Тицагрелор Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тикагрелор Аккорд, 90 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Важно для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тикагрелор Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Тикагрелор Аккорд
• 3. Как применять лекарство Тикагрелор Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тикагрелор Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тикагрелор Аккорд и для чего оно используется

Что такое лекарство Тикагрелор Аккорд

Тикагрелор Аккорд содержит активное вещество под названием тикагрелор. Он принадлежит к группе лекарств, препятствующих свёртыванию крови.

Для чего используется лекарство Тикагрелор Аккорд

Тикагрелор Аккорд в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим лекарством, препятствующим свёртыванию крови) используется только у взрослых пациентов, у которых произошёл:

• инфаркт миокарда, или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в груди, которая не контролируется должным образом). Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Тикагрелор Аккорд

Тикагрелор Аккорд влияет на клетки, называемые тромбоцитами. Тромбоциты - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, собираясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.
Однако тромбоциты также могут образовывать тромбы внутри изменённых кровеносных сосудов в сердце и мозге. Это может быть очень опасно, поскольку:

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в груди с меняющейся интенсивностью (называемой нестабильной стенокардией).

Тикагрелор Аккорд помогает предотвратить склеивание тромбоцитов, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед применением лекарства Тикагрелор Аккорд

Когда не применять лекарство Тикагрелор Аккорд

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент лекарства Тикагрелор Аккорд (перечисленный в пункте 6);
• если пациент в настоящее время испытывает кровотечение;
• если у пациента произошёл инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у пациента выявлена тяжёлая печёночная недостаточность;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• кетоконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (применяемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа). Не следует применять лекарство Тикагрелор Аккорд, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Тикагрелор Аккорд, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышен риск кровотечения из-за:
• недавней тяжёлой травмы;
• недавних хирургических операций (включая стоматологические - необходимо проконсультироваться с стоматологом);
• состояния пациента, влияющего на свёртывание крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (включая стоматологические) во время приёма лекарства Тикагрелор Аккорд. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить приём лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие заболевания лёгких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащённое дыхание, замедление дыхания или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка;
• если пациент имеет любые нарушения функции печени или перенёс в прошлом болезнь, которая могла повредить печень;
• если анализ крови пациента показал повышенное содержание мочевой кислоты. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Если пациент принимает одновременно лекарство Тикагрелор Аккорд и гепарин:

• врач может взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревается редкое нарушение тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приёме лекарства Тикагрелор Аккорд и гепарина, поскольку Тикагрелор Аккорд может влиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Тикагрелор Аккорд у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Тикагрелор Аккорд

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Тикагрелор Аккорд может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на лекарство Тикагрелор Аккорд.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих лекарств:

• розувастатин (лекарство, применяемое для лечения высокого уровня холестерина);
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина);
• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяемые для контроля приступов эпилепсии);
• дигоксин (применяемый для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (применяемый для ослабления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяемые для лечения высокого кровяного давления);
• морфин и другие опиоиды (применяемые для лечения сильной боли).

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приёме любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечения:

• пероральные антикоагулянты, часто называемые кроворазжижающими средствами, включая варфарин;
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие лекарства, такие как кетоконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяемый для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяемый для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяемые для лечения мигрени и головной боли).

Необходимо также сообщить врачу о приёме лекарства Тикагрелор Аккорд и повышенном риске кровотечения, если врач рекомендует принимать фибринолитические лекарства, часто называемые кроворазжижающими средствами, такие как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять лекарство Тикагрелор Аккорд во время беременности или при возможности беременности.
Во время приёма лекарства женщины должны использовать надёжные методы контрацепции, чтобы не забеременеть.
Прежде чем применять это лекарство, необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. Врач представит преимущества и риски, связанные с применением лекарства Тикагрелор Аккорд во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что лекарство Тикагрелор Аккорд нарушит способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. В случае появления головокружения или дезориентации во время приёма лекарства необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Лекарство Тикагрелор Аккорд содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Тикагрелор Аккорд

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

• Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (начальная доза 180 мг). Эта доза обычно вводится в больнице.
• После начальной дозы обычно применяемая доза составляет одну таблетку 90 мг, принимаемую дважды в день в течение периода до 12 месяцев, если врач не рекомендует иначе.
• Рекомендуется применять лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Применение лекарства Тикагрелор Аккорд с другими лекарствами, препятствующими свёртыванию крови

Врач обычно рекомендует одновременный приём ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, препятствующих свёртыванию крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо применять (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как применять лекарство Тикагрелор Аккорд

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.

Как поступать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно её раздавить и смешать с водой следующим образом:

• раздавить таблетку в мелкий порошок;
• всыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что всё лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикагрелор Аккорд

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикагрелор Аккорд необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Может出现 повышенный риск кровотечения.

Пропуск приёма лекарства Тикагрелор Аккорд

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Тикагрелор Аккорд

Не следует прекращать приём лекарства Тикагрелор Аккорд без консультации с врачом. Лекарство должно применяться регулярно и столько времени, сколько рекомендует врач. Прекращение приёма лекарства Тикагрелор Аккорд может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Во время приёма этого лекарства могут появиться следующие нежелательные реакции:
Тикагрелор Аккорд влияет на свёртывание крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с кровотечением. Кровотечение может появиться в любом месте организма. Некоторые кровотечения появляются часто (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлые кровотечения появляются не очень часто, но могут угрожать жизни.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровотечение в мозг или внутричерепное является не очень частым нежелательным реакцией может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела,
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других,
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений,
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины;
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное остановить,
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго,
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет,
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу,
• кал, окрашенный в красный или чёрный цвет (похожий на смолу),
• кашель или рвота с кровяными сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным уменьшением кровотока к мозгу (появляется часто);
• симптомы, связанные с нарушением свёртывания крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (пурпура) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (жёлтая болезнь), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляется:

• чувство нехватки воздуха (дышать) - появляется очень часто.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным реакцией лекарства Тикагрелор Аккорд. Дышать, связанная с применением лекарства Тикагрелор Аккорд, обычно имеет лёгкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, при этом может появиться в течение нескольких первых недель лечения, а затем не появляться в течение нескольких недель. Если дышать усиливается или продолжается долго, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции:

Появляющиеся очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявлено в лабораторных исследованиях),
• кровотечение, вызванное нарушением крови.

Появляющиеся часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек)

• образование синяков,
• головная боль,
• чувство головокружения или вращения головы,
• диарея или расстройство желудка,
• тошнота (рвота),
• запор,
• сыпь,
• зуд,
• усиление боли и отёка суставов - это симптомы подагры,
• чувство головокружения или шаткости или же нечёткое зрение - это симптомы низкого кровяного давления,
• кровотечение из носа,
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильное, чем обычно,
• кровотечение из желудочной слизистой (язва),
• кровоточивость дёсен.

Появляющиеся не очень часто (могут затрагивать до 1 из 100 человек)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции,
• дезориентация (спутанность),
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу,
• кровотечение из влагалища, которое более обильное или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения,
• кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отёк,
• кровь в ухе,
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство шаткости.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Нарушение сердечного ритма (обычно менее 60 ударов в минуту).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Тикагрелор Аккорд

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тикагрелор Аккорд

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), повидон, стеарилфумарат натрия.

покрытие таблетки: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), тальк (Е 553b),
оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Тикагрелор Аккорд и что содержит упаковка

Тикагрелор Аккорд 90 мг - это светло-жёлтые, круглые (диаметром 9 мм), двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «KJ2» на одной стороне.
Лекарство Тикагрелор Аккорд 90 мг выпускается в блистерах из ПВДХ/ПВЦ/Алюминия, содержащих 14, 56, 60, 100, 168 или 180 покрытых таблеток, в картонной упаковке или в календарных блистерах из ПВДХ/ПВЦ/Алюминия, содержащих 14, 56 или 168 покрытых таблеток, в картонной упаковке или в перфорированных блистерах, разделённых на однодозовые упаковки, из ПВДХ/ПВЦ/Алюминия, содержащих 14 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 100 х 1, 168 х 1 или 180 х 1 покрытых таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскэр Польша Сп. з о.о.
ул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Аккорд Хелскэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомьерска, 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскэр Б.В.
Винтхонтлаан, 200
3526 КВ Утрехт, Нидерланды
Лаборатории Фундасио Дау
К/С, 12-14 Пол.
Инд. Зона Франка
Барселона, 08040, Испания
Фармадокс Хелскэр Лтд.
КВ20А Кордин Индустриальный Парк
Паола, ПЛА 3000, Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: июль 2025