Тицагрелор Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тикагрелор Аккорд, 60 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Важно для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тикагрелор Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Тикагрелор Аккорд
• 3. Как применять лекарство Тикагрелор Аккорд
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Тикагрелор Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тикагрелор Аккорд и для чего оно используется

Что такое лекарство Тикагрелор Аккорд

Тикагрелор Аккорд содержит активное вещество под названием тикагрелор. Он принадлежит к группе лекарств, препятствующих свёртыванию крови.

Для чего используется лекарство Тикагрелор Аккорд

Тикагрелор Аккорд в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим лекарством, препятствующим свёртыванию крови) используется только у взрослых пациентов, у которых произошёл:

• инфаркт миокарда более года назад. Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти из-за сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Тикагрелор Аккорд

Тикагрелор Аккорд влияет на кровяные пластинки (также известные как тромбоциты). Кровяные пластинки - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, собираясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.
Однако кровяные пластинки также могут образовывать тромбы внутри изменённых кровеносных сосудов в сердце и мозге. Это может быть очень опасно, поскольку:

• тромб может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромб может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в груди с меняющейся интенсивностью (называемой нестабильной стенокардией).

Тикагрелор Аккорд помогает предотвратить склеивание кровяных пластинок, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед применением лекарства Тикагрелор Аккорд

Когда не применять лекарство Тикагрелор Аккорд

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тикагрелор или любой другой компонент лекарства Тикагрелор Аккорд (перечисленный в пункте 6);
• если пациент в настоящее время кровоточит;
• если у пациента произошёл инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у пациента выявлена тяжёлая печёночная недостаточность;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• кетоконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (применяемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа). Не следует применять лекарство Тикагрелор Аккорд, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Тикагрелор Аккорд, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента повышен риск кровотечений из-за:
• недавней тяжёлой травмы;
• недавних хирургических операций (в том числе стоматологических - необходимо проконсультироваться со стоматологом);
• состояния пациента, влияющего на свёртывание крови;
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника);
• если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (в том числе стоматологическим) во время применения лекарства Тикагрелор Аккорд. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить применение лекарства за 5 дней до запланированной операции;
• если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет вживлённого кардиостимулятора;
• если у пациента выявлена астма или другие заболевания лёгких или трудности с дыханием;
• если у пациента развились дыхательные расстройства, такие как учащённое дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка;
• если пациент имеет любые нарушения функции печени или перенёс в прошлом заболевание, которое могло повредить печень;
• если анализ крови пациента показал повышенное содержание мочевой кислоты.

Необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).
Если пациент принимает одновременно лекарство Тикагрелор Аккорд и гепарин:

• врач может взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревается редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о применении лекарства Тикагрелор Аккорд и гепарина, поскольку Тикагрелор Аккорд может влиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Тикагрелор Аккорд у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Тикагрелор Аккорд

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Тикагрелор Аккорд может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие Тикагрелор Аккорда.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих лекарств:

• розувастатин (лекарство, применяемое для лечения высокого уровня холестерина);
• симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина);

снижения уровня холестерина);

• рифампицин (антибиотик);
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяемые для контроля приступов эпилепсии);
• дигоксин (применяемый для лечения сердечной недостаточности);
• циклоспорин (применяемый для ослабления иммунной системы);
• хинидин и дилтиазем (применяемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяемые для лечения высокого кровяного давления);
• морфин и другие опиоиды (применяемые для лечения сильной боли).

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечений:

• пероральные антикоагулянты, часто называемые кроворазжижающими лекарствами, включая варфарин;
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам;
• другие лекарства, такие как кетоконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяемый для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяемые для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяемый для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяемые для лечения мигрени и головной боли).

Необходимо также сообщить врачу о применении лекарства Тикагрелор Аккорд и повышенном риске кровотечения, если врач рекомендует принимать фибринолитические лекарства, часто называемые кроворазжижающими лекарствами, такие как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять лекарство Тикагрелор Аккорд во время беременности или при возможности беременности.
Во время применения лекарства женщины должны использовать надёжные методы контрацепции, чтобы не забеременеть.
Прежде чем применять это лекарство, необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании. Врач представит преимущества и риски, связанные с применением лекарства Тикагрелор Аккорд во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что лекарство Тикагрелор Аккорд будет нарушать способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. В случае появления головокружения или дезориентации во время применения лекарства необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Лекарство Тикагрелор Аккорд содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Тикагрелор Аккорд

Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

• Обычно применяемая доза лекарства составляет одну таблетку 60 мг дважды в день. Необходимо продолжать применять лекарство Тикагрелор Аккорд столько времени, сколько рекомендует врач.
• Рекомендуется применять лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Применение лекарства Тикагрелор Аккорд с другими кроворазжижающими лекарствами

Врач обычно рекомендует одновременное применение ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, препятствующих свёртыванию крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо применять (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как применять лекарство Тикагрелор Аккорд

• Таблетки можно применять во время еды или независимо от еды.

Как действовать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно её раздавить и смешать с водой следующим образом:

• раздавить таблетку в мелкий порошок;
• насыпать порошок в половину стакана воды;
• перемешать и сразу выпить;
• чтобы убедиться, что всё лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, прополоскать и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральную трубку (зонд).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикагрелор Аккорд

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тикагрелор Аккорд необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Может появиться повышенный риск кровотечения.

Пропуск применения лекарства Тикагрелор Аккорд

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу (две дозы в одно время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Тикагрелор Аккорд

Не следует прекращать применение Тикагрелор Аккорд без консультации с врачом. Лекарство должно применяться регулярно и столько времени, сколько рекомендует врач. Прекращение применения лекарства Тикагрелор Аккорд может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти из-за сердечно-сосудистых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента. Во время применения этого лекарства могут появиться следующие нежелательные эффекты:
Тикагрелор Аккорд влияет на свёртывание крови, поэтому большинство нежелательных эффектов связано с кровотечением. Кровотечение может появиться в любом месте организма. Некоторые кровотечения появляются часто (например, синяки и носовые кровотечения). Тяжёлые кровотечения появляются не очень часто, но могут угрожать жизни.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• кровотечение в мозг или внутричерепное кровотечение является не очень частым нежелательным эффектом и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела,
• внезапное чувство дезориентации, трудности с речью или пониманием других,
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений,
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины;
• симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное остановить,
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго,
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет,
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу,
• кал, окрашенный в красный или чёрный цвет (похожий на смолу),
• кашель или рвота с кровяными сгустками;
• обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным уменьшением кровотока к мозгу (появляется часто);
• симптомы, связанные с нарушением свёртывания крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (жёлтая болезнь), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляется:

• чувство нехватки воздуха (одышка) - появляется очень часто.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным эффектом лекарства Тикагрелор Аккорд. Одышка, связанная с применением лекарства Тикагрелор Аккорд, обычно имеет лёгкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, при этом может появиться в течение нескольких первых недель лечения, а затем не появляться в течение многих недель. Если одышка усиливается или продолжается в течение долгого времени, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные эффекты:

Появляющиеся очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 пациентов)

• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявленное в лабораторных исследованиях),
• кровотечение, вызванное нарушением функции крови.

Появляющиеся часто (могут затрагивать не более 1 из 10 пациентов)

• образование синяков,
• головная боль,
• чувство головокружения или вращения головы,
• диарея или диспепсия,
• тошнота (рвота),
• запор,
• сыпь,
• зуд,
• усиление боли и отёка суставов - это симптомы подагры,
• чувство головокружения или освобождения, или нечёткое зрение - это симптомы низкого кровяного давления,
• носовые кровотечения,
• кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильное, чем обычно,
• кровотечение из желудочной слизистой (язва),
• кровоточивость дёсен.

Появляющиеся не очень часто (могут затрагивать не более 1 из 100 пациентов)

• аллергическая реакция - сыпь, зуд, отёк лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции,
• дезориентация (спутанность),
• нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу,
• кровотечение из влагалища, которое более обильное или происходит в другое время, чем регулярные менструальные кровотечения,
• кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отёк,
• кровь в ухе,
• внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство освобождения.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании доступных данных)

• Нарушение сердечного ритма (обычно менее 60 ударов в минуту).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 127994, Москва, ул. Руставели, д. 3
Телефон: +7 (495) 698-45-44
Факс: +7 (495) 698-45-44
Электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Тикагрелор Аккорд

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тикагрелор Аккорд

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 60 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), повидон, стеарилфумарат натрия. покрытие таблетки: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), тальк (Е 553b), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарство Тикагрелор Аккорд и что содержит упаковка

Тикагрелор Аккорд 60 мг - это светло-розовые, круглые (диаметром 8 мм), двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «KJ1» на одной стороне.
Лекарство Тикагрелор Аккорд 60 мг выпускается в блистерах из ПВДХ/ПВЦ/Алюминия, содержащих 14, 56, 60, 100, 168 или 180 покрытых таблеток, в картонной упаковке или блистерах-календарях из ПВДХ/ПВЦ/Алюминия, содержащих 14, 56 или 168 покрытых таблеток, в картонной упаковке или блистерах-перфорированных, разделённых на однодозовые, из ПВДХ/ПВЦ/Алюминия, содержащих 14 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 100 х 1, 168 х 1 или 180 х 1 покрытых таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Организация, ответственная за лекарственный препарат

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Телефон: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскеэр Б.В.
Винтонтлаан 200
3526 КВ Утрехт, Нидерланды
Лаборатории Фундасио Дау
С/ С, 12-14 Пол.
Инд. Зона Франка
Барселона, 08040, Испания
Фармадокс Хелскеэр Лтд,
КВ20А Кордин Индустриал Парк
Паола, ПЛА 3000, Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: июль 2025