Тицагрелор Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тикагрелор Блюфиш, 60 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Его не следует передавать другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Тикагрелор Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом Тикагрелор Блюфиш
• 3. Как принимать Тикагрелор Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Тикагрелор Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тикагрелор Блюфиш и для чего он используется

Что такое лекарство Тикагрелор Блюфиш

Тикагрелор Блюфиш содержит активное вещество под названием тикагрелор. Он принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Тикагрелор Блюфиш

Тикагрелор Блюфиш в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) следует использовать только у взрослых пациентов. Это лекарство было назначено, поскольку у пациента произошел:

• инфаркт миокарда более года назад. Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как работает лекарство Тикагрелор Блюфиш

Тикагрелор Блюфиш влияет на кровяные пластинки (также называемые тромбоцитами). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, слипаясь друг с другом и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• образование тромбов в измененных кровеносных сосудах сердца и мозга может быть очень опасным, поскольку:
• тромб может полностью перекрыть кровоток; это может привести к инфаркту миокарда (инфаркту миокарда) или инсульту, или
• тромб может частично блокировать кровеносные сосуды сердца; это снижает кровоток к сердцу и может вызывать боль в груди, которая появляется и исчезает (называемая нестабильной стенокардией).

Тикагрелор Блюфиш помогает предотвратить слипание кровяных пластинок. Это снижает риск образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важная информация перед приемом Тикагрелор Блюфиш

Когда не принимать Тикагрелор Блюфиш

• Если у пациента есть аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть активное кровотечение.
• Если у пациента произошел инсульт, вызванный кровотечением в мозг.
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени.
• Если пациент принимает любое из следующих лекарств:
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)
• нефазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИДа). Не следует принимать Тикагрелор Блюфиш, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Тикагрелор Блюфиш, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента повышенный риск кровотечения из-за:
• недавней тяжелой травмы
• недавних хирургических операций (включая стоматологические - необходимо проконсультироваться со стоматологом)
• состояния пациента, влияющего на свертываемость крови
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника).
• пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая стоматологические) во время приема Тикагрелор Блюфиш. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции.
• частота сердечных сокращений пациента аномально низкая (обычно менее 60 ударов в минуту) и пациент не имеет еще имплантированного кардиостимулятора.
• у пациента есть астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием.
• у пациента развились нарушения дыхания, такие как учащенное дыхание, замедление дыхания или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка.
• пациент имеет любые нарушения функции печени или перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень.
• анализ крови пациента показал повышенное содержание мочевой кислоты. Если любая из этих ситуаций относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства (или в случае сомнений).

Если пациент принимает Тикагрелор Блюфиш и гепарин одновременно:

• Врач может считать необходимым взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревается редкое нарушение функции кровяных пластинок, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приеме Тикагрелор Блюфиш и гепарина, поскольку Тикагрелор Блюфиш может повлиять на результат диагностического исследования.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Тикагрелор Блюфиш у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Тикагрелор Блюфиш и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку Тикагрелор Блюфиш может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на Тикагрелор Блюфиш.

• розувастатин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина)
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля приступов эпилепсии)
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (применяется для снижения реакции иммунной системы)
• хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-блокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого кровяного давления)
• морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли)

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты, часто называемые кроворазжижающими средствами, включая варфарин
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто используемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам
• другие лекарства, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головной боли)

Необходимо также сообщить врачу, что из-за приема Тикагрелор Блюфиш существует повышенный риск кровотечения, если врач рекомендует принимать фибринолитические препараты, часто называемые кроворазжижающими средствами, такими как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать Тикагрелор Блюфиш во время беременности или при возможности беременности. Во время приема лекарства женщины должны использовать подходящий метод контрацепции, чтобы не забеременеть.

Прежде чем использовать это лекарство, необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. Врач рассмотрит преимущества и риски, связанные с использованием Тикагрелор Блюфиш во время грудного вскармливания.

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Маловероятно, что Тикагрелор Блюфиш повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В случае появления головокружения или дезориентации (спутанности) во время приема лекарства необходимо быть осторожным при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Тикагрелор Блюфиш содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Тикагрелор Блюфиш

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу принять

• Обычно рекомендуемая доза лекарства составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать принимать Тикагрелор Блюфиш столько времени, сколько рекомендует врач.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Прием Тикагрелор Блюфиш с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует принимать ацетилсалициловую кислоту одновременно. Это вещество присутствует во многих антикоагулянтах. Врач сообщит, какую дозу необходимо принимать (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как принимать Тикагрелор Блюфиш

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Что делать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздавить и смешать с водой следующим образом:

• Раздавить таблетку в мелкий порошок.
• Всыпать порошок в половину стакана воды.
• Перемешать и сразу выпить.
• Чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы Тикагрелор Блюфиш

В случае использования большей, чем рекомендуемой, дозы Тикагрелор Блюфиш необходимо немедленно обратиться к врачу или госпитализироваться. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема Тикагрелор Блюфиш

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Тикагрелор Блюфиш

Не следует прекращать прием Тикагрелор Блюфиш без консультации с врачом. Лекарство должно приниматься регулярно и столько времени, сколько рекомендует врач. Прекращение приема Тикагрелор Блюфиш может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Тикагрелор Блюфиш может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Во время приема Тикагрелор Блюфиш могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Тикагрелор Блюфиш влияет на свертываемость крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с кровотечением. Кровотечение может возникнуть в любом месте организма. Некоторые кровотечения возникают часто (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжелые кровотечения возникают не очень часто, но могут быть опасными для жизни.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кровотечение в мозг или внутричерепное является не очень частым нежелательным эффектом и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• -внезапное онемение или слабость руки, ноги или лица, особенно если это происходит только на одной стороне тела
• -внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других
• -внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации
• -внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины
• Симптомы кровотечения, такие как:
• -обильное кровотечение или трудное остановить
• -неожиданное кровотечение или кровотечение, продолжающееся очень долго
• -моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет
• -рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу
• -кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу)
• -кашель или рвота с кровяными сгустками
• Обморок
• -временная потеря сознания, вызванная внезапным снижением кровотока к мозгу (возникает часто)
• Симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• -лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить с врачом, если у пациента возникнет:

• чувство нехватки воздуха (дышащая недостаточность) - возникает очень часто.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным эффектом Тикагрелор Блюфиш. Дышащая недостаточность, связанная с приемом Тикагрелор Блюфиш, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным чувством нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, и может возникать в течение нескольких первых недель лечения, а у многих людей может исчезнуть. Если чувство нехватки воздуха усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациентов)

• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (обнаруженное в лабораторных исследованиях)
• Кровотечение, вызванное нарушением свертываемости крови

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Появление синяков
• Головная боль
• Чувство головокружения или вращения в голове
• Диарея или расстройство желудка
• Тошнота (рвота)
• Запор
• Высыпание
• Зуд
• Усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• Чувство головокружения или освобождения, или же нечеткое зрение - это симптомы низкого кровяного давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильное, чем обычно
• Кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• Кровоточащие десны

Не очень часто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Аллергическая реакция - высыпание, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Дезориентация (спутанность)
• Нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• Кровотечение из половых путей, которое более обильное или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство освобождения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Аномально низкая частота сердечных сокращений (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Адрес: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Тикагрелор Блюфиш

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тикагрелор Блюфиш

• Активным веществом лекарства является тикагрелор.
• Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия (Е468), гипромеллоза (Е464), кальция гидрофосфат дигидрат (Е341) и магния стеарат (Е572).

Покрытие таблетки:гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553б) и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит Тикагрелор Блюфиш и что содержит упаковка

Тикагрелор Блюфиш 60 мг - это круглые, розовые покрытые таблетки.

Тикагрелор Блюфиш 60 мг выпускается в блистерах, содержащих 14, 56, 60 или 168 покрытых таблеток, в картонной упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Блюфиш Фармацевтикальс АБ

П.O. Бокс 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Телефон: +46 8 51 91 16 00

Производитель/Импортер

Блюфиш Фармацевтикальс АБ

Гевлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

Название страны-члена

Название лекарства

Дата последней актуализации инструкции: