Тиавелла

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тиавелла, 50 мг, покрытые таблетки

Бенфотиамин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тиавелла и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тиавелла
• 3. Как принимать препарат Тиавелла
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тиавелла
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тиавелла и для чего он используется

Препарат Тиавелла представляет собой витаминные таблетки, содержащие бенфотиамин (витамин В).
Применяется для лечения дефицита витамина В (состояния, при котором организм не имеет достаточного количества витамина), который не может быть устранен с помощью соответствующей диеты.
Витамин В встречается в многих пищевых продуктах (особенно в дрожжах, цельнозерновых продуктах, мясе и бобах), однако организм иногда требует его дополнения. Это может быть вызвано тем, что диета не содержит достаточного количества витамина В или организм не усваивает его в достаточных количествах. Пациент также может иметь повышенную потребность в витамине В (например, при диабете), особенно если происходит быстрое выведение его из организма (например, с мочой), если пациент ранее потреблял чрезмерное количество алкоголя или если пациентка беременна или кормит грудью.
Препарат Тиавелла показан для использования у взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тиавелла

Когда не принимать препарат Тиавелла

Если пациент имеет аллергическую реакцию на бенфотиамин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема препарата Тиавелла необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Препарат Тиавелла и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Витамин В инактивируется 5-фторурацилом(препаратом, применяемым для лечения онкологических заболеваний).
Если пациент принимает фуросемид(мочегонный препарат, вызывающий удаление избыточной жидкости из организма) в течение длительного периода и у него развивается сердечная недостаточность, врач, вероятно, порекомендует прием бенфотиамина.

Применение препарата Тиавелла с пищей, напитками и алкоголем

Витамины В не следует принимать одновременно с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), поскольку они могут вызывать чрезмерное метаболизирование витамина В, в результате чего он теряет свою активность.
Во время приема этого препарата не следует потреблять алкоголь, поскольку он снижает всасывание витамина В в кишечнике и оказывает негативное влияние на способность его хранить и метаболизировать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью или предполагает, что может быть беременной, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
На данный момент не обнаружено никаких признаков негативного влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Тиавелла содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать препарат Тиавелла

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решает вопрос о точной дозировке в зависимости от состояния здоровья.
Обычно суточная доза составляет 150-300 мг бенфотиамина (3-6 покрытых таблеток в день).

Применение у детей и подростков

Препарат Тиавелла не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия доступных данных.

Пациенты с нарушением функции почек

В случае нарушения функции почек врач назначает обычную дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени

Необходимо сообщить врачу о наличии у пациента нарушений функции печени.

Способ применения

Для перорального применения.
Покрытую таблетку можно принимать с пищей или независимо от пищи и необходимо ее проглотить целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от причины дефицита витамина В и от эффективности лечения. Через примерно 4 недели врач повторно оценит состояние здоровья пациента.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиавелла

Обычно не требуется медицинского вмешательства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Мало вероятно, что препарат Тиавелла вызовет нежелательные реакции, если только пациент не имеет аллергии (чувствительности) к бенфотиамину или любому другому компоненту покрытых таблеток.
Были зарегистрированы аллергические реакции на витамин В, но в основном когда он вводился в виде инъекций.
Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов)

• Аллергические реакции (например, чрезмерная потливость, учащенное сердцебиение, кожные реакции с зудом и крапивницей).
• Нарушения желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тиавелла

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тиавелла

• Активным веществом является бенфотиамин (витамин В). 1 покрытая таблетка содержит 50 мг бенфотиамина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк (Е 553b), коллоидный диоксид кремния, дибегенат глицерина Отделка: Опадри II белый, состоящий из: поливинилового спирта (Е 1203), диоксида титана (Е 171), макрогола 3350 (Е 1521), талька (Е 553b)

Как выглядит препарат Тиавелла и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые (6,6 мм в диаметре), двояковыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Тиавелла выпускается в блистерах, содержащих 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 или 100 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Для получения более подробной информации, а также информации о названиях лекарственного препарата в других странах-членах ЕЭЗ, необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Сенная 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последнего обновления инструкции: