Теслор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Теслор, 0,5 мг/мл, пероральный раствор

Деслоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Теслор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Теслор
• 3. Как принимать препарат Теслор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Теслор
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Теслор и для чего он используется

Теслор - это противоаллергический препарат, который не вызывает сонливость. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.
Теслор облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Теслор также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным заболеванием, вызванным аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возврат к нормальным, повседневным занятиям и нормальному сну.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Теслор

Когда не принимать препарат Теслор

• если пациент имеет аллергию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема препарата Теслор необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента есть нарушения функции почек;
• если у пациента есть судороги в медицинской или семейной истории.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 1 года.

Препарат Теслор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Теслор с другими препаратами.

Теслор с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Теслор можно принимать с пищей или без пищи.
Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Теслор с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Теслор во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не предполагается, что этот препарат, принимаемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Хотя у большинства людей не возникает сонливость, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или использование машин, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует пациент на этот препарат.

Препарат Теслор содержит сорбитол, пропиленгликоль

Сорбитол

Препарат содержит 150 мг сорбитола в каждом 1 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была обнаружена непереносимость некоторых сахаров или была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.

Пропиленгликоль

Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом 1 мл сиропа.
Перед введением препарата ребенку в возрасте до 5 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать препарат Теслор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет:
рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (1/2 мерной ложки емкостью 5 мл) перорального раствора один раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
рекомендуемая доза составляет 5 мл (1 мерная ложка емкостью 5 мл) перорального раствора один раз в день.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:

Рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки емкостью 5 мл) перорального раствора один раз в день.
Если к флакону перорального раствора прилагается дозировочный шприц, его можно использовать вместо мерной ложки для измерения необходимого количества перорального раствора.
Этот препарат предназначен для перорального использования.
Дозу перорального раствора необходимо проглотить и затем запить водой. Препарат можно принимать с пищей или без пищи.
Продолжительность лечения препаратом Теслор определяет врач, исходя из вида аллергического ринита, который у пациента.
Если у пациента возникает периодический аллергический ринит (симптомы возникают менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач определяет схему лечения, исходя из предыдущего течения заболевания.
Если у пациента возникает хронический аллергический ринит (симптомы возникают 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач может рекомендовать более длительное использование препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Теслор

Теслор следует принимать только так, как он назначен. Не должны возникать тяжелые нарушения после случайного передозирования препарата. Однако в случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Теслор необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Теслор

В случае пропуска приема дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена препарата Теслор

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если возникает любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых нежелательные реакции были почти такими же, как после приема раствора или таблетки, не содержащих активного вещества. Однако у детей младше 2 лет часто встречались диарея, температура и бессонница, тогда как у взрослых пациентов чаще встречались усталость, сухость во рту и головная боль по сравнению с приемом таблетки, не содержащей активного вещества.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции

Дети

Частоу детей в возрасте до 2 лет: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 детей

• диарея;
• температура;
• бессонница.

Взрослые

Часто:могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• усталость;
• сухость во рту;
• головная боль.

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:

Взрослые

Очень редко:могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек);
• сыпь;
• тахикардия и аритмия;
• тахикардия;
• боли в животе;
• тошнота (рвота);
• рвота;
• расстройство желудка;
• диарея;
• головокружение;
• сонливость;
• бессонница;
• миалгия;
• галлюцинации;
• судороги;
• агитация с повышенной двигательной активностью;
• гепатит;
• неправильные результаты тестов функции печени.

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость;
• желтуха кожи и (или) склер;
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, в солярии;
• изменения сердечного ритма;
• необычное поведение;
• агрессивное поведение;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит.

Дети

Частота неизвестна:частота не может быть определена на основе доступных данных

• брадикардия;
• необычное поведение;
• агрессивное поведение;
• изменения сердечного ритма;
• увеличение массы тела;
• повышенный аппетит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Теслор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать препарат Теслор, если обнаружено изменение внешнего вида перорального раствора.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Теслор

• Активным веществом препарата является деслоратадин в дозе 0,5 мг в 1 мл.
• Другими компонентами являются: цитрат натрия, жидкий сорбитол, сукралоза, безводная лимонная кислота, пропиленгликоль, гипромеллоза, аромат Тути-Фрути, жидкий и очищенная вода.

Как выглядит препарат Теслор и что содержит упаковка

Препарат Теслор, пероральный раствор, выпускается в флаконах с крышкой, защищенной от детей.
К упаковкам объемом 60 мл и 150 мл прилагается мерная ложка или дозировочный шприц.
Дозировочный шприц позволяет измерить дозу 2,5 и 5 мл.
Мерная ложка позволяет измерить дозу 2,5 и 5 мл.
Препарат выпускается в флаконах объемом 60 мл и 150 мл.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151

• 95-200 Пабянице, Польша (логотип)

Дата последнего обновления инструкции: