Алерготева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

AlergoTeva, 5 мг, покрытые таблетки

Деслоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое AlergoTeva и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата AlergoTeva
• 3. Как применять AlergoTeva
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат AlergoTeva
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое AlergoTeva и для чего он используется

Что такое AlergoTeva

AlergoTeva содержит активное вещество деслоратадин, обладающее противогистаминным действием.

Как действует AlergoTeva

AlergoTeva является противоаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует применять AlergoTeva

AlergoTeva облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К этим симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз.
AlergoTeva также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состоянием кожи, вызванным аллергической реакцией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивные пузыри.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальным повседневным занятиям и нормальному сну.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата AlergoTeva

Когда не следует применять препарат AlergoTeva

• если пациент имеет аллергическую реакцию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата AlergoTeva необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента в анамнезе или семейном анамнезе были случаи судорог.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

AlergoTeva и другие препараты

Не известны взаимодействия препарата AlergoTeva с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

AlergoTeva с пищей, напитками и алкоголем

AlergoTeva можно принимать с пищей или без пищи.
Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата AlergoTeva с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат AlergoTeva во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии препарата на фертильность женщин и мужчин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не предполагается, что этот препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, поскольку у большинства людей не наблюдается сонливость, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на этот препарат.

3. Как применять AlergoTeva

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, принимаемую с водой, с пищей или без пищи.
Этот препарат предназначен для перорального применения.
Таблетку необходимо проглотить целиком.
Врач или фармацевт определят продолжительность лечения препаратом AlergoTeva после установления типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента.
Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач или фармацевт порекомендует схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач или фармацевт может порекомендовать более длительное применение препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов, поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача или фармацевта.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать препарат AlergoTeva более 10 дней, если врач не рекомендовал иного.

Применение более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата AlergoTeva

AlergoTeva следует принимать согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае случайного передозирования препарата не должны наблюдаться тяжелые нарушения. Однако, если была принята более высокая, чем рекомендуемая, доза препарата AlergoTeva, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приема препарата AlergoTeva

В случае пропуска приема препарата в назначенное время необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата AlergoTeva

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднения дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдаются какие-либо из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как при применении таблетки, не содержащей активного вещества. Однако ощущение усталости, сухость во рту и головные боли наблюдались чаще, чем при применении таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головной боль.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:
Часто(могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
усталость
сухость во рту
головная боль.
После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:
Очень редко(могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые аллергические реакции
сыпь
аритмия или нерегулярное сердцебиение
тахикардия
боль в животе
рвота
расстройство желудка
тошнота
головокружение
сонливость
диарея
боль в мышцах
галлюцинации
бессонница
тревога с повышенной двигательной активностью
гепатит
судороги
неправильные результаты тестов функции печени.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
необычная слабость
желтуха кожи и (или) склер
повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
изменения в сердечном ритме
необычное поведение
агрессивное поведение
прибавка в весе
повышенный аппетит
пониженное настроение
сухость глаз
Дополнительные нежелательные реакции, наблюдаемые у детей
Неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
брадикардия
изменения в сердечном ритме
необычное поведение
агрессивное поведение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат AlergoTeva

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Необходимо сообщить фармацевту, если заметна какая-либо изменение внешнего вида таблетки.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат AlergoTeva

• Активным веществом препарата является деслоратадин. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, mannitol, тальк, стеарин магния; покрытие таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (E171), макрогол 6000, индиготин (E132), лак.

Как выглядит препарат AlergoTeva и что содержит упаковка

Синие, круглые покрытые таблетки диаметром 6 мм, двояковыпуклые, с надписью «LT» на одной стороне.
AlergoTeva 5 мг, покрытые таблетки, упаковываются в блистеры, содержащие: 7 или 10 таблеток.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава

Производитель

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к ответственному лицу:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.

Дата последнего обновления инструкции: август 2022