Солветусан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Солветусан

60 мг, таблетки

Леводропропизин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Солветусан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Солветусан
• 3. Как принимать препарат Солветусан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Солветусан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Солветусан и для чего он используется

Препарат Солветусан содержит активное вещество леводропропизин, обладающее противокашлевым и бронхолитическим действием.
Солветусан показан для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля.
Многочисленные данные свидетельствуют о том, что этот препарат эффективно подавляет кашель различного происхождения, например, кашель, связанный с инфекциями верхних и нижних дыхательных путей, коклюш или кашель при раке легких.
Препарат Солветусан показан для использования у взрослых и детей с массой тела более 30 кг.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Солветусан

Когда не принимать препарат Солветусан

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у лиц с обильной секрецией бронхов и нарушениями функции ресничного эпителия бронхов (синдром Картахена, дискинезия ресничек);
• у женщин во время беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Солветусан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Солветусан является препаратом, используемым для симптоматического лечения непродуктивного (сухого) кашля,
и его можно использовать только в ожидании диагностики причины кашля и (или) эффекта лечения заболевания, вызывающего этот кашель.

Пациенты пожилого возраста

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании леводропропизины у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), поскольку имеются данные о изменении чувствительности к многим препаратам в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

Рекомендуется осторожность при использовании препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <35 мл мин).< p>

Дети

Не использовать у детей с массой тела менее 30 кг.

Солветусан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях у людей не обнаружено изменений записи кривой ЭЭГ во время введения леводропропизины в сочетании с бензодиазепинами (средствами, оказывающими седативное действие).
У лиц, особенно чувствительных, необходимо проявлять осторожность в случае одновременного приема препаратов, оказывающих седативное действие.

Солветусан с пищей и напитками

Учитывая отсутствие информации о влиянии приемов пищи на абсорбцию препарата, рекомендуется принимать его между приемами пищи.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат противопоказан женщинам во время беременности или планирования беременности, а также в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования, оценивающие способность вождения транспортных средств и (или) использования механизмов.
Тем не менее, поскольку в редких случаях препарат может вызывать сонливость (см. также пункт 4.
Возможные нежелательные реакции), необходимо проявлять осторожность у пациентов, которые намерены водить транспортные средства или использовать механизмы, и проинформировать их об этой возможности.

Препарат Солветусан содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза моногидрат
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Солветусан

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует принимать препарат Солветусан дольше 7 дней без консультации с врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг:
1 таблетка до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов.
Препарат Солветусан следует принимать внутрь.
Линия деления на таблетке облегчает только ее деление для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Лечение следует продолжать до тех пор, пока кашель не пройдет или согласно рекомендации врача.
В каждом случае, когда кашель не проходит после 7 дней лечения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Необходимо помнить, что кашель является симптомом заболевания и необходимо диагностировать и лечить болезнь, которая является его причиной.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Солветусан

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки с клиническими симптомами врач немедленно начнет симптоматическое лечение и, если необходимо, примет стандартные меры неотложной помощи (промывание желудка, активированный уголь, парентеральное введение жидкости и т. д.).

Пропуск приема препарата Солветусан

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае, когда пациент забыл принять препарат Солветусан, он должен принять следующую дозу препарата в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При использовании препарата Солветусан нежелательные реакции возникают очень редко. В большинстве случаев они не являются тяжелыми осложнениями, и симптомы проходят после прекращения лечения, иногда требуя только специфического фармакологического лечения.

Необходимо прекратить использование препарата Солветусан и немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у пациента возник любой из следующих нежелательных реакций:

• аллергическая реакция, возникающая в течение 20 минут после приема препарата (сыпь, сильное отекание лица, губ или горла, трудности с дыханием, говорением или глотанием, внезапное снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности) - возникает очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов);
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек губ, языка, горла, лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием - возникает очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции (крапивница, зуд) или кожные заболевания, например, протекающие с образованием пузырей (эпидермолиз);
• нарушения сердечного ритма (аритмия, риск возникновения пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии);
• гипогликемическая кома (потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови);
• обморок;
• судороги;

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возник любой из перечисленных нежелательных реакций, поскольку они могут вызвать угрожающие жизни последствия.
Кроме того, могут возникать:

• крапивница, краснота, осутка, зуд, кожные реакции;
• боли в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• общее плохое самочувствие;
• головокружение, нарушения равновесия, дрожь, онемение, покалывание;
• нарушения сердечного ритма (тахикардия, аритмия), снижение артериального давления;
• раздражительность, сонливость, деперсонализация (чувство отчуждения от себя);
• дыхательная недостаточность, кашель, отек слизистой оболочки дыхательных путей;
• астения (общая слабость организма) и слабость нижних конечностей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление языка и афтовое воспаление полости рта с лихорадкой;
• холестатический гепатит (воспаление, вызванное застоем желчи в печени);
• случаи общего отека, обморока и слабости;
• припадки эпилепсии: большой припадок (тонико-клонические судороги) и малый припадок (безсудорожный, так называемый petit mal);
• расширение зрачков и потеря способности видеть. В обоих случаях симптомы проходили после отмены препарата;
• сонливость, снижение мышечного тонуса и рвота у новорожденного, что было связано с проникновением леводропропизины в организм ребенка через грудное молоко матери. Симптомы возникли после кормления и прошли самостоятельно после пропуска нескольких кормлений грудью;
• отек век.

Использование препарата Солветусан в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции для пациента, снижает риск возникновения нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Солветусан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Солветусан

• Активным веществом препарата является леводропропизин. Каждая таблетка содержит 60 мг леводропропизина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния.

Как выглядит препарат Солветусан и что содержит упаковка

Препарат Солветусан представляет собой не покрытые оболочкой таблетки, круглые, двояковыпуклые с односторонней линией деления, белого цвета, диаметром 9,0 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее деление для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Упаковка препарата: 20 таблеток.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная, 31
95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: