Супремин Макс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Супремин МАХ, 1,5 мг/мл, сироп

Бутамират цитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5-7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Супремин МАХ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Супремин МАХ
• 3. Как применять препарат Супремин МАХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Супремин МАХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Супремин МАХ и для чего он используется

Препарат Супремин МАХ содержит активное вещество бутамират цитрат. Это неопиоидный противокашлевый препарат.
Супремин МАХ в форме сиропа используется для симптоматического лечения острого, сухого кашля.

2. Важные сведения перед применением препарата Супремин МАХ

Когда не применять препарат Супремин МАХ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бутамират цитрат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент имеет симптомы тяжелого нарушения функции дыхательного центра.
• в первом триместре беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Супремин МАХ, следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат не следует применять дольше 7 дней без консультации с врачом.
Из-за подавления кашлевого рефлекса бутамиратом цитратом следует избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов (см. пункт «Препарат Супремин МАХ и другие препараты»).

Дети и подростки

Препарат Супремин МАХ не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат Супремин МАХ и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов, поскольку это может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Супремин МАХ противопоказан в первом триместре беременности.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Супремин МАХ может вызывать головокружение или сонливость. Поэтому следует быть осторожным при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Препарат Супремин МАХ содержит сорбитол, глицерин, этанол, бензоат натрия и натрий

Сорбитол
Препарат Супремин МАХ содержит 2,25 г сорбитола в 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.
Глицерин
Препарат может вызывать головную боль, желудочно-кишечные расстройства и диарею.
Этанол
Этот препарат содержит 7 мг алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл этого препарата эквивалентно менее 0,2 мл пива или 0,1 мл вина. Максимальная одноразовая доза, применяемая у взрослых (15 мл сиропа), содержит 21 мг этанола, что эквивалентно 0,6 мл пива или 0,3 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.
Бензоат натрия
Препарат содержит 5 мг бензоата натрия в 5 мл сиропа.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Супремин МАХ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально, не дольше 7 дней без консультации с врачом.
К упаковке препарата прилагается мерная ложка, позволяющая отмерить необходимое количество сиропа. Мерную ложку следует мыть и сушить после каждого использования.

Рекомендуемая доза:

• Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл сиропа три раза в день;
• Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа три раза в день;
• Подростки в возрасте старше 12 лет: 15 мл сиропа три раза в день;
• Взрослые: 15 мл сиропа четыре раза в день.

Препарат Супремин МАХ не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Супремин МАХ

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, могут出现 следующие симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, следует немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Супремин МАХ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Супремин МАХ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко (чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат) появляются следующие симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, диарея, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Супремин МАХ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ° C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности препарата после первого открытия: 2 года, но не дольше срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Супремин МАХ

• Активным веществом препарата является бутамират цитрат. 1 мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: бензоат натрия (Е 211), жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е 420), глицерин, сахарин натрия (Е 954), апельсиновый ароматизатор (содержит этанол), лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Супремин МАХ и что содержит упаковка

Препарат Супремин МАХ имеет вид прозрачного сиропа с апельсиновым вкусом и запахом.
Упаковка препарата представляет собой бутылку из коричневого полиэтилентерефталата (ПЭТ), закрывающуюся алюминиевой пробкой с уплотнением из пенополиэтилена (ПЭ), содержащую 150 мл сиропа в картонной коробке. К бутылке прилагается мерная ложка, изготовленная из полипропилена (ПП) с градуировкой.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
Тел: (22) 345-93-00

Производитель

Polfarmex S.A
ул. Йозефув, 9
99-300 Кутно

Дата последнего обновления инструкции: