Теслор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Теслор, 5 мг, покрытые таблетки

Дезлоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Теслор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Теслор
• 3. Как принимать препарат Теслор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Теслор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Теслор и для чего он используется

Теслор - это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.
Теслор облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Теслор также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическим заболеванием кожи). К симптомам этого заболевания относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальным, повседневным занятиям и нормальному сну.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Теслор

Когда не принимать препарат Теслор

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дезлоратадин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Теслор необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента имеются судороги в медицинской или семейной истории.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Теслор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Теслор с другими препаратами.

Применение препарата Теслор с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Теслор можно принимать с пищей или без пищи.
Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Теслор с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Теслор во время беременности или кормления грудью.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не предполагается, что препарат Теслор, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на этот препарат.

3. Как принимать препарат Теслор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше):
• Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день, запиваемая водой, принимаемая с пищей или без пищи. Этот препарат предназначен для перорального применения. Таблетку необходимо проглотить целиком.

Продолжительность лечения препаратом Теслор определяет врач, исходя из типа аллергического ринита, который у пациента.
Если у пациента имеется периодический аллергический ринит (симптомы появляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач может рекомендовать схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания.
Если у пациента имеется хронический аллергический ринит (симптомы появляются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач может рекомендовать более длительное применение препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Теслор

Теслор следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не должны возникать серьезные нарушения после случайного передозирования препарата. Однако, если произошло применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Теслор, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Теслор

В случае пропуска приема препарата в назначенное время необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярному графику приема.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После введения дезлоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если возникло любое из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головная боль.
В клинических исследованиях дезлоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:
Часто:могут возникать не реже чем у 1 из 10 пациентов

• усталость;
• сухость во рту;
• головная боль.

Взрослые
После введения дезлоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:
Очень редко:могут возникать не реже чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек);
• сыпь;
• тахикардия и аритмия;
• тахикардия;
• боли в животе;
• тошнота (рвота);
• рвота;
• расстройство желудка;
• диарея;
• головокружение;
• сонливость;
• бессонница;
• боли в мышцах;
• галлюцинации;
• судороги;
• агитация с повышенной двигательной активностью;
• гепатит;
• неправильные результаты тестов функции печени.

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость;
• желтуха кожи и (или) склер;
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, в солярии;
• изменения сердечного ритма;
• необычное поведение;
• агрессивное поведение;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит.

Дети
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• брадикардия;
• изменения сердечного ритма;
• необычное поведение;
• агрессивное поведение;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Теслор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Партия обозначает номер серии.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Теслор

• Активным веществом препарата является дезлоратадин в дозе 5 мг.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал желтый, кукурузный, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния безводный. Кроме того, оболочка таблетки Opadry Blue03A30735состоит из: гипромеллозы 6сП, диоксида титана (Е 171), микрокристаллической целлюлозы, стеариновой кислоты и индиготина (Е 132).

Как выглядит препарат Теслор и что содержит упаковка

Теслор, 5 мг - это синие, круглые и двояковыпуклые покрытые таблетки.
Препарат упакован в блистеры по 10 покрытых таблеток.
Упаковка содержит 10 или 30 покрытых таблеток.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151

• 95-200 Пабянице Польша (логотип)

Производитель

Genepharm S.A.
18км Маратонского шоссе
15351 Паллини
Греция

Дата последнего обновления инструкции: