Седистресс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Седистресс, покрытые таблетки

Экстракт из цветков страстоцвета
Passiflorae herbae extractum siccum

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 недели не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Седистресс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Седистресс
• 3. Как принимать лекарство Седистресс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Седистресс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Седистресс и для чего оно используется

Лекарство Седистресс является традиционным растительным лекарственным средством, содержащим экстракт из цветков страстоцвета.
Лекарство Седистресс является традиционным растительным лекарственным средством, используемым у взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения незначительных симптомов психического стресса, таких как нервозность, беспокойство или раздражительность, а также как средство, облегчающее засыпание.
Это средство является традиционным растительным лекарственным средством, предназначенным для использования в определенных показаниях исключительно на основе длительного применения.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Седистресс

Когда не принимать лекарство Седистресс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цветок страстоцвета или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Седистресс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Из-за отсутствия достаточных данных лекарство Седистресс не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

Дети и подростки

Использование этого лекарства у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Лекарство Седистресс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется одновременное использование с другими седативными средствами (такими как бензодиазепины) без рекомендации врача или фармацевта.

Лекарство Седистресс с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Из-за отсутствия достаточных данных для исключения вредного воздействия во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется использовать это лекарство в этот период.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарство может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Седистресс содержит натрий:

Это лекарство содержит менее 1 ммоль ионов натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать лекарство Седистресс

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет:

• Облегчение кратковременного психического стресса: от 1 до 2 таблеток утром и вечером. Доза может быть увеличена согласно рекомендации врача или фармацевта (максимально 8 таблеток в день).
• Как снотворное средство: от 1 до 2 таблеток вечером, за 30 минут до сна.

Проглотить таблетки, запивая большим количеством воды.
Если симптомы усиливаются или не проходят в течение 2 недель, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Прием большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Седистресс

Если пациент принял большое количество таблеток одновременно или если ребенок проглотил одну из таблеток, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.
Не было зарегистрировано случаев передозировки.

Пропуск приема лекарства Седистресс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема лекарства Седистресс

Прекращение приема лекарства Седистресс не должно вызвать каких-либо нежелательных эффектов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они могут не возникнуть у каждого пациента.
На данный момент не было зарегистрировано случаев нежелательных действий.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Седистресс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Седистресс

Активным веществом лекарства является экстракт из цветков страстоцвета (Passiflorae herbae extractum
siccum).
Одна таблетка содержит 200 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из цветков страстоцвета Passiflora
incarnataL. (что соответствует 700 мг - 1000 мг цветков страстоцвета).
Экстрагент: этанол 60% об./об.
Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гидрированный бавовняный масло, коллоидный диоксид кремния, фосфат кальция.
• Покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E172).
• Вспомогательные вещества, использованные в экстракте, - мальтодекстрин.

Как выглядит лекарство Седистресс и что содержит упаковка

Лекарство Седистресс имеет форму розовых, продолговатых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой.
Лекарство Седистресс выпускается в упаковках, содержащих 28, 42 или 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Tilman SA
Z.I. Sud 15
5377 Baillonville
Бельгия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Люксембург:
Седистресс 200
Испания, Греция, Кипр, Польша:
Седистресс
Франция:
Анксемил
Финляндия, Норвегия, Швеция:
Седикс
Нидерланды:
Софитол
Дата последнего обновления инструкции:05.05.2020