Салбутамол Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

САЛБУТАМОЛ ВЗФ 2 мг таблетки

САЛБУТАМОЛ ВЗФ 4 мг таблетки

Сальбутамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сальбутамол ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Сальбутамол ВЗФ
• 3. Как применять препарат Сальбутамол ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сальбутамол ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сальбутамол ВЗФ и для чего он используется

Сальбутамол ВЗФ относится к группе препаратов, называемых бета-адреномиметиками. Он вызывает расслабление мышц бронхов и дыхательных путей.
Сальбутамол ВЗФ используется:

• при астме;
• при бронхоспазме и (или) обратимых состояниях бронхоспазма.

Сальбутамол ВЗФ показан для применения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата Сальбутамол ВЗФ

Когда не применять препарат Сальбутамол ВЗФ

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на сульфат сальбутамола или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Несмотря на то, что сальбутамол в виде раствора для инъекций применяется при преждевременных родах без осложнений, он не должен применяться при угрожающем аборте.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сальбутамол ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Сальбутамол ВЗФ

• Если у пациента имеются следующие проблемы со здоровьем, он должен сообщить об этом врачу перед применением препарата:
• сердечно-сосудистые заболевания и нарушения кровообращения (симптомы такие как, например, боль в грудной клетке, сердечная недостаточность, учащенное или нерегулярное сердцебиение, одышка, высокое кровяное давление, учащенное пульс),
• гипертиреоз,
• эпилепсия,
• сахарный диабет (повышенное содержание сахара в крови).
• У пациентов пожилого возраста.
• Если Сальбутамол ВЗФ применяется как единственный или основной препарат у пациентов с тяжелой или нестабильной астмой, поскольку существует опасность возникновения тяжелого приступа астмы.
• Если у пациента во время применения препарата Сальбутамол ВЗФ出现ят симптомы аллергической реакции, такие как: бронхоспазм, отек горла или появляется сыпь, крапивница на коже, особенно у детей, необходимо немедленно обратиться к врачу - см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции».
• Во время применения препарата не следует без консультации с врачом увеличивать дозы и частоту его приема.

Дети

При применении больших доз сальбутамола необходимо проявлять осторожность, в случае возникновения нежелательных реакций - прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сальбутамол ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препарат Сальбутамол ВЗФ не следует применять одновременно с другими препаратами, расширяющими бронхи, применяемыми перорально и парентерально, поскольку это может вызвать тяжелые нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, например, учащенное или нерегулярное сердцебиение.
• Сальбутамол ВЗФ можно применять только после консультации с врачом:
• с препаратами, применяемыми при нерегулярном или слишком быстром сердцебиении (такими как дигоксин);
• с препаратами, блокирующими бета-адренергические рецепторы (такими как атенолол или пропранолол), включая глазные капли (например, тимолол), поскольку это может вызвать бронхоспазм у пациентов с астмой;
• с препаратами из группы производных ксантина (например, теофиллина или аминофиллина);
• с мочегонными препаратами, особенно那些, которые вызывают выведение калия из организма, например, фуросемид;
• с стероидными препаратами (например, преднизолоном);
• с препаратами, применяемыми при сахарном диабете для снижения содержания сахара в крови (например, инсулином, метформином или глибенкламидом);
• с препаратами, применяемыми при депрессии из группы ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов;
• с другими препаратами, расширяющими бронхи, в виде ингаляций.
• При применении препарата Сальбутамол ВЗФ и дигоксина (сердечного препарата) врач может назначить определение содержания дигоксина в крови.

В случае планирования у пациента хирургического вмешательства с применением общей анестезии врач, осуществляющий уход за пациентом, прекратит применение препарата Сальбутамол ВЗФ за 6 часов до операции, если это возможно, для предотвращения нежелательных реакций (например, нерегулярного сердцебиения).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат может препятствовать сокращению матки и затруднять роды.
Врач может назначить применение препарата Сальбутамол ВЗФ во время беременности только в случаях, когда, по его мнению, польза для матери превосходит потенциальную опасность для плода.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко. Если необходимо применение препарата, пациентка должна прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии сальбутамола на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов.

Препарат Сальбутамол ВЗФ содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Сальбутамол ВЗФ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяются следующие дозы:
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Начальная доза: от 2 мг до 4 мг, максимально три-четыре раза в день.
Если необходимо, начальную дозу можно повторить, однако необходимо соблюдать не менее 6-часовой интервал между приемами. Если действие этих доз недостаточно, их можно постепенно увеличивать, но не следует применять дозу более 8 мг четыре раза в день.
Если во время увеличения доз出现ят симптомы, указанные в пункте 4. «Возможные нежелательные реакции», необходимо прекратить применение препарата.
Однократные дозы более 4 мг можно применять только в случае отсутствия реакции на меньшие дозы.
Пациенты пожилого возраста и лица с повышенной чувствительностью к этому препарату или другим препаратам с подобным действием:
Начальная доза: 2 мг максимально четыре раза в день.
Если действие недостаточно, врач может увеличить дозу до 8 мг три-четыре раза в день.
Максимальная суточная доза препарата Сальбутамол ВЗФ составляет 32 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Начальная доза: 2 мг максимально три-четыре раза в день. Если необходимо, начальную дозу можно повторить, однако необходимо соблюдать не менее 6-часовой интервал между приемами.
Если действие недостаточно, дозу можно постепенно увеличивать, но не следует применять дозу более 6 мг четыре раза в день (24 мг). Если во время увеличения доз出现ят симптомы, указанные в пункте 4. «Возможные нежелательные реакции», необходимо прекратить применение препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сальбутамол ВЗФ

После применения дозы, превышающей рекомендованную, могут出现ят: боль в грудной клетке, судороги, увеличение или уменьшение кровяного давления, учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, нервозность, головная боль, головокружение, дрожь, сухость слизистой оболочки рта, тошнота и бессонница. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
Если с момента применения препарата не прошло более часа, врач может провести промывание желудка. Если необходимо, врач назначит соответствующее лечение.

Пропуск применения препарата Сальбутамол ВЗФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сальбутамол ВЗФ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появляются первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка,
горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность), необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы такие появляются очень редко.
Очень часто (чаще, чем у 1 из 10 человек):

• дрожь.

Часто (реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль;
• учащенное сердцебиение (тахикардия), сердцебиение;
• миоклония.

Редко (реже, чем у 1 из 1000):

• уменьшение содержания калия в крови (гипокалиемия);
• расширение периферических кровеносных сосудов.

Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения сердечного ритма (в том числе нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение и экстрасистолия);
• гиперактивность;
• миогелоз;
• крапивница.

Очень редко у некоторых людей может появиться боль в грудной клетке (связанная с такими сердечными заболеваниями, как стенокардия). В случае появления таких симптомов пациент не должен внезапно прекращать применение препарата, а должен как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Частота не известна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенное содержание сахара (глюкозы) и (или) молочной кислоты в крови;
• уменьшение артериального давления, которое может вызвать чувство «пустоты в голове» или головокружение;
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек), которое может вызвать затруднение дыхания;
• внезапное покраснение лица;
• артериальная гипотония.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сальбутамол ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить от света.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сальбутамол ВЗФ

• Активным веществом препарата является сальбутамол в виде сульфата сальбутамола. Каждая таблетка содержит соответственно 2 мг или 4 мг сальбутамола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния.

Как выглядит препарат Сальбутамол ВЗФ и что содержит упаковка

Сальбутамол ВЗФ 2 мг - белые, круглые, плоские таблетки, на одной стороне имеющие риску и под ней букву «С».
Упаковка содержит 30 таблеток в 2 блистерах из фольги алюминия/PVC по 15 таблеток, помещенных в картонную коробку.
Сальбутамол ВЗФ 4 мг - белые, круглые, плоские таблетки, на одной стороне имеющие риску, над ней цифру «4», а под ней букву «С».
Упаковка содержит 25 таблеток в 1 блистере из фольги алюминия/PVC, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дебе
ул. Металловца 2, 39-460 Новая Деба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.