Тицагрелор Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тикагрелор Блюфиш, 90 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Тикагрелор Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Тикагрелор Блюфиш
• 3. Как принимать Тикагрелор Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Тикагрелор Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тикагрелор Блюфиш и для чего он используется

Что такое лекарство Тикагрелор Блюфиш

Тикагрелор Блюфиш содержит активное вещество под названием тикагрелор. Он принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Тикагрелор Блюфиш

Тикагрелор Блюфиш в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует использовать только у взрослых. Это лекарство было назначено, поскольку у пациента произошло:

• инфаркт миокарда, или
• нестабильная стенокардия (грудная жаба или боль в груди, которая не хорошо контролируется). Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как работает лекарство Тикагрелор Блюфиш

Тикагрелор Блюфиш влияет на кровяные пластинки (также называемые тромбоцитами). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, слипаясь друг с другом и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромб может полностью перекрыть кровоток; это может привести к инфаркту миокарда (инфаркту миокарда) или инсульту, или
• тромб может частично блокировать кровеносные сосуды сердца; это снижает кровоток к сердцу и может вызывать боль в груди, которая появляется и исчезает (называемую нестабильной стенокардией).

Тикагрелор Блюфиш помогает предотвратить слипание кровяных пластинок. Это снижает риск образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед приемом Тикагрелор Блюфиш

Когда не принимать Тикагрелор Блюфиш

• Если у пациента есть аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть активное кровотечение.
• Если у пациента произошел инсульт, вызванный кровотечением в мозг.
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени.
• Если пациент принимает любое из следующих лекарств:
• кетоконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (применяемый для лечения бактериальных инфекций)
• нефазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атазанавир (применяемые для лечения ВИЧ и СПИДа). Не следует принимать Тикагрелор Блюфиш, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Тикагрелор Блюфиш, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента повышенный риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы
• недавних хирургических операций (включая стоматологические - необходимо проконсультироваться с стоматологом)
• состояния пациента, влияющего на свертываемость крови
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника).
• пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая стоматологические) во время приема Тикагрелор Блюфиш. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции.
• частота сердечных сокращений пациента аномально низкая (обычно менее 60 ударов в минуту) и пациент не имеет еще имплантированного кардиостимулятора.
• у пациента есть астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием.
• у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащенное дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка.
• пациент имеет любые нарушения функции печени или перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень.
• анализ крови пациента показал повышенное содержание мочевой кислоты. Если любая из этих ситуаций относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства (или в случае сомнений).

Если пациент принимает Тикагрелор Блюфиш и гепарин:

• Врач может считать необходимым взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревается редкое нарушение функции кровяных пластинок, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приеме Тикагрелор Блюфиш и гепарина, поскольку Тикагрелор Блюфиш может повлиять на результат диагностического исследования.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Тикагрелор Блюфиш у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Тикагрелор Блюфиш и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Тикагрелор Блюфиш может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на Тикагрелор Блюфиш.

• розувастатин (лекарство, применяемое для лечения высокого уровня холестерина)
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, применяемые для лечения высокого уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяемые для контроля приступов эпилепсии)
• дигоксин (применяемый для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (применяемый для снижения реакции иммунной системы)
• хинидин и дилтиазем (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-блокаторы и верапамил (применяемые для лечения высокого кровяного давления)
• морфин и другие опиоиды (применяемые для лечения сильной боли)

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты, часто называемые кроворазжижающими средствами, включая варфарин
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам
• другие лекарства, такие как кетоконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяемый для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяемые для лечения ВИЧ и СПИДа), цизаприд (применяемый для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяемые для лечения мигрени и головной боли)

Необходимо также сообщить врачу, что из-за приема Тикагрелор Блюфиш существует повышенный риск кровотечения, если врач назначит прием фибринолитических лекарств, часто называемых кроворазжижающими средствами, таких как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать Тикагрелор Блюфиш во время беременности или при возможности беременности. Во время приема лекарства женщины должны использовать подходящий метод контрацепции, чтобы не забеременеть.

Прежде чем использовать это лекарство, необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. Врач представит преимущества и риски, связанные с использованием Тикагрелор Блюфиш во время грудного вскармливания.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что Тикагрелор Блюфиш повлияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. В случае появления головокружения или дезориентации (спутанности) во время приема лекарства необходимо быть осторожным при управлении транспортными средствами или использовании машин.

Тикагрелор Блюфиш содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается "без натрия".

3. Как принимать Тикагрелор Блюфиш

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу принять

• Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (начальная доза 180 мг). Эта доза обычно назначается в больнице.
• После начальной дозы обычно назначаемой дозой является одна таблетка 90 мг, принимаемая дважды в день в течение периода до 12 месяцев, если врач не рекомендует иначе.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Прием Тикагрелор Блюфиш с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, предотвращающих свертывание крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать Тикагрелор Блюфиш

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздавить и смешать с водой следующим образом:

• Раздавить таблетку в мелкий порошок.
• Всыпать порошок в половину стакана воды.
• Перемешать и сразу выпить.
• Чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, прополоскать и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Тикагрелор Блюфиш

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы Тикагрелор Блюфиш необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Может出现 повышенный риск кровотечения.

Пропуск приема Тикагрелор Блюфиш

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Тикагрелор Блюфиш

Не следует прекращать прием Тикагрелор Блюфиш без консультации с врачом. Лекарство необходимо принимать регулярно и столько, сколько рекомендует врач. Прекращение приема Тикагрелор Блюфиш может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Тикагрелор Блюфиш может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Во время приема этого лекарства могут появиться следующие нежелательные реакции:

Тикагрелор Блюфиш влияет на свертывание крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с кровотечением. Кровотечение может появиться в любом месте организма. Некоторые кровотечения появляются часто (например, синяки и кровотечения из носа). Тяжелые кровотечения появляются не очень часто, но могут угрожать жизни.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозг или внутричерепное является не очень частым нежелательным явлением и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• -внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела
• -внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других
• -внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений
• -внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины
• Симптомы кровотечения, такие как:
• -обильное кровотечение или трудное остановить
• -неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся очень долго
• -моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет
• -рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу
• -кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу)
• -кашель или рвота с кровяными сгустками
• Обморок
• -временная потеря сознания, вызванная внезапным снижением кровотока к мозгу (появляется часто)
• Симптомы, связанные с нарушением свертывания крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• -лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить с врачом, если у пациента появляется:

• чувство нехватки воздуха (одышка) - появляется очень часто.Это может быть вызвано сердечным заболеванием или другой причиной, или может быть нежелательным явлением Тикагрелор Блюфиш. Одышка, связанная с приемом Тикагрелор Блюфиш, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, и может появиться в течение нескольких первых недель лечения, и у многих людей может исчезнуть. Если чувство одышки усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (обнаруженное в лабораторных исследованиях)
• Кровотечение, вызванное нарушением функции крови

Часто (могут затрагивать максимум 1 из 10 человек)

• Появление синяков
• Головная боль
• Чувство головокружения или вращения головы
• Боль в животе или расстройство желудка
• Тошнота (рвота)
• Запор
• Вспышка
• Зуд
• Усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• Чувство головокружения или осознания, или нечеткое зрение - это симптомы низкого кровяного давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильно, чем обычно
• Кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• Кровотечение из десен

Не очень часто (могут затрагивать максимум 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция - появление сыпи, зуда, отека лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Дезориентация (спутанность)
• Нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• Кровотечение из половых путей, которое более обильно или происходит в другое время, чем регулярные менструации
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство осознания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно менее 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения.

5. Как хранить Тикагрелор Блюфиш

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тикагрелор Блюфиш

• Активным веществом лекарства является тикагрелор.
• Каждая покрытая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия (Е468), гипромеллоза (Е464), кальция гидрофосфат дигидрат (Е341) и магния стеарат (Е572). Покрытие таблетки:гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b) и оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит Тикагрелор Блюфиш и что содержит упаковка

Тикагрелор Блюфиш 90 мг - это круглые, желтые покрытые таблетки.

Тикагрелор Блюфиш 90 мг выпускается в блистерах, содержащих 14, 56, 60, 100 или 168 покрытых таблеток, в картонной упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB

П.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Телефон: +46 8 51 91 16 00

Производитель/Импортер

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: