрелор МСН может повлиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Тикагрелор МСН у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тикагрелор МСН и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Тикагрелор МСН может повлиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут повлиять на лекарство Тикагрелор МСН.

• розувастатин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина)
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используемые для контроля приступов эпилепсии)
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (используемый для ослабления иммунной системы)
• хинидин и дилтиазем (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-адреноблокаторы и верапамил (используемые для лечения гипертонии)
• морфин и другие опиоиды (используемые для лечения сильной боли)

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечения:

• оральные антикоагулянты, часто называемые "лекарствами, разжижающими кровь", включая варфарин.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен.
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
• другие лекарства, такие как кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (используемые для лечения ВИЧ и СПИДа), цизаприд (используемый для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (используемые для лечения мигрени и головной боли).

Необходимо также сообщить врачу о приеме лекарства Тикагрелор МСН и связанном с ним повышенным риском кровотечения, если врач рекомендует принимать фибринолитические лекарства, часто называемые "лекарствами, растворяющими тромбы", такие как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать лекарство Тикагрелор МСН во время беременности или при возможности беременности. Во время приема лекарства женщины должны использовать подходящие методы контрацепции, чтобы не забеременеть.

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. Врач представит преимущества и риски, связанные с приемом лекарства Тикагрелор МСН во время грудного вскармливания.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что лекарство Тикагрелор МСН нарушит способность вождения транспортных средств или использования машин. В случае головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или использовании машин.

3. Как принимать лекарство Тикагрелор МСН

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу принимать

Тикагрелор МСН, 90 мг, покрытые таблетки:

• Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (начальная доза 180 мг). Эта доза обычно назначается в больнице.
• После начальной дозы обычно принимаемая доза составляет одну таблетку 90 мг, принимаемую дважды в день в течение периода до 12 месяцев, если врач не рекомендует иначе.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Прием лекарства Тикагрелор МСН с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует принимать ацетилсалициловую кислоту одновременно. Это вещество содержится во многих лекарствах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать лекарство Тикагрелор МСН

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.
• Пациент может проверить, когда последний раз принял таблетку, посмотрев на блистер. На блистере есть надписи, изображающие солнце (для утренних доз) и луну (для вечерних доз). Эти надписи помогают пациентам вспомнить, когда они приняли последнюю дозу.

Что делать, если возникли трудности с глотанием таблетки

Если возникли трудности с глотанием таблетки, ее можно раздробить и смешать с водой следующим образом:

• Раздробить таблетку в мелкий порошок.
• Всыпать порошок в половину стакана воды.
• Перемешать и сразу выпить.
• Чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Что делать, если принята большая доза лекарства Тикагрелор МСН

В случае приема большей дозы лекарства Тикагрелор МСН, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Может возникнуть повышенный риск кровотечения.

Что делать, если пропущена доза лекарства Тикагрелор МСН

• В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Тикагрелор МСН

Не следует прекращать прием лекарства Тикагрелор МСН без консультации с врачом. Лекарство должно приниматься регулярно и столько, сколько рекомендует врач. Прекращение приема лекарства Тикагрелор МСН может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Во время приема этого лекарства могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Лекарство Тикагрелор МСН влияет на свертываемость крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любом месте организма. Некоторые кровотечения возникают часто (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжелые кровотечения возникают не очень часто, но могут угрожать жизни.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возник любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозг или внутричерепное кровотечение является не очень частым нежелательным эффектом и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины
• Симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудноостанавливаемое
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет
• рвота с кровью или содержимым, похожим на "кофейную гущу"
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу)
• кашель или рвота с кровяными сгустками
• Обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным снижением кровотока к мозгу (часто)
• Симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (пурпура) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), неясная сильная усталость или дезориентация

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента возник:

• Чувство нехватки воздуха (дышащая недостаточность) - возникает очень часто. Это может быть вызвано сердечным заболеванием или другой причиной, или может быть нежелательным эффектом лекарства Тикагрелор МСН. Дышащая недостаточность, связанная с приемом лекарства Тикагрелор МСН, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным чувством нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, и может возникать в течение нескольких первых недель лечения, а затем не возникать в течение многих недель. Если дышащая недостаточность усиливается или сохраняется в течение долгого времени, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (обнаруженное в лабораторных исследованиях)
• Кровотечение, вызванное нарушениями крови

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• Появление синяков
• Головная боль
• Чувство головокружения или вращения головы
• Диарея или диспепсия
• Тошнота (рвота)
• Запор
• Сыпь
• Зуд
• Усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• Чувство головокружения или освобождения, или нечеткое зрение - это симптомы низкого артериального давления
• Носовые кровотечения
• Кровотечение после хирургической операции или из ран, которое более обильно, чем обычно
• Кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• Кровотечение из десен

Не очень часто (могут возникать до 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Дезориентация (спутанность)
• Нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• Кровотечение из влагалища, которое более обильно или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство освобождения

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Неправильно низкое сердечное ритм (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, зарегистрированных в России, по адресу: 127051, Москва, Малый Казенный переулок, д. 4, стр. 1, телефон: +7 (495) 698-57-57, факс: +7 (495) 698-57-58, электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected]), сайт: www.rosminzdrav.ru. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственное за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Тикагрелор МСН

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тикагрелор МСН

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:маннитол (Е 421), гидроксипропилцеллюлоза низкоподставная, кальция гидрофосфат двуводный, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463) (содержит диоксид кремния), магния стеарин (Е 470b).

Покрытие таблетки:
гипромеллоза 2910 (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400 (Е 1521), тальк (Е 553b),
оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Тикагрелор МСН и что содержит упаковка

Желтые, круглые, двусторонние выпуклые таблетки, покрытые пленкой (диаметром около 9 мм), с надписью "90 и М" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Лекарство Тикагрелор МСН выпускается в:

• обычных блистерах (с символами солнца/луны) в картонных пачках по 60, 100 и 180 таблеток.
• календарных блистерах (с символами солнца/луны) в картонных пачках по 14, 56 и 168 таблеток.
• перфорированных блистерах по 10 таблеток; картонные пачки по 60 x 1, 100 x 1 и 180 x 1 таблетка.
• перфорированных блистерах по 14 таблеток; картонные пачки по 14 x 1, 56 x 1, 168 x 1 таблетка.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадино Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
телефон: (+48) 699 711 147

Производитель/Импортер:

MSN Labs Europe Limited
KW20A, Коррадино Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Кордино Индустриальный Парк
Паола, PLA 3000
Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Венгрия:
Тикагрелор МСН 90 мг фильмтаблетка
Чехия:
Тикагрелор МСН
Польша:
Тикагрелор МСН
Словакия:
Тикагрелор МСН 90 мг
Румыния:
Тикагрелор МСН 90 мг комprimirате фильмате
Болгария:
Тикагрелор МСН 90 мг филмирани таблетки

Дата последней актуализации инструкции: