Рупоцлар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рупоклар, 10 мг, таблетки

Рупатадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Рупоклар и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Рупоклар
• 3. Как применять препарат Рупоклар
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рупоклар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рупоклар и для чего он используется

Рупатадин является противогистаминным препаратом.
Препарат Рупоклар облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупоклар также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергической сыпью на коже), таких как зуд и крапивница (местное покраснение и отек
кожи).

2. Важные сведения перед применением препарата Рупоклар

Когда не принимать препарат Рупоклар:

• если у пациента есть аллергия на рупатадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Рупоклара необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время не рекомендуется применение препарата Рупоклар у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Если у пациента есть низкое содержание калия и (или) есть нарушения сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Рупоклар и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Рупоклар, не следует принимать препараты, содержащие кетоконазол или
эритромицин.
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему или статины, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Рупоклар.

Препарат Рупоклар с едой, питьем и алкоголем

Препарат Рупоклар не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к увеличению концентрации препарата Рупоклар в организме.

Рупоклар в рекомендуемой дозе (10 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не предполагается, что препарат Рупоклар в рекомендуемых дозах влияет на способность вождения транспортных средств или управление механизмами. Однако, если пациент принимает препарат Рупоклар впервые, перед вождением транспортных средств или управлением механизмами необходимо быть осторожным и
наблюдать за своей реакцией на препарат.

Препарат Рупоклар содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед началом применения этого препарата.

3. Как применять препарат Рупоклар

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Рупоклар предназначен для применения у подростков (в возрасте 12 лет и старше) и у
взрослых. Обычно рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день, с
пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости
(например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет длиться лечение препаратом Рупоклар.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рупоклар

В случае принятия большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу
или обратиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата, даже если там нет
уже таблеток.

Пропуск приема препарата Рупоклар

Дозу препарата необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить применение таблеток
в соответствии с рекомендуемым схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся симптомы нежелательных реакций (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов) включают:
сонливость, головную боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.
Не очень часто встречающиеся симптомы нежелательных реакций (могут возникать не чаще чем у 1 из 100
пациентов) включают: увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость
носовой слизистой, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошноту, боль в животе, диарею, диспепсию, рвоту, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение жажды, общее плохое самочувствие, лихорадку, нарушения функции печени и увеличение массы тела.
Редко встречающиеся симптомы нежелательных реакций (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов) включают:
сердцебиение, учащенное сердцебиение и аллергические реакции (зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рупоклар

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить блистер в наружной упаковке
для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рупоклар

• Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде рупатадина фумарата).
• Другие компоненты включают: микрокристаллическую целлюлозу, лактозу моногидрат, крахмал кукурузный желатинированный, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172) и стеарин магния.

Как выглядит препарат Рупоклар и что содержит упаковка

Таблетки Рупоклар являются круглыми, двусторонними выпуклыми, непокрытыми, гладкими с обеих сторон таблетками
розового цвета. Наружная упаковка содержит 10, 15 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Vitama S.A.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава

Импортер / Производитель

MEDICOFARMA S.A.
ул. Тарнобжегская 13
26-613 Радом

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2022