Саповен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

САПОВЕН, 10 мг тройных терпеновых гликозидов в пересчете на эсцин/г, мазь

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат САПОВЕН и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата САПОВЕН
• 3. Как применять препарат САПОВЕН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат САПОВЕН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат САПОВЕН и для чего он используется

Препарат САПОВЕН содержит стандартизированный экстракт из семян конского каштана с определенным содержанием 1,0%
активных соединений. Препарат традиционно используется при симптомах ощущения тяжести и отека ног
и ощущения усталости ног, вызванных нарушениями венозного кровообращения легкой степени.
Препарат САПОВЕН предназначен для традиционного применения в указанных показаниях, и его
эффективность подтверждена на основе длительного применения и опыта лечения.

2. Информация, важная перед применением препарата САПОВЕН

Когда не применять препарат САПОВЕН:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• на открытые, обширные раны и поврежденную кожу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение САПОВЕН, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В случае появления воспаления кожи, флебита или обнаружения подкожного уплотнения, сильной боли, язв или внезапного появления отека применение препарата должно быть обсуждено с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникающим
в прошлом.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для детей и подростков до 18 лет.
1/4

Препарат САПОВЕН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает
или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Учитывая отсутствие достаточных данных о безопасности, не рекомендуется применение во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат САПОВЕН не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат САПОВЕН содержит цетостеариловый спирт и сорбиновую кислоту

Препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Препарат САПОВЕН содержит пропиленгликоль

Препарат может вызвать раздражение кожи.

Препарат САПОВЕН содержит метилпарабен и пропилпарабен

Препарат может вызвать аллергические реакции (возможные реакции типа псевдоаллергии).

3. Как применять препарат САПОВЕН

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется местно на кожу.
Нанести на кожу такое количество мази, чтобы после распределения образовалась тонкая пленка. Втереть
до полного всасывания препарата. Мазь следует применять до 3 раз в день в течение периода до 2 недель.
Если симптомы сохраняются более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат не предназначен для детей и подростков до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата САПОВЕН

Не известны случаи передозировки после местного применения экстракта из семян конского каштана.

Пропуск применения препарата САПОВЕН

В случае пропуска дозы препарата САПОВЕН необходимо как можно скорее возобновить лечение.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата САПОВЕН

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
2/4

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Во время применения может возникнуть временное ощущение тепла и раздражение кожи, у чувствительных людей может возникнуть крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алея Ерозольимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
электронная почта: [email protected].
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат САПОВЕН

Хранить в закрытом, оригинальном упаковке, при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат САПОВЕН

• Активное вещество препарата - Экстракт семян конского каштана(DER 4:1), экстрагент: этанол 80% (V/V) с содержанием 10% тройных терпеновых гликозидов в пересчете на эсцин.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - жидкий парафин, белый вазелин, глицерилмоностеарат, цетостеариловый спирт, полисорбат 40, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, пропиленгликоль, коллоидный диоксид кремния, сорбиновая кислота, метилпарабен, пропилпарабен, очищенная вода.

Как выглядит препарат САПОВЕН и что содержит упаковка

Препарат имеет вид кремовой или светло-коричневой мази с характерным запахом.
Упаковка представляет собой алюминиевую трубку с полиэтиленовой крышкой в картонной коробке.
1 трубка по 30 г
3/4

Уполномоченный орган и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов ХАСКО-ЛЕК Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

4/4