Супремин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

SUPREMIN

4 мг/5 мл, сироп

Цитрат бутамирата

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Supremin и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Supremin
• 3. Как применять препарат Supremin
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Supremin
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Supremin и для чего он используется

Препарат Supremin в виде сиропа содержит в качестве активного вещества цитрат бутамирата, который является неопиоидным противокашлевым средством. Он уменьшает частоту и интенсивность кашля путем торможения кашлевого рефлекса. Помимо противокашлевого действия бутамират незначительно расширяет бронхи. Показания к применению: острый, сухой кашель.

2. Важные сведения перед применением препарата Supremin

Когда не применять препарат Supremin:

• если пациент имеет аллергию на бутамират или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• у пациентов с фенилкетонурией.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Supremin не рекомендуется для применения у пациентов с симптомами тяжелого нарушения функции дыхательного центра. Препарат не следует применять дольше, чем несколько дней.

Supremin и другие препараты

Не известны взаимодействия препарата Supremin с другими препаратами.

Supremin с пищей и напитками

Препарат следует применять перед едой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение этого препарата у женщин в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания, препарат может быть применен только в случае необходимости.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Необходимо соблюдать осторожность, поскольку в редких случаях может наблюдаться снижение способности управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат содержит аспартам, бензойную кислоту, метилпараоксибензоат, жидкий мальтитол, пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт (компоненты карамельно-апельсинового аромата) и натрийАспартамПрепарат содержит 12,5 мг аспартама в 5 мл сиропа. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения. См. также пункт «Когда не применять препарат Supremin". Бензойная кислотаПрепарат содержит 7,5 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа. МетилпараоксибензоатПрепарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа). Жидкий мальтитолЕсли ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат может иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,3 ккал/г мальтитола. ПропиленгликольПрепарат содержит 9,2 мг пропиленгликоля на 5 мл сиропа. ЭтанолЭтот препарат содержит 6,2 мг алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа, что эквивалентно 0,16% об./об. Количество алкоголя в 5 мл этого препарата эквивалентно менее 0,2 мл пива или 0,06 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов. Бензиловый спиртПрепарат содержит 0,08 мг бензилового спирта на 5 мл сиропа. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Не следует давать маленьким детям (в возрасте до 3 лет) дольше, чем в течение недели, без рекомендации врача или фармацевта. Беременные или кормящие женщины, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемую метаболическую кислотозу). НатрийПрепарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Supremin

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пероральное применение. Препарат следует применять перед едой. К упаковке препарата прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить 5 мл сиропа. Если врач не рекомендует специального дозирования, препарат обычно применяется:

• дети в возрасте от 2 до 6 лет 1 мерная ложка (4 мг) 3 раза в день
• дети в возрасте от 6 до 12 лет 2 мерные ложки (8 мг) 3 раза в день
• дети в возрасте старше 12 лет 3 мерные ложки (12 мг) 3 раза в день
• взрослые 3 мерные ложки (12 мг) 4 раза в день

В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Supremin

Симптомами передозировки бутамирата являются: сонливость, рвота, боли в животе, диарея, атаксия (нарушения координации движений), возбуждение и снижение артериального давления. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу, который может выполнить промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительные средства.

Пропуск применения препарата Supremin

Препарат следует принять как можно скорее, когда пациент вспомнит об этом. Когда приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента. Побочные эффекты появляются не очень часто (реже, чем у 1 из 100 человек): сыпь, тошнота, диарея, головокружение. Описанные симптомы обычно проходят во время лечения и редко требуют снижения дозы препарата. Если описанные аллергические реакции или желудочно-кишечные расстройства не проходят после снижения дозы препарата, необходимо прекратить применение препарата Supremin.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Supremin

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке: Срок годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия: 28 дней. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Supremin

• Активным веществом препарата является цитрат бутамирата. 5 мл (1 мерная ложка) сиропа содержит 4 мг цитрата бутамирата.
• Другими компонентами препарата являются: метилпараоксибензоат, бензойная кислота, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, жидкий мальтитол, аспартам, карамельно-апельсиновый аромат (Е 34493) (содержит, в том числе, пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт), очищенная вода.

Как выглядит препарат Supremin и что содержит упаковка

Сироп в бутылке из коричневого стекла с алюминиевой или поли пропиленовой крышкой, вместе с мерной ложкой из полистирена, в картонной упаковке или бутылке из коричневого стекла, закрытой полиэтиленовой крышкой с HDPE (полиэтилен высокой плотности) и гарантийным кольцом из PE (полиэтилена), вместе с мерной ложкой из полистирена, в картонной упаковке. Бутылка, содержащая 200 мл сиропа, в картонной упаковке, также содержащей мерную ложку емкостью 5 мл.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ул. Эмилии Платер, 53 00-113 Варшава тел.: (22) 345 93 00

Производитель:

Balkanpharma Troyan AD 1, Крайречна ул. 5600 Троян Болгария

Дата последней актуализации инструкции: март 2022