Саногепатиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СаноHepatic, покрытые таблетки

Сухой экстракт молочая Марии, рафинированный и стандартизированный

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат СаноHepatic и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата СаноHepatic
• 3. Как применять препарат СаноHepatic
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат СаноHepatic
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат СаноHepatic и для чего он используется

Препарат СаноHepatic является традиционным растительным лекарственным средством для применения в определенных показаниях, возникающих исключительно из его длительного применения. Препарат СаноHepatic содержит в своем составе сухой экстракт из плодов молочая Марии. Традиционное растительное лекарственное средство, применяемое в симптоматическом лечении нарушений пищеварения, ощущения полноты и диспепсии, а также для поддержки функции печени после исключения врачом серьезных заболеваний. Если через 2 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата СаноHepatic

Когда не применять препарат СаноHepatic:

• если пациент имеет аллергию на молочай Марии, силимарин, растения семейства Asteraceae(сложноцветные, ранее составляющие Compositae) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата СаноHepatic необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Препарат не должен применяться в лечении острых отравлений. В случае появления симптомов желтухи (желтое окрашивание кожи, желтое окрашивание глаз) или изменения окраски мочи или кала необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время применения препарата симптомы усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

СаноHepatic и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. На данный момент не выявлено взаимодействий при применении с другими лекарствами.

Применение препарата СаноHepatic с пищей и напитками

Рекомендуется применять препарат перед едой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не установлена безопасность применения этого препарата во время беременности и грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточных данных.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования, касающиеся влияния силимарина на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат СаноHepatic содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на рекомендованную дозу (2 таблетки), то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат СаноHepatic

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Вначале лечения рекомендуется применять 2 покрытые таблетки, три раза в день (что соответствует 140 мг силимарина в единичной дозе и 420 мг силимарина в суточной дозе). Как поддерживающую дозу рекомендуется применять 2 покрытые таблетки 2 раза в день (что соответствует 280 мг силимарина). Рекомендуется принимать препарат целиком, без разжевывания и жевания, перед едой, с небольшим количеством жидкости. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются после 2 недель применения препарата.

Применение у детей и подростков

Из-за отсутствия данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата СаноHepatic

Не зарегистрировано случаев передозировки.

Пропуск применения препарата СаноHepatic

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Во время применения возможно появление легких нарушений желудочно-кишечного тракта, таких как сухость во рту, тошнота, расстройство желудка, раздражение желудка, диарея. Также наблюдались головные боли, аллергические реакции (дерматит, крапивница, сыпь, зуд, анафилаксия - тяжелая аллергическая реакция, астма). Частота указанных реакций неизвестна. Если во время применения препарата появляются новые симптомы, не перечисленные выше, необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат СаноHepatic

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат СаноHepatic

• Активным веществом препарата является сухой экстракт из плодов молочая Марии, рафинированный и стандартизированный (Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum). Одна покрытая таблетка содержит 120,07 мг экстракта (как сухой экстракт, рафинированный и стандартизированный) из Silybum marianum (L.) Gaertner, fructus (плод молочая), DER 20-35:1, что соответствует 70 мг силимарина в пересчете на силибинин, экстрагирующий раствор: ацетон 96% (V/V).
• Остальные компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния), кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Покрытие таблетки: покрытие Aqua Polish D green 674.05 PVA (сополимер метилакрилата и поливинилового спирта, гидроксипропилцеллюлоза, глицерин, тальк, коллоидный диоксид кремния, увлажненный), диоксид титана (E171), оксид железа черный (E 172), оксид железа желтый (E 172), бриллиантовый синий FCF, лак (E 133), индигокармин, лак (E 132).

Препарат СаноHepatic представляет собой темно-зеленые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с срезанными краями, диаметром около 8,5 мм. Таблетки упаковываются в блистеры PVC/PVDC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку. Упаковка содержит 30, 60, 90, 120 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

Натур Продукт Фарма Сп. з о. о. ул. Подсточиско 30 07-300 Остров Мазовецка Польша Тел.: +48 29 644 29 00

Дата последней актуализации инструкции: