Силифар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Силифар

140 мг силимарина в пересчёте на силибинин, жёсткие капсулы

Сухой экстракт шротом марии

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было её再 прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 недель применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Силифар и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Силифар
• 3. Как применять Силифар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Силифар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силифар и для чего он используется

Препарат Силифар является традиционным растительным лекарственным средством для применения в определенных показаниях, возникающих исключительно из его длительного применения.
Препарат Силифар содержит в своем составе сухой экстракт из плодов молочного чертополоха. Активным веществом плодов молочного чертополоха является комплекс флавонгликозидов, называемый силимарином, содержащий в том числе силибинин.
Традиционное растительное лекарственное средство, применяемое в симптоматическом лечении нарушений пищеварения, ощущения полноты и диспепсии, а также для поддержки функции печени после исключения врачом серьезных заболеваний.
Если после 2 недель применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Силифар

Когда не применять препарат Силифар:

• если пациент имеет аллергию на силимарин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Силифар необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат не должен применяться для лечения острых отравлений.
Необходимо избегать вредных факторов для печени (например, алкоголя).
В случае появления симптомов желтухи (желтый до темно-желтого оттенок кожи, желтый оттенок глаз) необходимо проконсультироваться с врачом.
Если во время применения препарата симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 18 лет.

Силифар и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено взаимодействий при применении с другими лекарствами.

Силифар с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется применять препарат перед едой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не установлена безопасность применения препарата во время беременности и грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточных данных.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования, касающиеся влияния силимарина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Силифар содержит желтый пигмент (E110) и азорубин (E122).

Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв рекомендуемой дозе, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Силифар

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В начале лечения рекомендуется 1 капсула 3 раза в день (что соответствует 420 мг силимарина). Как поддерживающую дозу принимается 1 капсула 2 раза в день (что соответствует 280 мг силимарина).
Рекомендуется принимать препарат целиком, не разжевывая и не жуя, перед едой, с небольшим количеством жидкости.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются более 2 недель после начала применения препарата.

Применение у детей

Из-за отсутствия данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Силифар

Отсутствуют данные об симптомах передозировки.

Пропуск применения препарата Силифар

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Силифар

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения возможно возникновение легких нарушений желудочно-кишечного тракта, таких как сухость во рту, тошнота, расстройство желудка, раздражение желудка, диарея. Также наблюдались головные боли, аллергические реакции (дерматит, крапивница, сыпь, зуд, анафилаксия, астма). Частота перечисленных реакций неизвестна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Жерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел. 48 22 49 21 301
факс 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Силифар

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Силифар после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силифар

Активным веществом препарата является сухой экстракт из плодов молочного чертополоха ( Силиби марии экстрактум сиккум раффинатум эт норматум).

• Одна капсула содержит 241,35 мг экстракта (в виде сухого экстракта, очищенного из Силибум мариянум(L.) Gaertn., fructus (плодов молочного чертополоха) (22-27:1), что соответствует 140 мг силимарина в пересчёте на силибинин. Экстрагент: ацетон 95% (V/V).

Номинальное содержание силимарина в пересчёте на силибинин в экстракте составляет 58% (м/м).

• Другие компоненты: содержание капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, меглумин, карбоксиметилцеллюлоза натрия тип А, стеарат магния. Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E171), хинолиновый желтый пигмент (E104), азорубин (E122), патентный синий V (E131), желтый пигмент FCF (E110).

Как выглядит препарат Силифар и что содержит упаковка

Силифар - это капсулы красного цвета крышки и темно-зеленого цвета корпуса, содержащие смесь коричневого цвета.
Жёсткие капсулы упакованы в блистеры PVC/PVDC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 60 или 100 жёстких капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
Ул. Вальбжиска 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500

Дата последней актуализации инструкции: