Салбутамол Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сальбутамол Хаско

2 мг/5 мл, сироп

Сальбутамол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сальбутамол Хаско и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Сальбутамол Хаско
• 3. Как применять препарат Сальбутамол Хаско
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сальбутамол Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сальбутамол Хаско и для чего он используется

Сальбутамол Хаско является бронходилататором. Его механизм действия заключается в
стимуляции соответствующих рецепторов, что приводит к расслаблению гладких мышц бронхов.
Показаниями для применения препарата Сальбутамол Хаско являются спазмы бронхов при бронхиальной астме и обратимое сужение (обструкция) дыхательных путей.

2. Важная информация перед применением препарата Сальбутамол Хаско

Когда не применять препарат Сальбутамол Хаско

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Сальбутамол в виде сиропа не следует применять для профилактики угрожающего выкидыша (кровотечения в первой половине беременности) и для профилактики преждевременных родов, хотя в этих состояниях применяется сальбутамол в другой форме (т.е. в виде внутривенного или иногда в виде таблеток).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Сальбутамол Хаско необходимо обсудить это с врачом.
1/4
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Сальбутамол Хаско:

• у пациентов с тяжелой астмой, применяющих одновременно другие препараты для лечения астмы и (или) артериальной гипертонии, поскольку гипоксия тканей и органов, а также одновременное применение других препаратов, таких как производные ксантина (например, теофиллин), глюкокортикоиды (препараты с противовоспалительным действием), мочегонные средства, может усиливать гипокалиемию (снижение концентрации калия в крови). В таких ситуациях врач должен рекомендовать контроль концентрации калия в сыворотке,
• у пациентов с тяжелым или нестабильным течением астмы (например, если часто出现ят симптомы астмы или обострения симптомов или снижение физической активности) применяющих сальбутамол как единственный или основной препарат, врач должен рассмотреть возможность одновременного применения противовоспалительных препаратов - кортикостероидов перорально и (или) кортикостероидов ингаляционно в максимальных рекомендуемых дозах,
• у пациентов с гипертиреозом,
• у пациентов с диабетом, поскольку препарат может вызывать транзиторные метаболические нарушения, такие как увеличение концентрации глюкозы в крови. Это может привести к кетоацидозу (нарушению кислотно-щелочного баланса). Одновременное применение сальбутамола и кортикостероидов может усиливать это действие,
• у пациентов с сочетанной тяжелой сердечной патологией, поскольку имеются сообщения о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с применением сальбутамола. Пациенты с сочетанной тяжелой сердечной патологией (например, ишемической болезнью сердца, нарушениями сердечного ритма или тяжелой сердечной недостаточностью), которые применяют сальбутамол, должны сообщать врачу о появлении боли в грудной клетке или других симптомах (в том числе одышке), указывающих на обострение сердечной патологии.

Если реакция на ранее применяемую дозу уменьшилась или ранее наблюдаемое время действия препарата уменьшилось, не следует увеличивать дозу, а также частоту применения препарата, а необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Сальбутамол Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять сальбутамол одновременно с ненаследственными бета-адреноблокаторами, такими как, например, пропранолол.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко. Если необходимо применение препарата, пациентка должна прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии сальбутамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Сальбутамол Хаско содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. 5 мл сиропа содержит 1,92 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Препарат Сальбутамол Хаско содержит бензоат натрия

2/4
5 мл сиропа содержит 6 мг бензоата натрия.

Препарат Сальбутамол Хаско содержит косениловый красный и бриллиантовый черный

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Сальбутамол Хаско

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мл сиропа 3-4 раза в день.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа 3-4 раза в день.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5-5 мл сиропа 3-4 раза в день.
К упаковке прилагается мерная ложка.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сальбутамол Хаско

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка сальбутамола может привести к опасному для жизни снижению концентрации калия в крови, поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в крови.

Пропуск применения препарата Сальбутамол Хаско

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сальбутамол Хаско

Не следует прекращать применение сальбутамола без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов):мышечный тремор.
Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100):головные боли, тахикардия (ускорение сердечного ритма), сердцебиение, мышечные спазмы.
Редко (встречаются у 1 до 10 пациентов из 10 000):снижение концентрации калия в крови, нарушения сердечного ритма (в том числе фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия), расширение периферических кровеносных сосудов.
Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000):чрезмерная возбудимость, мышечная слабость, аллергические реакции, включая ангиоэдем (отек, в основном лица, губ, языка или горла, вызывающий затруднения дыхания или глотания), крапивница, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс (состояние острой сердечной недостаточности, сочетающееся с внезапным снижением артериального давления, проявляющееся сильной слабостью, часто с потерей сознания).
3/4
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):ишемия миокарда.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сальбутамол Хаско

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке, для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сальбутамол Хаско

• Активным веществом препарата является сальбутамол. 5 мл сиропа содержит 2 мг сальбутамола в виде сульфата сальбутамола.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, лимонная кислота моногидрат, бензоат натрия, косениловый красный (Е 124), бриллиантовый черный (Е 151), клубничный аромат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Сальбутамол Хаско и что содержит упаковка

Сироп красного цвета.
Упаковка препарата содержит 100 мл сиропа в стеклянной бутылке и картонной коробке. К упаковке прилагается мерная ложка.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел. 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции:

4/4