Синецод

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Синекод, 5 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Бутамират цитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Синекод и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Синекод
• 3. Как применять препарат Синекод
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Синекод
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Синекод и для чего он используется

Синекод содержит активное вещество – бутамират цитрат. Бутамират цитрат является неопиоидным противокашлевым препаратом.
Синекод в виде капель для приема внутрь используется для симптоматического лечения кашля различного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Синекод

Когда не применять препарат Синекод:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже и (или) у пациента появляется температура, сыпь или упорный головной боль, необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит возможность проведения дополнительных исследований для определения возможной причины.
Если кашель сохраняется более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Из-за подавления кашлевого рефлекса бутамиратом цитратом необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов (см. пункт «Препарат Синекод и другие препараты»).

Дети

У детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет можно применять препарат Синекод капли для приема внутрь только по рекомендации врача.
Препарат Синекод капли для приема внутрь не следует применять у детей ниже 2 месяцев.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Препарат Синекод и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно биологически активных добавках и препаратах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов, поскольку это может привести к накоплению мокроты в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Синекод в редких случаях может вызывать сонливость. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или выполнении других действий, требующих повышенного внимания (например, эксплуатации механизмов). Дети, принимающие препарат, должны избегать катания на велосипеде или самокате.

Препарат Синекод содержит:

• сорбитол- 10 капель препарата содержат 142 мг сорбитола, 15 капель препарата содержат 213 мг сорбитола, 25 капель препарата содержат 355 мг сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.
• этанол(алкоголь) - препарат содержит небольшие количества этанола (алкоголя), т.е. 1,5 мг этанола в 10 каплях, 2,25 мг этанола в 15 каплях и 3,75 мг этанола в 25 каплях. Количество алкоголя в дозе 10 капель этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
• натрий- препарат содержит менее 1 миллимоля (23 мг) натрия на дозу 10 капель, 15 капель и 25 капель, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
• бензойная кислота- препарат содержит соответственно 0,57 мг бензойной кислоты в 10 каплях, 0,86 мг в 15 каплях и 1,44 мг в 25 каплях.

3. Как применять препарат Синекод

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Синекод более 7 дней.
Препарат следует применять внутрь.
Обычно применяемая доза составляет:
Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года: 10 капель четыре раза в день;
Дети после 1 года до 3 лет: 15 капель четыре раза в день;
Дети в возрасте старше 3 лет: 25 капель четыре раза в день.
У детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет капли Синекод можно применять только по рекомендации врача.
Препарат Синекод капли для приема внутрь не следует применять у детей ниже 2 месяцев.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Синекод

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, могут出现 следующие симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Синекод

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Редко (чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат) появляются следующие симптомы:

• сонливость,
• тошнота,
• диарея,
• крапивница.

Указанные симптомы должны исчезнуть после снижения дозы или прекращения применения препарата.
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Синекод

Хранить при температуре до 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Синекод после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Синекод

• Активным веществом препарата Синекод является бутамират цитрат. 1 мл раствора (20 капель) содержит 5 мг бутамирата цитрата.
• Другими компонентами являются: сорбитол 70% раствор, сахарин натрия, ванилин, бензойная кислота, этанол 96% об/об, глицерин, гидроксид натрия 30% раствор, вода очищенная.

Как выглядит препарат Синекод и что содержит упаковка

Упаковка содержит 20 мл раствора.

Уполномоченная организация:

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Импортер:

Хейлон Германия ГмбХ
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия
Дата последней актуализации инструкции:Ноябрь 2024