Рупирон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рупирон, 10 мг, таблетки

Рупатадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рупирон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Рупирон
• 3. Как принимать препарат Рупирон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рупирон
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рупирон и для чего он используется

Рупатадин, активное вещество препарата Рупирон, является противогистаминным препаратом.
Препарат Рупирон облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Рупирон также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергической сыпью на коже), таких как зуд и сыпь (местное покраснение и отек кожи).

2. Важные сведения перед приемом препарата Рупирон

Когда не принимать препарат Рупирон

• если пациент имеет аллергическую реакцию на рупатадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Рупирон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время не рекомендуется использовать препарат Рупирон у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
• если у пациента низкий уровень калия в крови и (или) есть нарушения сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, необходимо проконсультироваться с врачом.
• если пациенту более 65 лет.

Дети и подростки

Рупирон не предназначен для использования у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Рупирон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Если пациент принимает препарат Рупирон, не следует принимать препараты, содержащие кетоконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), или эритромицин (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций).
• Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему, или статины (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (кратковременный препарат с седативным и успокаивающим действием), необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Рупирон.

Использование препарата Рупирон с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Рупирон не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком и грейпфрутами,
поскольку это может привести к увеличению концентрации препарата Рупирон в организме.
Препарат Рупирон в дозе 10 мг не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не ожидается, что препарат Рупирон, используемый в рекомендуемых дозах, будет влиять на способность
водить транспортные средства или использовать машины. Однако, если пациент принимает препарат Рупирон впервые, перед вождением транспортных средств или использованием машин необходимо проявить осторожность
и наблюдать за своей реакцией на препарат.

Препарат Рупирон содержит лактозу

Этот препарат содержит 55 мг лактозы (в виде моногидрата). Если ранее у пациента
была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого
препарата.

3. Как принимать препарат Рупирон

Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Рупирон предназначен для использования у подростков (в возрасте от 12 лет и старше) и
у взрослых. Рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день с пищей или
без пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом
воды).
Врач проинформирует пациента, как долго будет длиться лечение препаратом Рупирон.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рупирон

Если пациент случайно принял большую дозу препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Рупирон

Дозу препарата необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить использование таблеток
в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препарата, если возникает:

Редко ( могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции (зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания, поскольку они могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции).

Другие нежелательные реакции включают:
Часто ( могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• сонливость, головная боль, головокружение
• сухость во рту
• усталость, чувство слабости.

Не очень часто ( могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• фарингит, ринит
• увеличение аппетита
• трудности с концентрацией внимания
• кровотечение из носа, сухость слизистой носа, кашель, сухость в горле, боль в горле
• тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, запор
• сыпь
• боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах
• увеличение жажды, общее плохое самочувствие, лихорадка, раздражительность
• неправильные результаты тестов функции печени, увеличение массы тела.

Редко ( могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• учащенное сердцебиение, сердцебиение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Рупирон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рупирон

• Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит рупатадин фумарат в количестве, эквивалентном 10 мг рупатадина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Препарат Рупирон содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат Рупирон и что содержит упаковка

Таблетки препарата Рупирон представляют собой круглые (диаметром 6,5 мм), плоские таблетки светло-оранжевого цвета
с надписью «R10» на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры, в упаковках по 15 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная сторона и производитель:

Ответственная сторона:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Laboratoris Normon S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6
28760 Трес-Кантос, Мадрид
Испания
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственной стороны:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата последнего обновления инструкции:17.10.2023