Тиавелла форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тиавелла форте, 300 мг, покрытые таблетки

Бенфотиамин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тиавелла форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тиавелла форте
• 3. Как принимать препарат Тиавелла форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тиавелла форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тиавелла форте и для чего он используется

Препарат Тиавелла форте представляет собой витаминные таблетки, содержащие бенфотиамин (витамин В).
Применяются для лечения дефицита витамина В (состояния, при котором организм не имеет достаточного количества витамина), который не может быть устранен с помощью соответствующей диеты.
Витамин В встречается в многих пищевых продуктах (особенно в дрожжах, цельнозерновых продуктах, мясе и бобах), однако организм иногда требует его дополнения. Это может быть вызвано тем, что диета не содержит достаточного количества витамина В или организм не усваивает его в достаточных количествах. Пациент также может иметь повышенную потребность в витамине В (например, при диабете), особенно если происходит быстрое выведение его из организма (например, с мочой), если пациент ранее потреблял чрезмерное количество алкоголя или если пациентка беременна или кормит грудью.
Препарат Тиавелла форте показан для использования у взрослых пациентов.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тиавелла форте

Когда не принимать препарат Тиавелла форте

Если пациент имеет аллергическую реакцию на бенфотиамин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тиавелла форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Препарат Тиавелла форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Витамин В инактивируется 5-фторурацилом(препаратом, используемым для лечения онкологических заболеваний).
Если пациент принимает фуросемид(мочегонный препарат, вызывающий удаление избыточной жидкости из организма) в течение длительного периода и у него развивается сердечная недостаточность, врач, вероятно, порекомендует принимать бенфотиамин.

Применение препарата Тиавелла форте с пищей, напитками и алкоголем

Витамины В не следует принимать одновременно с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), поскольку они могут вызывать чрезмерное метаболизирование витамина В, в результате чего он теряет свою активность.
Во время приема этого препарата не следует потреблять алкоголь, поскольку он снижает усвоение витамина В в кишечнике и имеет негативное влияние на способность его хранить и метаболизировать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Этот препарат предназначен только для лечения дефицита витамина В. Поэтому врач назначит препарат Тиавелла форте только после тщательного рассмотрения риска и пользы.
На данный момент не обнаружено никаких признаков негативного влияния на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Тиавелла форте содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, что означает, что он практически "свободен от натрия".

3. Как принимать препарат Тиавелла форте

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решит о точной дозе в зависимости от состояния пациента.
Обычно суточная доза составляет от 150 до 300 мг бенфотиамина, что соответствует ½ или 1 покрытой таблетке в день. Доз меньше 150 мг не могут быть назначены с использованием таблеток мощностью 300 мг.
В зависимости от тяжести дефицита витаминов врач может решить о применении меньшей или большей дозы.

Применение у детей и подростков

Препарат Тиавелла форте не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия доступных данных.

Пациенты с нарушением функции почек

В случае нарушения функции почек врач назначит обычную дозу.

Пациенты с нарушениями функции печени

Необходимо сообщить врачу о наличии у пациента нарушений функции печени.

Способ применения

Для перорального применения.
Покрытую таблетку можно принимать с пищей или независимо от пищи и необходимо проглотить ее целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от причины дефицита витамина В и от эффективности лечения. Через примерно 4 недели врач повторно оценит состояние здоровья пациента.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиавелла форте

Обычно не требуется медицинского вмешательства.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Мало вероятно, что препарат Тиавелла форте будет вызывать нежелательные реакции, если только пациент не имеет аллергии (чувствительности) к бенфотиамину или любому другому компоненту покрытых таблеток.
Были зарегистрированы аллергические реакции на витамин В, но в основном когда он вводился в виде инъекций.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (например, чрезмерная потливость, учащенное сердцебиение, кожные реакции с зудом и крапивницей).
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тиавелла форте

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день месяца, указанного.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тиавелла форте

• Активным веществом является бенфотиамин (витамин В). 1 покрытая таблетка содержит 300 мг бенфотиамина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк (Е 553b), коллоидный диоксид кремния, дибегенат глицерола Отделка: Опадри II белый, состоящий из: поливинилового спирта (Е 1203), диоксида титана (Е 171), макрогола 3350 (Е 1521), талька (Е 553b)

Как выглядит препарат Тиавелла форте и что содержит упаковка

Белые или почти белые, продолговатые (18,1 х 5,1 мм), двояковыпуклые покрытые таблетки с линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Тиавелла форте выпускается в блистерах, содержащих 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 или 100 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Для получения более подробной информации, а также информации о названиях лекарственного препарата в других странах-членах ЕЭЗ, необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Сенная 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последнего обновления инструкции: